- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01583257
Pilotstudie: Aktivt videospill for å lette fysisk aktivitet og livskvalitet hos nyretransplanterte mottakere
Bakgrunn:
Nyretransplanterte har en større risiko for sykelighet og dødelighet, primært på grunn av hjerte- og karsykdommer sammenlignet med befolkningen generelt. Hjerte- og karsykdommer er ansvarlige for 50 % til 60 % prosent av dødsfallene blant nyretransplanterte, og død fra hjerte- og karsykdommer er en ledende årsak til tap av fungerende graft.
Fysisk aktivitet er en effektiv form for sekundær forebygging ved eksisterende kardiovaskulær sykdom som reduserer dødelighet av alle årsaker med 25%-30% og har vist positive effekter generelt på livskvalitet og velvære. Transplantasjonspasienter som deltok i regelmessig kardiovaskulær trening har betydelig mer positive skårer på SF-36 Health Status Questionnaire sammenlignet med inaktive transplanterte.
Aktivt videospill utvikler seg som en innovativ metode for å øke fysisk aktivitet. Aktiv videospilling har støttet fysisk aktivitet hos barn og ungdom. Det er imidlertid en mangel på litteratur som undersøker interaktive spill som et middel for å lette fysisk aktivitet og dens innvirkning på CVD og livskvalitet i den voksne befolkningen, og heller ikke litteratur som undersøker AVG og dens innvirkning på en voksen kirurgisk populasjon.
Denne pilotstudien er utformet for å avgjøre om Active Video Gaming er gjennomførbart og kan føre til atferdsendringer og forbedring av livskvalitet.
Emnevalg:
Dette er en pilotstudie der 10 pasienter som har gjennomgått nyretransplantasjon vil bli valgt ut til å trene med Active Video Gaming i en varighet på 3 måneder. Programaktiviteten starter 6 måneder etter operasjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
- QEII Health Sciences Center, MOTP
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nyretransplanterte pasienter som ønsker og kan delta i denne studien
Ekskluderingskriterier:
- Hjerte- eller lungedysfunksjon diagnostisert gjennom preoperativ vurdering.
- Enhver kirurgisk komplikasjon som oppstår ved transplantasjon.
- Perifer vaskulær sykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aktivt videospill
En aktiv treningsøkt vil bli gitt med QoL målt ved baseline og etter 8 ukers treningsplan.
Treningen vil bruke Microsoft Kinect (TM)-systemet med EA Sports Active 2-programmet.
|
Et personlig treningsprogram vil bli gitt ved å bruke Microsoft Kinect Active Gaming Console med EA Sports Active 2-programmet
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
|
Livskvalitet vil bli målt ved baseline og ved fullføring av intervensjonen ved hjelp av et standard spørreskjema.
|
3 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ian P Alwayn, MD, PhD, CDHA / Dalhousie University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CDHA-AVG2012
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .