Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe: Aktywne gry wideo ułatwiające aktywność fizyczną i jakość życia biorcom przeszczepu nerki

14 maja 2015 zaktualizowane przez: Nova Scotia Health Authority

Tło:

Biorcy przeszczepionej nerki mają większe ryzyko zachorowalności i śmiertelności, głównie z powodu chorób sercowo-naczyniowych, w porównaniu z populacją ogólną. Choroby sercowo-naczyniowe są odpowiedzialne za 50% do 60% procent zgonów wśród populacji po przeszczepie nerki, a śmierć z powodu chorób sercowo-naczyniowych jest główną przyczyną utraty funkcjonującego przeszczepu.

Aktywność fizyczna jest skuteczną formą prewencji wtórnej w istniejących chorobach układu krążenia, zmniejszającą śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny o 25%-30% i ogólnie pozytywnie wpływa na jakość życia i samopoczucie. Pacjenci po przeszczepach, którzy brali udział w regularnych ćwiczeniach sercowo-naczyniowych, mają znacznie więcej pozytywnych wyników w kwestionariuszu stanu zdrowia SF-36 w porównaniu z nieaktywnymi biorcami przeszczepów.

Aktywne gry wideo ewoluują jako innowacyjna metoda zwiększania aktywności fizycznej. Aktywne gry wideo wspierają aktywność fizyczną dzieci i młodzieży. Istnieje jednak niedostatek literatury badającej gry interaktywne jako środek ułatwiający aktywność fizyczną i jej wpływ na CVD i jakość życia w populacji dorosłych, ani literatury badającej AVG i jego wpływ na dorosłą populację chirurgiczną.

To badanie pilotażowe ma na celu określenie, czy aktywne gry wideo są wykonalne i czy mogą prowadzić do modyfikacji zachowania i poprawy jakości życia.

Wybór przedmiotu:

Jest to badanie pilotażowe, podczas którego 10 pacjentów po przeszczepie nerki zostanie wybranych do ćwiczeń z Active Video Gaming przez okres 3 miesięcy. Działanie programu rozpocznie się 6 miesięcy po operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • QEII Health Sciences Center, MOTP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci po przeszczepie nerki, którzy chcą i mogą wziąć udział w tym badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Dysfunkcja serca lub płuc zdiagnozowana na podstawie oceny przedoperacyjnej.
  • Wszelkie powikłania chirurgiczne związane z przeszczepem.
  • Choroba naczyń obwodowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywne gry wideo
Aktywny trening ćwiczeń w grach zostanie zapewniony z QoL mierzonym na początku i po 8-tygodniowym harmonogramie ćwiczeń. W treningu zostanie wykorzystany system Microsoft Kinect (TM) z programem EA Sports Active 2.
Spersonalizowany plan treningowy zostanie zapewniony za pomocą konsoli Microsoft Kinect Active Gaming Console z programem EA Sports Active 2
Inne nazwy:
  • Microsoft Kinect
  • EA Sports Active 2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Jakość życia będzie mierzona na początku i po zakończeniu interwencji za pomocą standardowego kwestionariusza.
3 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Ian P Alwayn, MD, PhD, CDHA / Dalhousie University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDHA-AVG2012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj