Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie: Aktivní videohry pro usnadnění fyzické aktivity a kvality života u příjemců transplantace ledvin

14. května 2015 aktualizováno: Nova Scotia Health Authority

Pozadí:

Příjemci transplantované ledviny mají ve srovnání s běžnou populací vyšší riziko morbidity a mortality především v důsledku kardiovaskulárních onemocnění. Kardiovaskulární onemocnění jsou zodpovědná za 50 % až 60 % procent úmrtí u populace po transplantaci ledvin a úmrtí na kardiovaskulární onemocnění je hlavní příčinou ztráty funkčního štěpu.

Fyzická aktivita je účinnou formou sekundární prevence u stávajících kardiovaskulárních onemocnění, která snižuje úmrtnost ze všech příčin o 25 % až 30 % a celkově prokázala pozitivní účinky na kvalitu života a pohodu. Pacienti po transplantaci, kteří se účastnili pravidelného kardiovaskulárního cvičení, mají významně pozitivnější skóre v dotazníku SF-36 Health Status Questionnaire ve srovnání s neaktivními příjemci transplantátu.

Aktivní videohry se vyvíjejí jako inovativní metoda ke zvýšení fyzické aktivity. Aktivní videohry podpořily fyzickou aktivitu u dětí a mládeže. Existuje však nedostatek literatury zkoumající interaktivní hry jako prostředek k usnadnění fyzické aktivity a její dopad na KVO a kvalitu života v dospělé populaci, ani žádné literatury zkoumající AVG a její dopad na dospělou chirurgickou populaci.

Tato pilotní studie je navržena tak, aby určila, zda je aktivní videohraní proveditelné a zda může vést k úpravám chování a zlepšení kvality života.

Výběr předmětu:

Jedná se o pilotní studii, během které bude 10 pacientů, kteří podstoupili transplantaci ledviny, vybráno ke cvičení s Active Video Gaming po dobu 3 měsíců. Činnost programu začne 6 měsíců po operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • QEII Health Sciences Center, MOTP

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient po transplantaci ledviny, který se chce a může této studie zúčastnit

Kritéria vyloučení:

  • Srdeční nebo plicní dysfunkce diagnostikovaná předoperačním vyšetřením.
  • Jakákoli chirurgická komplikace vzniklá při transplantaci.
  • Onemocnění periferních cév.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní videohry
Aktivní herní cvičení bude poskytnuto s QoL měřenou na začátku a po 8týdenním tréninkovém plánu. Cvičení bude využívat systém Microsoft Kinect (TM) s programem EA Sports Active 2.
Personalizovaný cvičební režim bude poskytnut pomocí Microsoft Kinect Active Gaming Console s programem EA Sports Active 2
Ostatní jména:
  • Microsoft Kinect
  • EA Sports Active 2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
Kvalita života bude měřena na začátku a po dokončení intervence pomocí standardního dotazníku.
3 měsíce po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ian P Alwayn, MD, PhD, CDHA / Dalhousie University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

23. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CDHA-AVG2012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit