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Estudio piloto: Videojuegos activos para facilitar la actividad física y la calidad de vida en receptores de trasplante renal

14 de mayo de 2015 actualizado por: Nova Scotia Health Authority

Fondo:

Los receptores de trasplante renal tienen un mayor riesgo de morbilidad y mortalidad principalmente por enfermedad cardiovascular en comparación con la población general. La enfermedad cardiovascular es responsable del 50% al 60% de las muertes entre la población de trasplante renal y la muerte por enfermedad cardiovascular es una de las principales causas de pérdida del injerto funcional.

La actividad física es una forma eficaz de prevención secundaria en la enfermedad cardiovascular existente que reduce la mortalidad por todas las causas en un 25% -30% y ha demostrado efectos positivos en general sobre la calidad de vida y el bienestar. Los pacientes trasplantados que participaron en ejercicio cardiovascular regular tienen puntuaciones significativamente más positivas en el Cuestionario de Estado de Salud SF-36 en comparación con los receptores de trasplantes inactivos.

Los videojuegos activos están evolucionando como un método innovador para aumentar la actividad física. Los videojuegos activos han apoyado la actividad física en niños y jóvenes. Sin embargo, hay escasez de literatura que examine los juegos interactivos como un medio para facilitar la actividad física y su impacto en las ECV y la calidad de vida en la población adulta, ni literatura que examine la AVG y su impacto en una población quirúrgica adulta.

Este estudio piloto está diseñado para determinar si los juegos de video activos son factibles y pueden conducir a modificaciones de comportamiento y mejoras en la calidad de vida.

Selección de tema:

Se trata de un estudio piloto en el que se seleccionarán 10 pacientes sometidos a trasplante renal para realizar ejercicio con Active Video Gaming durante 3 meses. La actividad del programa comenzará 6 meses después de la cirugía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

10

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 2Y9
        • QEII Health Sciences Center, MOTP

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente trasplantado renal que quiere y puede participar en este estudio

Criterio de exclusión:

  • Disfunción cardíaca o pulmonar diagnosticada mediante evaluación preoperatoria.
  • Cualquier complicación quirúrgica incurrida con el trasplante.
  • Enfermedad vascular periférica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Videojuegos activos
Se proporcionará un entrenamiento de ejercicio de juego activo con la calidad de vida medida al inicio y siguiendo el programa de entrenamiento de 8 semanas. El entrenamiento utilizará el sistema Microsoft Kinect (TM) con el programa EA Sports Active 2.
Se proporcionará un régimen de entrenamiento personalizado utilizando Microsoft Kinect Active Gaming Console con el programa EA Sports Active 2
Otros nombres:
  • Microsoft kinect
  • EA deportes activo 2

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 3 meses post intervención
La calidad de vida se medirá al inicio y al finalizar la intervención mediante un cuestionario estándar.
3 meses post intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Ian P Alwayn, MD, PhD, CDHA / Dalhousie University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de abril de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de abril de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CDHA-AVG2012

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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