Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kísérleti tanulmány: Aktív videojáték a veseátültetett betegek fizikai aktivitásának és életminőségének javítására

2015. május 14. frissítette: Nova Scotia Health Authority

Háttér:

A vesetranszplantált betegeknél nagyobb a morbiditás és mortalitás kockázata elsősorban a szív- és érrendszeri betegségek miatt, mint az általános populációban. A szív- és érrendszeri betegségek felelősek a vesetranszplantált populáció halálozásának 50-60%-áért, és a szív- és érrendszeri betegségek okozta halálozás a működő graft elvesztésének egyik vezető oka.

A fizikai aktivitás a meglévő szív- és érrendszeri betegségek másodlagos megelőzésének hatékony formája, amely 25-30%-kal csökkenti az összes okból bekövetkező halálozást, és összességében pozitív hatással van az életminőségre és a jólétre. A rendszeres kardiovaszkuláris gyakorlatban részt vevő transzplantált betegek szignifikánsan több pozitív pontszámot értek el az SF-36 egészségügyi állapot kérdőíven, mint az inaktív transzplantált recipiensek.

Az aktív videojáték a fizikai aktivitás növelésének innovatív módszereként fejlődik. Az aktív videojátékok támogatták a gyermekek és fiatalok fizikai aktivitását. Mindazonáltal kevés az irodalom, amely az interaktív játékokat mint a fizikai aktivitás elősegítésének eszközét vizsgálná, és annak hatása a szív- és érrendszeri betegségekre, valamint a felnőtt populáció életminőségére, és nincs olyan szakirodalom, amely az AVG-t és annak felnőttkori sebészeti populációra gyakorolt ​​hatását vizsgálná.

Ez a kísérleti tanulmány azt a célt szolgálja, hogy meghatározza, hogy az aktív videojáték megvalósítható-e, és képes-e viselkedésmódosításokhoz és az életminőség javításához.

Tárgyválasztás:

Ez egy kísérleti vizsgálat, amelynek során 10 veseátültetésen átesett beteget választanak ki, hogy 3 hónapig gyakoroljanak az Active Video Gaming segítségével. A program tevékenysége a műtét után 6 hónappal kezdődik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

10

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • QEII Health Sciences Center, MOTP

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Vesetranszplantált beteg, aki szeretne és tud részt venni ebben a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  • A műtét előtti felmérés során diagnosztizált szív- vagy tüdőműködési zavar.
  • Bármilyen műtéti szövődmény a transzplantáció során.
  • Perifériás érbetegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aktív videojáték
Az aktív játék edzést az alapvonalon mért életminőséggel és a 8 hetes edzésterv szerint végezzük. Az edzés a Microsoft Kinect (TM) rendszert használja az EA Sports Active 2 programmal.
Személyre szabott edzésprogramot biztosítunk a Microsoft Kinect Active Gaming Console és az EA Sports Active 2 programmal.
Más nevek:
  • Microsoft Kinect
  • EA Sports Active 2

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
Az életminőséget a kiinduláskor és a beavatkozás befejezésekor mérik egy standard kérdőív segítségével.
3 hónappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ian P Alwayn, MD, PhD, CDHA / Dalhousie University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. április 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 20.

Első közzététel (Becslés)

2012. április 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. május 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 14.

Utolsó ellenőrzés

2015. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CDHA-AVG2012

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

3
Iratkozz fel