Miglioramento del trattamento collaborativo della depressione nelle cure primarie: lo studio RESPECT-D-E

Il National Comorbidity Survey suggerisce una prevalenza una tantum del 17% e una prevalenza a 1 anno del 10% per la depressione maggiore. All'interno delle cure primarie, circa il 10-30% dei pazienti presenta un disturbo depressivo. Nell'ultimo decennio, i medici di base sono emersi come i principali fornitori di servizi di salute mentale per quanto riguarda la diagnosi e il trattamento della depressione, con la maggior parte dei pazienti con disturbi dell'umore che ricevono cure in un contesto di assistenza primaria.

I modelli completi di "assistenza collaborativa" di gestione della depressione nelle cure primarie migliorano significativamente gli esiti della depressione e la qualità della vita correlata alla salute. Le caratteristiche principali di questi programmi includono l'uso di un responsabile della cura della depressione addestrato per coordinarsi strettamente con i medici di base, la fornitura di raccomandazioni / linee guida terapeutiche specifiche, l'educazione del paziente, un follow-up appropriato da parte del responsabile della cura della depressione per garantire un trattamento adeguato, l'accesso secondo necessità agli psichiatri per i pazienti con presentazioni più complesse e, occasionalmente, alla psicoterapia in loco. Ad esempio, lo studio IMPACT sui pazienti delle cure primarie con depressione in età avanzata ha rilevato che un programma di assistenza collaborativa ha raddoppiato l'efficacia del trattamento della depressione e ha migliorato i risultati funzionali a 3 mesi, 6 mesi e 1 anno rispetto alle cure abituali. Analogamente, il programma di assistenza collaborativa basato sul telefono RESPECT-D ha avuto aumenti a 3 e 6 mesi nella risposta alla depressione, nella remissione e nella soddisfazione per l'assistenza, rispetto all'assistenza abituale.

Tuttavia, l'assistenza collaborativa basata sull'evidenza lascia margini di miglioramento. Sia in IMPACT che in RESPECT-D, dal 40% al 50% dei partecipanti all'intervento non è riuscito a ottenere un effetto di trattamento della depressione clinicamente significativo. I modelli di assistenza collaborativa basati sull'evidenza attualmente non si intrecciano nell'uso di tecnologie basate sul web o mobili. Queste tecnologie offrono caratteristiche uniche che possono rendere più efficace la cura collaborativa della depressione. Il programma potenziato di coaching sulla salute digitale per i sintomi depressivi è uno strumento basato sul Web con video, testo e grafica che fornisce ai pazienti istruzione, tecniche di autogestione, feedback su misura e strumenti per monitorare i progressi del trattamento. Incorporare un programma di coaching sulla salute digitale per i sintomi depressivi nel flusso della cura collaborativa della depressione e testarne l'impatto è un importante passo successivo per il settore.

L'intervento RESPECT-D (Re-engineering Systems of Primary Care Treatment of Depression) è un approccio sistematico alla valutazione e alla gestione della depressione da parte del fornitore di cure primarie, con un responsabile dell'assistenza a livello centrale che fornisce supporto telefonico ai pazienti. I componenti essenziali di questo modello di assistenza collaborativa includono PCP e pratiche preparati, il responsabile dell'assistenza e uno specialista della salute comportamentale che lavorano tutti in collaborazione con il paziente.

L'intervento RESPECT-D-E (Enhanced) è un trattamento collaborativo della depressione nelle cure primarie che include il responsabile dell'assistenza (gli elementi di RESPECT-D) più l'accesso del paziente a coaching on-line, istruzione e tracciamento di sintomi, effetti collaterali e aderenza ai farmaci che viene alimentato automaticamente torna al responsabile delle cure.

L'obiettivo primario di questo progetto è quello di confrontare l'efficacia di un modello avanzato di Collaborative Care per la depressione (RESPECT-D-E) con il modello standard (RESPECT-D) nei pazienti di cure primarie con depressione minore e maggiore e disturbo distimico.

Lo studio RESEPCT-D-E è uno studio di efficacia clinica comparativa, randomizzato, prospettico a 2 bracci, della durata di 12 settimane. I pazienti delle cure primarie (N = 150) con disturbo depressivo maggiore o minore, o distimia e che attualmente assumono farmaci antidepressivi saranno assegnati in modo casuale al trattamento di assistenza collaborativa per la depressione (RESPECT-D) o RESPECT-D più un programma di coaching sanitario digitale per depressi intervento sui sintomi (RESPECT-D-E). I pazienti saranno valutati al basale, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane utilizzando l'autovalutazione e scale di valutazione amministrate dal medico, tra cui Hopkins Symptom Checklist e Hamilton Depression Rating Scale. I partecipanti all'intervento riceveranno l'accesso al coach online per la depressione e agli elementi dell'assistenza collaborativa standard (RESPECT-D). Gli obiettivi primari sono: riduzione dei sintomi depressivi, miglioramento della qualità della vita correlata alla salute e miglioramento dell'aderenza al regime terapeutico.

Gli obiettivi secondari dello studio RESPECT-D-E sono: valutare l'impatto del programma sulla salute generale, sulla produttività lavorativa e sui costi medici; Valutare l'usabilità del programma avanzato di coaching sulla salute digitale per lo strumento dei sintomi depressivi; Valutare l'impatto del programma sulla soddisfazione generale per l'assistenza.

Ipotesi: rispetto a RESPECT-D a 12 settimane, i partecipanti randomizzati a RESPECT-D-E dimostreranno: H1.1a: una maggiore riduzione dei sintomi depressivi, come misurato dalla Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) somministrata dal medico; H1.1b: una maggiore riduzione dei sintomi depressivi, come misurato dall'autovalutazione Hopkins Symptom Checklist Depression Scale (HSCL-20); H1.1c: un maggiore miglioramento della qualità della vita correlata alla salute, come misurato dal punteggio Mental Component Summary del Medical Outcomes Study Short Form (SF-36); H1.1d: una maggiore soddisfazione per la qualità delle cure per la depressione ricevute.

Ipotesi 1.2: rispetto a RESPECT-D a 4, 8 e 12 settimane, i partecipanti randomizzati a RESPECT-D-E dimostreranno: H1.2a: contatto più frequente con il responsabile dell'assistenza per la depressione e il fornitore di cure primarie, come misurato dal trattamento del responsabile dell'assistenza per la depressione registri e revisione della cartella clinica; H1.2b: maggiore aderenza al loro regime antidepressivo, come misurato dall'autovalutazione dei partecipanti; H1.2c: maggiore esposizione alla consulenza sulla depressione, misurata dall'autovalutazione dei partecipanti.