CDC 予防震源地は目を覚まして呼吸を合わせて協力する
人工呼吸器関連肺炎 (VAP) は、人工呼吸器の一般的な合併症であり、人工呼吸器の延長、ICU および入院期間の延長など、重大な罹患率を伴います。 人工呼吸器を使用している患者における VAP の発生を減らすために、数多くの戦略が提案されています。 最も注目すべき点は、毎日の鎮静中断と毎日の自発呼吸トライアルの使用を最適化することで、鎮静管理を改善し、人工呼吸器の時間を短縮し、人工呼吸器患者の転帰を改善し、場合によっては VAP を減少させることができることです。毎日の鎮静中断と毎日の自発呼吸トライアルを組み合わせることで、人工呼吸器の相加的な改善がもたらされます。毎日の自発呼吸試験のみと比較した場合、日数、集中治療日数、および死亡率の可能性が高くなります。
この研究の主な目的は、新しい合理化された VAP 定義を使用して、毎日の鎮静中断と自発呼吸試験のペアのオプトアウト プロトコルが VAP 率に及ぼす影響を判断することです。 研究者らは、この品質改善の取り組みに対する、人工呼吸器関連事象について CDC が提案した新しい監視定義の反応性を評価する予定です。 この調査は、エピセンターの合理化と従来の VAP 監視調査内にネストされます。 大規模研究の 18 病院のうち 9 病院がこの介入部門に参加する予定です。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ
- Chicago Prevention Epicenter
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Massachusetts
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Salem、Massachusetts、アメリカ
- North Shore Medical Center
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Missouri
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St. Louis、Missouri、アメリカ
- Washington University Prevention Epicenter
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ
- Duke University Prevention Epicenter
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ
- University of Pennsylvania Prevention Epicenter
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 参加病棟の患者全員が少なくとも暦日1日間人工呼吸器を使用し、継続的な鎮静剤または継続的な鎮静剤の指示で治療を受けることを賭ける。 気管内チューブまたは気管切開チューブを通じて人工呼吸器を受けている患者が対象となります。
除外基準:
- 瀕死の状態、または生命維持装置の取り外しの計画
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オプトアウトプロトコル
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看護師および/または呼吸療法士は、参加している ICU で人工呼吸器を装着している重症患者を対象に、鎮静からの毎日の覚醒 (自発覚醒トライアル、または SAT) と自発呼吸トライアル (SBT) の毎日の実施を指導しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VAC レートの変更。
時間枠：12ヶ月
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VAP の新しい定義がこの研究の主な焦点です。 この新しい定義（「合理化された VAP」または「sVAP」と呼ばれる）は、現在の NHSN VAP 定義に代わる可能性のあるものとして CDC によって検討されており、そのため、意味のある変更を反映できるかどうかを判断するために綿密に評価される予定です。患者のケア。 したがって、中断時系列分析を使用して、研究開始から研究終了までの月次 sVAP 率の変化を評価します。 CDC は 2012 年後半に人工呼吸器関連イベントの新しい監視定義を発表したことに注意してください。 CDC の定義が事実上の監視標準であることを考慮して、我々は主要な研究結果を sVAP から人工呼吸器関連症状 (「VAC」) に切り替えました。 VAC の評価に必要なすべてのデータ要素は最初からこの研究に含まれていたため、CDC の VAC 定義を適用するために追加の履歴データを収集する必要はありませんでした。 |
12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICU 固有の成果
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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病院特有の成果
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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患者固有の結果
時間枠：12ヶ月
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上記の結果は、オプトアウトプロトコルによるケアを受けた患者と受けなかった患者についても個別に評価されます。 |
12ヶ月
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Michael Klompas, MD, MPH、Harvard Pilgrim Health Care
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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