- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01583257
Estudio piloto: Videojuegos activos para facilitar la actividad física y la calidad de vida en receptores de trasplante renal
Fondo:
Los receptores de trasplante renal tienen un mayor riesgo de morbilidad y mortalidad principalmente por enfermedad cardiovascular en comparación con la población general. La enfermedad cardiovascular es responsable del 50% al 60% de las muertes entre la población de trasplante renal y la muerte por enfermedad cardiovascular es una de las principales causas de pérdida del injerto funcional.
La actividad física es una forma eficaz de prevención secundaria en la enfermedad cardiovascular existente que reduce la mortalidad por todas las causas en un 25% -30% y ha demostrado efectos positivos en general sobre la calidad de vida y el bienestar. Los pacientes trasplantados que participaron en ejercicio cardiovascular regular tienen puntuaciones significativamente más positivas en el Cuestionario de Estado de Salud SF-36 en comparación con los receptores de trasplantes inactivos.
Los videojuegos activos están evolucionando como un método innovador para aumentar la actividad física. Los videojuegos activos han apoyado la actividad física en niños y jóvenes. Sin embargo, hay escasez de literatura que examine los juegos interactivos como un medio para facilitar la actividad física y su impacto en las ECV y la calidad de vida en la población adulta, ni literatura que examine la AVG y su impacto en una población quirúrgica adulta.
Este estudio piloto está diseñado para determinar si los juegos de video activos son factibles y pueden conducir a modificaciones de comportamiento y mejoras en la calidad de vida.
Selección de tema:
Se trata de un estudio piloto en el que se seleccionarán 10 pacientes sometidos a trasplante renal para realizar ejercicio con Active Video Gaming durante 3 meses. La actividad del programa comenzará 6 meses después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 2Y9
- QEII Health Sciences Center, MOTP
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente trasplantado renal que quiere y puede participar en este estudio
Criterio de exclusión:
- Disfunción cardíaca o pulmonar diagnosticada mediante evaluación preoperatoria.
- Cualquier complicación quirúrgica incurrida con el trasplante.
- Enfermedad vascular periférica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Videojuegos activos
Se proporcionará un entrenamiento de ejercicio de juego activo con la calidad de vida medida al inicio y siguiendo el programa de entrenamiento de 8 semanas.
El entrenamiento utilizará el sistema Microsoft Kinect (TM) con el programa EA Sports Active 2.
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Se proporcionará un régimen de entrenamiento personalizado utilizando Microsoft Kinect Active Gaming Console con el programa EA Sports Active 2
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 3 meses post intervención
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La calidad de vida se medirá al inicio y al finalizar la intervención mediante un cuestionario estándar.
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3 meses post intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ian P Alwayn, MD, PhD, CDHA / Dalhousie University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CDHA-AVG2012
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