1차 진료에서 강화된 협력적 우울증 치료: RESPECT-D-E 시험

National Comorbidity Survey는 주요 우울증의 평생 유병률이 17%이고 1년 유병률이 10%라고 제안합니다. 1차 진료 내에서 약 10-30%의 환자가 우울 장애를 가지고 있습니다. 지난 10년 동안 일차진료 의사는 우울증을 진단하고 치료하는 한 지배적인 정신건강의료 제공자로 부상했으며 기분 장애가 있는 대부분의 환자는 일차진료 환경에서 치료를 받았습니다.

1차 진료에서 우울증 관리의 포괄적인 '협업 치료' 모델은 우울증 결과와 건강 관련 삶의 질을 크게 향상시킵니다. 이 프로그램의 핵심 기능에는 일차 진료 임상의와 밀접하게 조율하기 위한 훈련된 우울증 치료 관리자의 사용, 특정 치료 권장 사항/지침 제공, 환자 교육, 적절한 치료를 보장하기 위한 우울증 치료 관리자의 적절한 후속 조치, 필요에 따라 액세스가 포함됩니다. 더 복잡한 증상을 보이는 환자를 위해 정신과 의사에게, 때때로 현장 심리 치료를 제공합니다. 예를 들어, 노년기 우울증이 있는 1차 진료 환자에 대한 IMPACT 연구에서는 공동 진료 프로그램이 일반 진료에 비해 우울증 치료의 효과를 두 배로 높이고 3개월, 6개월 및 1년에 기능적 결과를 개선한 것으로 나타났습니다. RESPECT-D 전화 기반 협업 치료 프로그램은 유사하게 3개월 및 6개월에 일반적인 치료에 비해 우울증 반응, 완화 및 치료 만족도가 증가했습니다.

그럼에도 불구하고 증거 기반 협업 치료는 개선의 여지가 있습니다. IMPACT와 RESPECT-D 모두에서 중재 참가자의 40~50%가 임상적으로 의미 있는 우울증 치료 효과를 달성하지 못했습니다. 증거 기반 협업 치료 모델은 현재 웹 기반 또는 모바일 기술을 사용하지 않습니다. 이러한 기술은 공동 우울증 치료를 보다 효과적으로 만들 수 있는 고유한 기능을 제공합니다. 우울 증상에 대한 향상된 디지털 건강 코칭 프로그램은 비디오, 텍스트 및 그래픽을 갖춘 웹 기반 도구로 환자에게 교육, 자기 관리 기술, 맞춤형 피드백 및 치료 진행 상황을 추적하는 도구를 제공합니다. 우울증 증상에 대한 디지털 건강 코칭 프로그램을 공동 우울증 치료의 흐름에 통합하고 그 영향을 테스트하는 것은 현장에서 중요한 다음 단계입니다.

RESPECT-D(우울증 1차 진료 치료의 리엔지니어링 시스템) 개입은 1차 진료 제공자가 우울증을 평가하고 관리하기 위한 체계적인 접근 방식으로, 환자에게 전화 지원을 제공하는 중앙 관리 담당자가 있습니다. 이 협업 치료 모델의 필수 구성 요소에는 준비된 PCP 및 진료, 케어 매니저, 환자와 협력하여 일하는 행동 건강 전문가가 모두 포함됩니다.

RESPECT-D-E(향상된) 중재는 케어 매니저(RESPECT-D의 요소)를 포함하는 1차 진료의 협력 치료 우울증 치료에 온라인 코칭, 교육, 증상, 부작용, 자동으로 공급되는 약물 순응도 추적에 대한 환자 액세스를 더한 것입니다. 케어 매니저로 돌아갑니다.

이 프로젝트의 1차 목적은 경증 및 주요 우울증과 기분부전 장애가 있는 1차 진료 환자에서 우울증에 대한 강화된 협력 치료 모델(RESPECT-D-E)의 효능을 표준 모델(RESPECT-D)과 비교하는 것입니다.

RESEPCT-D-E 시험은 12주간의 전향적 2군 비교 임상 효과 연구입니다. 주요 또는 경미한 우울 장애 또는 기분 부전증이 있고 현재 항우울제를 복용 중인 1차 진료 환자(N=150)는 우울증에 대한 협력 치료 치료(RESPECT-D) 또는 우울증에 대한 RESPECT-D와 디지털 건강 코칭 프로그램에 무작위로 배정됩니다. 증상 개입(RESPECT-D-E). 기준선, 4주, 8주 및 12주에 자가 보고 및 Hopkins Symptom Checklist 및 Hamilton Depression Rating Scale을 포함한 임상의가 관리하는 평가 척도를 사용하여 환자를 평가합니다. 개입 참가자는 표준 협력 치료(RESPECT-D)의 요소뿐만 아니라 온라인 우울증 코치를 이용할 수 있습니다. 주요 목표는 우울 증상 감소, 건강 관련 삶의 질 개선 및 치료 요법 순응도 향상입니다.

RESPECT-D-E 시험의 두 번째 목표는 다음과 같습니다. 프로그램이 전반적인 건강, 작업 생산성 및 의료 비용에 미치는 영향을 평가합니다. 우울 증상 도구에 대한 향상된 디지털 건강 코칭 프로그램의 유용성을 평가합니다. 치료에 대한 전반적인 만족도에 대한 프로그램의 영향을 평가합니다.

가설: 12주의 RESPECT-D와 비교하여 RESPECT-D-E에 무작위 배정된 참가자는 다음을 입증할 것입니다. H1.1b: 자가 보고형 Hopkins Symptom Checklist Depression Scale(HSCL-20)로 측정한 우울 증상의 더 큰 감소; H1.1c: Medical Outcomes Study Short Form(SF-36)의 Mental Component Summary 점수로 측정한 건강 관련 삶의 질의 더 큰 개선; H1.1d: 받은 우울증 치료의 질에 대한 만족도가 더 컸다.

가설 1.2: 4주, 8주 및 12주의 RESPECT-D와 비교하여 RESPECT-D-E로 무작위 배정된 참가자는 다음을 입증할 것입니다. 기록 및 의료 기록 검토 H1.2b: 참가자 자기 보고로 측정한 항우울제 요법에 대한 더 높은 순응도; H1.2c: 참가자 자기 보고로 측정한 바와 같이 우울증 상담에 더 많이 노출됨.