- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01583257
Kísérleti tanulmány: Aktív videojáték a veseátültetett betegek fizikai aktivitásának és életminőségének javítására
Háttér:
A vesetranszplantált betegeknél nagyobb a morbiditás és mortalitás kockázata elsősorban a szív- és érrendszeri betegségek miatt, mint az általános populációban. A szív- és érrendszeri betegségek felelősek a vesetranszplantált populáció halálozásának 50-60%-áért, és a szív- és érrendszeri betegségek okozta halálozás a működő graft elvesztésének egyik vezető oka.
A fizikai aktivitás a meglévő szív- és érrendszeri betegségek másodlagos megelőzésének hatékony formája, amely 25-30%-kal csökkenti az összes okból bekövetkező halálozást, és összességében pozitív hatással van az életminőségre és a jólétre. A rendszeres kardiovaszkuláris gyakorlatban részt vevő transzplantált betegek szignifikánsan több pozitív pontszámot értek el az SF-36 egészségügyi állapot kérdőíven, mint az inaktív transzplantált recipiensek.
Az aktív videojáték a fizikai aktivitás növelésének innovatív módszereként fejlődik. Az aktív videojátékok támogatták a gyermekek és fiatalok fizikai aktivitását. Mindazonáltal kevés az irodalom, amely az interaktív játékokat mint a fizikai aktivitás elősegítésének eszközét vizsgálná, és annak hatása a szív- és érrendszeri betegségekre, valamint a felnőtt populáció életminőségére, és nincs olyan szakirodalom, amely az AVG-t és annak felnőttkori sebészeti populációra gyakorolt hatását vizsgálná.
Ez a kísérleti tanulmány azt a célt szolgálja, hogy meghatározza, hogy az aktív videojáték megvalósítható-e, és képes-e viselkedésmódosításokhoz és az életminőség javításához.
Tárgyválasztás:
Ez egy kísérleti vizsgálat, amelynek során 10 veseátültetésen átesett beteget választanak ki, hogy 3 hónapig gyakoroljanak az Active Video Gaming segítségével. A program tevékenysége a műtét után 6 hónappal kezdődik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
- QEII Health Sciences Center, MOTP
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Vesetranszplantált beteg, aki szeretne és tud részt venni ebben a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- A műtét előtti felmérés során diagnosztizált szív- vagy tüdőműködési zavar.
- Bármilyen műtéti szövődmény a transzplantáció során.
- Perifériás érbetegség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Aktív videojáték
Az aktív játék edzést az alapvonalon mért életminőséggel és a 8 hetes edzésterv szerint végezzük.
Az edzés a Microsoft Kinect (TM) rendszert használja az EA Sports Active 2 programmal.
|
Személyre szabott edzésprogramot biztosítunk a Microsoft Kinect Active Gaming Console és az EA Sports Active 2 programmal.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Életminőség
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
Az életminőséget a kiinduláskor és a beavatkozás befejezésekor mérik egy standard kérdőív segítségével.
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ian P Alwayn, MD, PhD, CDHA / Dalhousie University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CDHA-AVG2012
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Életminőség
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsBefejezve
-
Imperial College LondonBefejezveProof Of Concept tanulmányEgyesült Királyság
-
Kecioren Education and Training HospitalBefejezve
-
Gérond'ifMegszűntSzív patológia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Franciaország
-
Hôpital Européen MarseilleBefejezveKritikus ellátás | Elektrolitok | Point-of Care rendszerekFranciaország
-
University of AlbertaUniversity of CalgaryBefejezveElőzetes gondozási tervezés | Goals of CareKanada
-
PepsiCo Global R&DBefejezveKollagén szintézis | Rate of Force (RFD) fejlesztésEgyesült Államok
-
Kayseri Education and Research HospitalBefejezve
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalBefejezvePoint-of Care rendszerek | Vér | Elemzés, EseménytörténetNémetország
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok