- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01583257
파일럿 연구: 신장 이식 수혜자의 신체 활동과 삶의 질을 촉진하기 위한 능동적 비디오 게임
배경:
신장 이식 수혜자는 일반 인구와 비교할 때 주로 심혈관 질환으로 인한 이환율과 사망 위험이 더 큽니다. 심혈관 질환은 신장 이식 인구 중 사망의 50%~60%를 담당하며 심혈관 질환으로 인한 사망은 기능 이식 손실의 주요 원인입니다.
신체 활동은 모든 원인으로 인한 사망률을 25%-30%까지 감소시키는 기존 심혈관 질환의 효과적인 2차 예방 형태이며 삶의 질과 웰빙에 전반적으로 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 정기적인 심혈관 운동에 참여한 이식 환자는 활동하지 않는 이식 환자와 비교하여 SF-36 건강 상태 설문지에서 훨씬 더 긍정적인 점수를 받았습니다.
액티브 비디오 게임은 신체 활동을 증가시키는 혁신적인 방법으로 진화하고 있습니다. 활동적인 비디오 게임은 어린이와 청소년의 신체 활동을 지원했습니다. 그러나 신체 활동을 촉진하는 수단으로서 대화형 게임을 조사하는 문헌과 성인 인구의 CVD 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 문헌이 부족하고 AVG와 성인 외과 집단에 미치는 영향을 조사하는 문헌도 부족합니다.
이 시범 연구는 능동형 비디오 게임이 실행 가능하고 행동 수정 및 삶의 질 개선으로 이어질 수 있는지 확인하기 위해 고안되었습니다.
취재:
이것은 신장 이식을 받은 10명의 환자가 3개월 동안 액티브 비디오 게임으로 운동하도록 선택되는 파일럿 연구입니다. 프로그램 활동은 수술 후 6개월부터 시작됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 2Y9
- QEII Health Sciences Center, MOTP
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 본 연구에 참여하기를 원하고 참여할 수 있는 신장 이식 환자
제외 기준:
- 수술 전 평가를 통해 진단된 심장 또는 폐 기능 장애.
- 이식으로 발생한 모든 수술 합병증.
- 말초 혈관 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 액티브 비디오 게임
활동적인 게임 운동 운동은 기준선에서 측정된 QoL과 함께 8주 운동 일정에 따라 제공됩니다.
운동은 EA Sports Active 2 프로그램과 함께 Microsoft Kinect(TM) 시스템을 사용합니다.
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EA Sports Active 2 프로그램과 함께 Microsoft Kinect Active Gaming Console을 사용하여 맞춤형 운동 요법이 제공됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질
기간: 개입 후 3개월
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삶의 질은 표준 설문지를 사용하여 기준선과 개입 완료 시에 측정됩니다.
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개입 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ian P Alwayn, MD, PhD, CDHA / Dalhousie University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CDHA-AVG2012
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