プライマリケアにおける強化された共同うつ病治療: RESPECT-D-E 試験

National Comorbidity Survey は、大うつ病の生涯有病率が 17%、1 年間の有病率が 10% であることを示唆しています。 プライマリケアでは、患者の約 10 ～ 30% が抑うつ障害を示します。 過去 10 年間で、うつ病の診断と治療に関する限り、プライマリ ケア医が主要なメンタル ヘルス ケア提供者として台頭してきました。気分障害患者の大部分はプライマリ ケア環境で治療を受けています。

プライマリケアにおけるうつ病管理の包括的な「共同ケア」モデルは、うつ病の転帰と健康関連の生活の質を大幅に改善します。 これらのプログラムの主な特徴には、プライマリケアの臨床医と緊密に連携するための訓練を受けたうつ病ケアマネージャーの使用、特定の治療に関する推奨事項/ガイドラインの提供、患者教育、適切な治療を確保するためのうつ病ケアマネージャーによる適切なフォローアップ、必要に応じたアクセスが含まれます。より複雑な症状を呈する患者の場合は精神科医に、場合によっては現場での心理療法を行います。 たとえば、晩年うつ病のプライマリケア患者を対象とした IMPACT 研究では、コラボレーティブ ケア プログラムがうつ病治療の有効性を 2 倍にし、通常のケアと比較して 3 か月、6 か月、1 年の時点で機能転帰が改善したことがわかりました。 RESPECT-D 電話ベースのコラボレーティブ ケア プログラムも同様に、通常のケアと比較して、うつ病の反応、寛解、およびケアに対する満足度が 3 か月および 6 か月で増加しました。

それにもかかわらず、エビデンスに基づく共同治療には改善の余地があります。 IMPACT と RESPECT-D の両方で、介入参加者の 40% から 50% が臨床的に意味のあるうつ病治療効果を達成できませんでした。 エビデンスに基づく共同治療モデルは、現在、Web ベースまたはモバイル技術の使用を織り込んでいません。 これらの技術は、協調的なうつ病治療をより効果的にする独自の機能を提供します。 抑うつ症状のための強化されたデジタル ヘルス コーチング プログラムは、ビデオ、テキスト、グラフィックを備えた Web ベースのツールであり、患者に教育、自己管理技術、カスタマイズされたフィードバック、および治療の進行状況を追跡するためのツールを提供します。 うつ病の症状に対するデジタルヘルスコーチングプログラムを共同うつ病治療の流れに組み込み、その影響をテストすることは、この分野にとって重要な次のステップです.

RESPECT-D (Re-engineering Systems of Primary Care Treatment of Depression) 介入は、一次医療提供者によるうつ病の評価と管理に対する体系的なアプローチであり、集中型のケア マネージャーが患者に電話サポートを提供します。 このコラボレーティブ ケア モデルの重要な構成要素には、準備された PCP と実践、ケア マネージャー、および患者と協力して働く行動健康の専門家が含まれます。

RESPECT-D-E (Enhanced) 介入は、ケア マネージャー (RESPECT-D の要素) を含むプライマリ ケアにおけるコラボレーション ケアのうつ病治療であり、患者はオンライン コーチング、教育、症状、副作用、服薬アドヒアランスの追跡に自動的にアクセスできます。ケアマネージャーに戻ります。

このプロジェクトの主な目的は、軽度および重度のうつ病と気分変調性障害のプライマリケア患者における、うつ病の強化された共同治療モデル (RESPECT-D-E) の有効性を標準モデル (RESPECT-D) と比較することです。

RESEPCT-D-E 試験は、無作為化された 12 週間の前向き 2 群の比較臨床効果試験です。 大うつ病性障害または軽度うつ病性障害、または気分変調症を持ち、現在抗うつ薬を服用しているプラ​​イマリケア患者 (N=150) は、うつ病の共同治療 (RESPECT-D) または RESPECT-D とうつ病のデジタルヘルスコーチングプログラムのいずれかにランダムに割り当てられます。症状介入（RESPECT-D-E）。 患者は、ベースライン、4週間、8週間、および12週間で、ホプキンス症状チェックリストおよびハミルトンうつ病評価尺度を含む自己報告および臨床医が管理する評価尺度を使用して評価されます。 介入参加者は、オンラインのうつ病コーチと、標準的な共同治療 (RESPECT-D) の要素にアクセスできます。 主な目的は、抑うつ症状の軽減、健康関連の生活の質の改善、および治療計画の順守の改善です。

RESPECT-D-E 試験の二次的な目的は次のとおりです。 全体的な健康、仕事の生産性、および医療費に対するプログラムの影響を評価します。抑うつ症状ツールの強化されたデジタル健康コーチング プログラムの有用性を評価します。ケアに対する全体的な満足度に対するプログラムの影響を評価します。

仮説: 12 週間で RESPECT-D と比較して、RESPECT-D-E に無作為に割り付けられた参加者は次のことを示します。 H1.1b: 自己申告によるホプキンス症状チェックリストうつ病尺度 (HSCL-20) で測定される、抑うつ症状の大幅な減少。 H1.1c: Medical Outcomes Study Short Form (SF-36) の Mental Component Summary スコアによって測定される、健康関連の QOL の大幅な改善。 H1.1d: 受けたうつ病治療の質に対する満足度が高い。

仮説 1.2: 4、8、および 12 週の時点で RESPECT-D と比較して、RESPECT-D-E にランダム化された参加者は次のことを示します。ログと医療記録のレビュー。 H1.2b: 参加者の自己申告によって測定されるように、抗うつ薬レジメンへのより高い遵守。 H1.2c: 参加者の自己報告によって測定される、うつ病カウンセリングへのより多くの露出。