- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01583257
Pilottitutkimus: Aktiivinen videopelaaminen munuaissiirteen saaneiden fyysisen aktiivisuuden ja elämänlaadun parantamiseksi
Tausta:
Munuaisensiirron saajilla on suurempi riski sairastua ja kuolla ensisijaisesti sydän- ja verisuonitauteihin verrattuna yleiseen väestöön. Sydän- ja verisuonisairaudet ovat vastuussa 50–60 prosentista munuaisensiirtoväestön kuolemista, ja sydän- ja verisuonitautien aiheuttamat kuolemat ovat johtava syy toimivien siirteiden menettämiseen.
Fyysinen aktiivisuus on tehokas toissijainen ehkäisymuoto olemassa olevissa sydän- ja verisuonitauteissa, mikä vähentää kaikista syistä johtuvaa kuolleisuutta 25–30 %, ja sillä on ollut myönteisiä vaikutuksia elämänlaatuun ja hyvinvointiin. Elinsiirtopotilailla, jotka osallistuivat säännölliseen kardiovaskulaariseen harjoitteluun, on merkittävästi enemmän positiivisia pisteitä SF-36 Health Status Questionnaire -kyselyssä kuin ei-aktiivisilla siirtopotilailla.
Aktiivinen videopelaaminen on kehittymässä innovatiiviseksi menetelmäksi fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi. Aktiivinen videopelaaminen on tukenut lasten ja nuorten fyysistä aktiivisuutta. On kuitenkin vähän kirjallisuutta, jossa tarkastellaan vuorovaikutteisia pelejä keinona helpottaa fyysistä aktiivisuutta ja sen vaikutuksia sydän- ja verisuonisairauksiin ja elämänlaatuun aikuisväestössä, eikä kirjallisuutta, jossa tarkastellaan AVG:tä ja sen vaikutuksia aikuisten kirurgisiin potilaisiin.
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko aktiivinen videopelaaminen mahdollista ja voiko se johtaa käyttäytymisen muutoksiin ja elämänlaadun parantamiseen.
Aihevalinta:
Tämä on pilottitutkimus, jonka aikana 10 munuaisensiirron saanutta potilasta valitaan harjoittelemaan Active Video Gamingin kanssa kolmen kuukauden ajan. Ohjelmatoiminta alkaa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
- QEII Health Sciences Center, MOTP
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Munuaisensiirtopotilas, joka haluaa ja voi osallistua tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Sydämen tai keuhkojen toimintahäiriö diagnosoitu ennen leikkausta.
- Kaikki siirrosta johtuvat kirurgiset komplikaatiot.
- Perifeerinen verisuonisairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen videopeli
Aktiivinen peliharjoitus tarjotaan QoL-mittauksella lähtötilanteessa ja 8 viikon harjoitusaikataulun mukaisesti.
Harjoituksessa käytetään Microsoft Kinect (TM) -järjestelmää EA Sports Active 2 -ohjelman kanssa.
|
Henkilökohtainen harjoitusohjelma tarjotaan käyttämällä Microsoft Kinect Active Gaming Consolea ja EA Sports Active 2 -ohjelmaa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Elämänlaatua mitataan lähtötilanteessa ja toimenpiteen päätyttyä käyttämällä vakiokyselylomaketta.
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ian P Alwayn, MD, PhD, CDHA / Dalhousie University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDHA-AVG2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .