- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01583257
Pilotní studie: Aktivní videohry pro usnadnění fyzické aktivity a kvality života u příjemců transplantace ledvin
Pozadí:
Příjemci transplantované ledviny mají ve srovnání s běžnou populací vyšší riziko morbidity a mortality především v důsledku kardiovaskulárních onemocnění. Kardiovaskulární onemocnění jsou zodpovědná za 50 % až 60 % procent úmrtí u populace po transplantaci ledvin a úmrtí na kardiovaskulární onemocnění je hlavní příčinou ztráty funkčního štěpu.
Fyzická aktivita je účinnou formou sekundární prevence u stávajících kardiovaskulárních onemocnění, která snižuje úmrtnost ze všech příčin o 25 % až 30 % a celkově prokázala pozitivní účinky na kvalitu života a pohodu. Pacienti po transplantaci, kteří se účastnili pravidelného kardiovaskulárního cvičení, mají významně pozitivnější skóre v dotazníku SF-36 Health Status Questionnaire ve srovnání s neaktivními příjemci transplantátu.
Aktivní videohry se vyvíjejí jako inovativní metoda ke zvýšení fyzické aktivity. Aktivní videohry podpořily fyzickou aktivitu u dětí a mládeže. Existuje však nedostatek literatury zkoumající interaktivní hry jako prostředek k usnadnění fyzické aktivity a její dopad na KVO a kvalitu života v dospělé populaci, ani žádné literatury zkoumající AVG a její dopad na dospělou chirurgickou populaci.
Tato pilotní studie je navržena tak, aby určila, zda je aktivní videohraní proveditelné a zda může vést k úpravám chování a zlepšení kvality života.
Výběr předmětu:
Jedná se o pilotní studii, během které bude 10 pacientů, kteří podstoupili transplantaci ledviny, vybráno ke cvičení s Active Video Gaming po dobu 3 měsíců. Činnost programu začne 6 měsíců po operaci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
- QEII Health Sciences Center, MOTP
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient po transplantaci ledviny, který se chce a může této studie zúčastnit
Kritéria vyloučení:
- Srdeční nebo plicní dysfunkce diagnostikovaná předoperačním vyšetřením.
- Jakákoli chirurgická komplikace vzniklá při transplantaci.
- Onemocnění periferních cév.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aktivní videohry
Aktivní herní cvičení bude poskytnuto s QoL měřenou na začátku a po 8týdenním tréninkovém plánu.
Cvičení bude využívat systém Microsoft Kinect (TM) s programem EA Sports Active 2.
|
Personalizovaný cvičební režim bude poskytnut pomocí Microsoft Kinect Active Gaming Console s programem EA Sports Active 2
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
|
Kvalita života bude měřena na začátku a po dokončení intervence pomocí standardního dotazníku.
|
3 měsíce po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ian P Alwayn, MD, PhD, CDHA / Dalhousie University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CDHA-AVG2012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .