- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01583257
Пилотное исследование: активные видеоигры для повышения физической активности и качества жизни у реципиентов трансплантата почки
Фон:
Реципиенты почечного трансплантата имеют более высокий риск заболеваемости и смертности, в первую очередь из-за сердечно-сосудистых заболеваний, по сравнению с населением в целом. Сердечно-сосудистые заболевания являются причиной от 50% до 60% процентов смертей среди пациентов, перенесших трансплантацию почки, а смерть от сердечно-сосудистых заболеваний является основной причиной потери функционирующего трансплантата.
Физическая активность является эффективной формой вторичной профилактики существующих сердечно-сосудистых заболеваний, снижая смертность от всех причин на 25-30% и в целом продемонстрировала положительное влияние на качество жизни и самочувствие. Пациенты, перенесшие трансплантацию, которые участвовали в регулярных сердечно-сосудистых упражнениях, имеют значительно более положительные баллы по опроснику состояния здоровья SF-36 по сравнению с неактивными реципиентами трансплантата.
Активные видеоигры развиваются как инновационный метод повышения физической активности. Активные видеоигры поддерживают физическую активность детей и молодежи. Однако существует недостаток литературы, посвященной изучению интерактивных игр как средства облегчения физической активности и ее влияния на сердечно-сосудистые заболевания и качество жизни взрослого населения, а также литературы, посвященной AVG и ее влиянию на взрослую хирургическую популяцию.
Это экспериментальное исследование предназначено для определения того, осуществимы ли активные видеоигры и могут ли они привести к изменению поведения и улучшению качества жизни.
Выбор предмета:
Это пилотное исследование, в ходе которого 10 пациентов, перенесших трансплантацию почки, будут выбраны для занятий активными видеоиграми в течение 3 месяцев. Деятельность программы начнется через 6 месяцев после операции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 2Y9
- QEII Health Sciences Center, MOTP
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с трансплантацией почек, которые хотят и могут принять участие в этом исследовании.
Критерий исключения:
- Сердечная или легочная дисфункция, диагностированная при предоперационном обследовании.
- Любые хирургические осложнения, связанные с трансплантацией.
- Заболевания периферических сосудов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активные видеоигры
Будет проведена активная игровая тренировка с измерением качества жизни на исходном уровне и в соответствии с 8-недельным графиком тренировок.
На тренировке будет использоваться система Microsoft Kinect (TM) с программой EA Sports Active 2.
|
Индивидуальный режим тренировок будет предоставлен с использованием игровой консоли Microsoft Kinect Active с программой EA Sports Active 2.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
|
Качество жизни будет измеряться на исходном уровне и после завершения вмешательства с использованием стандартного вопросника.
|
3 месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ian P Alwayn, MD, PhD, CDHA / Dalhousie University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CDHA-AVG2012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .