Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotstudie: Aktivt videospill for å lette fysisk aktivitet og livskvalitet hos nyretransplanterte mottakere

14. mai 2015 oppdatert av: Nova Scotia Health Authority

Bakgrunn:

Nyretransplanterte har en større risiko for sykelighet og dødelighet, primært på grunn av hjerte- og karsykdommer sammenlignet med befolkningen generelt. Hjerte- og karsykdommer er ansvarlige for 50 % til 60 % prosent av dødsfallene blant nyretransplanterte, og død fra hjerte- og karsykdommer er en ledende årsak til tap av fungerende graft.

Fysisk aktivitet er en effektiv form for sekundær forebygging ved eksisterende kardiovaskulær sykdom som reduserer dødelighet av alle årsaker med 25%-30% og har vist positive effekter generelt på livskvalitet og velvære. Transplantasjonspasienter som deltok i regelmessig kardiovaskulær trening har betydelig mer positive skårer på SF-36 Health Status Questionnaire sammenlignet med inaktive transplanterte.

Aktivt videospill utvikler seg som en innovativ metode for å øke fysisk aktivitet. Aktiv videospilling har støttet fysisk aktivitet hos barn og ungdom. Det er imidlertid en mangel på litteratur som undersøker interaktive spill som et middel for å lette fysisk aktivitet og dens innvirkning på CVD og livskvalitet i den voksne befolkningen, og heller ikke litteratur som undersøker AVG og dens innvirkning på en voksen kirurgisk populasjon.

Denne pilotstudien er utformet for å avgjøre om Active Video Gaming er gjennomførbart og kan føre til atferdsendringer og forbedring av livskvalitet.

Emnevalg:

Dette er en pilotstudie der 10 pasienter som har gjennomgått nyretransplantasjon vil bli valgt ut til å trene med Active Video Gaming i en varighet på 3 måneder. Programaktiviteten starter 6 måneder etter operasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • QEII Health Sciences Center, MOTP

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nyretransplanterte pasienter som ønsker og kan delta i denne studien

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerte- eller lungedysfunksjon diagnostisert gjennom preoperativ vurdering.
  • Enhver kirurgisk komplikasjon som oppstår ved transplantasjon.
  • Perifer vaskulær sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktivt videospill
En aktiv treningsøkt vil bli gitt med QoL målt ved baseline og etter 8 ukers treningsplan. Treningen vil bruke Microsoft Kinect (TM)-systemet med EA Sports Active 2-programmet.
Et personlig treningsprogram vil bli gitt ved å bruke Microsoft Kinect Active Gaming Console med EA Sports Active 2-programmet
Andre navn:
  • Microsoft Kinect
  • EA Sports Active 2

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Livskvalitet vil bli målt ved baseline og ved fullføring av intervensjonen ved hjelp av et standard spørreskjema.
3 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ian P Alwayn, MD, PhD, CDHA / Dalhousie University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2012

Først lagt ut (Anslag)

23. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CDHA-AVG2012

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere