加强初级保健中的抑郁症协作治疗：RESPECT-D-E 试验

全国合并症调查表明，重度抑郁症的终生患病率为 17%，1 年患病率为 10%。 在初级保健中，大约 10-30% 的患者患有抑郁症。 在过去十年中，就诊断和治疗抑郁症而言，初级保健医生已成为主要的精神卫生保健提供者，大多数情绪障碍患者在初级保健机构接受治疗。

初级保健中抑郁症管理的综合“协作护理”模型显着改善了抑郁症的结果和与健康相关的生活质量。 这些计划的核心特征包括使用经过培训的抑郁症护理经理与初级保健临床医生密切协调、提供具体的治疗建议/指南、患者教育、抑郁症护理经理的适当跟进以确保充分治疗、按需访问精神科医生为有更复杂表现的患者提供服务，偶尔还会进行现场心理治疗。 例如，针对患有晚年抑郁症的初级保健患者的 IMPACT 研究发现，与常规护理相比，协作护理计划使抑郁症治疗的有效性翻了一番，并改善了 3 个月、6 个月和 1 年的功能结果。 与常规护理相比，基于 RESPECT-D 电话的协作护理计划在抑郁症反应、缓解和护理满意度方面同样在 3 个月和 6 个月有所增加。

尽管如此，基于证据的协作医疗仍有改进的余地。 在 IMPACT 和 RESPECT-D 中，40% 到 50% 的干预参与者未能达到具有临床意义的抑郁症治疗效果。 基于证据的协作护理模型目前并未融入基于网络或移动技术的使用。 这些技术提供了独特的功能，可以使协作抑郁症护理更加有效。 针对抑郁症状的增强型数字健康指导计划是一种基于网络的工具，具有视频、文本和图形，可为患者提供教育、自我管理技术、量身定制的反馈和跟踪治疗进展的工具。 将针对抑郁症状的数字健康指导计划纳入协作抑郁症护理流程并测试其影响是该领域的重要下一步。

RESPECT-D（重新设计初级保健治疗抑郁症系统）干预是一种由初级保健提供者评估和管理抑郁症的系统方法，中央保健经理为患者提供电话支持。 这种协作护理模式的基本组成部分包括准备好的 PCP 和实践、护理经理和行为健康专家，所有这些都与患者合作。

RESPECT-D-E（增强型）干预是初级保健中的协作护理抑郁症治疗，包括护理经理（RESPECT-D 的要素）以及患者获得在线辅导、教育以及症状、副作用和药物依从性跟踪的途径，这些都是自动提供的回到护理管理器。

该项目的主要目标是比较增强型抑郁症协作护理模型 (RESPECT-D-E) 与标准模型 (RESPECT-D) 在患有轻度和重度抑郁症和心境恶劣障碍的初级保健患者中的疗效。

RESEPCT-D-E 试验是一项随机、为期 12 周的前瞻性双臂比较临床有效性研究。 患有重度或轻度抑郁症或心境恶劣且目前正在服用抗抑郁药的初级保健患者 (N=150) 将被随机分配到抑郁症协作治疗 (RESPECT-D) 或 RESPECT-D 加抑郁症数字健康指导计划症状干预 (RESPECT-D-E)。 患者将在基线、4 周、8 周和 12 周时使用自我报告和临床医生管理的评定量表（包括霍普金斯症状清单和汉密尔顿抑郁评定量表）进行评估。 干预参与者将获得在线抑郁症教练的访问权限以及标准协作护理 (RESPECT-D) 的要素。 主要目标是：减少抑郁症状、改善与健康相关的生活质量和改善对治疗方案的依从性。

RESPECT-D-E 试验的次要目标是： 评估项目对整体健康、工作效率和医疗费用的影响；评估针对抑郁症状工具的增强型数字健康指导计划的可用性；评估该计划对整体护理满意度的影响。

假设：与 12 周时的 RESPECT-D 相比，随机分配到 RESPECT-D-E 的参与者将证明： H1.1a：根据临床医生管理的汉密尔顿抑郁量表 (HAM-D) 测量，抑郁症状有更大程度的减轻； H1.1b：根据自我报告的霍普金斯症状检查表抑郁量表 (HSCL-20) 衡量，抑郁症状有更大程度的减少； H1.1c：根据医疗结果研究简表 (SF-36) 中的心理成分总分衡量，健康相关生活质量有更大改善； H1.1d：对接受的抑郁症护理质量更满意。

假设 1.2：与第 4、8 和 12 周时的 RESPECT-D 相比，随机分配到 RESPECT-D-E 的参与者将证明： H1.2a：与抑郁症护理经理和初级保健提供者的联系更频繁，通过抑郁症护理经理治疗来衡量日志和病历审查； H1.2b：根据参与者的自我报告衡量，他们对抗抑郁方案的依从性更高； H1.2c：根据参与者的自我报告衡量，更多地接触抑郁症咨询。