CDC 预防震中唤醒并呼吸协作
呼吸机相关性肺炎 (VAP) 是机械通气的常见并发症，具有显着的发病率，包括机械通气时间的延长以及 ICU 和住院时间的延长。 已经提出了许多策略来减少通气患者中 VAP 的发生。 最值得注意的是，优化每日镇静剂中断和每日自主呼吸试验的使用可以改善镇静剂管理，减少呼吸机时间，改善机械通气患者的预后，并可能减少 VAP。将每日镇静剂中断与每日自主呼吸试验相结合可以进一步改善呼吸机天、重症监护天数和可能的死亡率与每天的自主呼吸试验相比。
本研究的主要目的是使用新的简化 VAP 定义来确定选择退出协议对配对的每日镇静中断和自主呼吸试验对 VAP 率的影响。 研究人员将评估 CDC 提议的呼吸机相关事件新监测定义对这一质量改进计划的反应。 该研究将嵌套在 Epicenters Streamlined 与传统 VAP 监测研究中。 较大型研究中的 18 家医院中有 9 家将参与该干预组。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国
- Chicago Prevention Epicenter
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Massachusetts
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Salem、Massachusetts、美国
- North Shore Medical Center
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Missouri
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St. Louis、Missouri、美国
- Washington University Prevention Epicenter
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North Carolina
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Durham、North Carolina、美国
- Duke University Prevention Epicenter
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国
- University of Pennsylvania Prevention Epicenter
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 参与单位中接受机械通气至少一个日历日的所有患者均接受连续镇静剂或长期镇静剂治疗。 通过气管内插管或气管切开插管接受机械通气的患者将符合条件。
排除标准：
- 垂死状态或撤除生命维持系统的计划
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：选择退出协议
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护士和/或呼吸治疗师在参与 ICU 的机械通气危重患者中引导每天从镇静中唤醒（自主觉醒试验或 SAT）和每天进行自主呼吸试验 (SBT)。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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VAC 率的变化。
大体时间：12个月
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VAP 的新定义是本研究的主要焦点。 CDC 正在考虑将这一新定义（称为“简化的 VAP”或“sVAP”）作为当前 NHSN VAP 定义的潜在替代品，因此，将对其进行密切评估以确定它是否可以反映有意义的变化病人护理。 因此，我们将使用中断时间序列分析评估从研究开始到研究结束的每月 sVAP 率的变化。 请注意，CDC 在 2012 年底发布了呼吸机相关事件的新监测定义。 鉴于 CDC 定义是事实上的监测标准，我们将主要研究结果从 sVAP 切换为呼吸机相关疾病（“VAC”）。 评估 VAC 所需的所有数据元素从一开始就包含在本研究中，因此我们不必收集任何额外的历史数据来应用 CDC 的 VAC 定义。 |
12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ICU 特定结果
大体时间：12个月
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12个月
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医院特定结果
大体时间：12个月
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12个月
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患者特异性结果
大体时间：12个月
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上述结果也将针对接受选择退出协议护理的患者与未接受选择退出协议护理的患者分别进行评估。 |
12个月
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Michael Klompas, MD, MPH、Harvard Pilgrim Health Care
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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