- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01583257
Badanie pilotażowe: Aktywne gry wideo ułatwiające aktywność fizyczną i jakość życia biorcom przeszczepu nerki
Tło:
Biorcy przeszczepionej nerki mają większe ryzyko zachorowalności i śmiertelności, głównie z powodu chorób sercowo-naczyniowych, w porównaniu z populacją ogólną. Choroby sercowo-naczyniowe są odpowiedzialne za 50% do 60% procent zgonów wśród populacji po przeszczepie nerki, a śmierć z powodu chorób sercowo-naczyniowych jest główną przyczyną utraty funkcjonującego przeszczepu.
Aktywność fizyczna jest skuteczną formą prewencji wtórnej w istniejących chorobach układu krążenia, zmniejszającą śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny o 25%-30% i ogólnie pozytywnie wpływa na jakość życia i samopoczucie. Pacjenci po przeszczepach, którzy brali udział w regularnych ćwiczeniach sercowo-naczyniowych, mają znacznie więcej pozytywnych wyników w kwestionariuszu stanu zdrowia SF-36 w porównaniu z nieaktywnymi biorcami przeszczepów.
Aktywne gry wideo ewoluują jako innowacyjna metoda zwiększania aktywności fizycznej. Aktywne gry wideo wspierają aktywność fizyczną dzieci i młodzieży. Istnieje jednak niedostatek literatury badającej gry interaktywne jako środek ułatwiający aktywność fizyczną i jej wpływ na CVD i jakość życia w populacji dorosłych, ani literatury badającej AVG i jego wpływ na dorosłą populację chirurgiczną.
To badanie pilotażowe ma na celu określenie, czy aktywne gry wideo są wykonalne i czy mogą prowadzić do modyfikacji zachowania i poprawy jakości życia.
Wybór przedmiotu:
Jest to badanie pilotażowe, podczas którego 10 pacjentów po przeszczepie nerki zostanie wybranych do ćwiczeń z Active Video Gaming przez okres 3 miesięcy. Działanie programu rozpocznie się 6 miesięcy po operacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
- QEII Health Sciences Center, MOTP
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci po przeszczepie nerki, którzy chcą i mogą wziąć udział w tym badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Dysfunkcja serca lub płuc zdiagnozowana na podstawie oceny przedoperacyjnej.
- Wszelkie powikłania chirurgiczne związane z przeszczepem.
- Choroba naczyń obwodowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywne gry wideo
Aktywny trening ćwiczeń w grach zostanie zapewniony z QoL mierzonym na początku i po 8-tygodniowym harmonogramie ćwiczeń.
W treningu zostanie wykorzystany system Microsoft Kinect (TM) z programem EA Sports Active 2.
|
Spersonalizowany plan treningowy zostanie zapewniony za pomocą konsoli Microsoft Kinect Active Gaming Console z programem EA Sports Active 2
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Jakość życia będzie mierzona na początku i po zakończeniu interwencji za pomocą standardowego kwestionariusza.
|
3 miesiące po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ian P Alwayn, MD, PhD, CDHA / Dalhousie University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDHA-AVG2012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .