Epicentros de prevención de los CDC Wake Up and Breathe Collaborative
La neumonía asociada al ventilador (VAP) es una complicación común de la ventilación mecánica asociada con una morbilidad significativa, incluida la prolongación de la ventilación mecánica y el aumento de la duración de la estadía en la UCI y el hospital. Se han propuesto numerosas estrategias para disminuir la aparición de VAP entre pacientes ventilados. En particular, optimizar el uso de interrupciones diarias de sedantes y pruebas diarias de respiración espontánea puede mejorar el manejo de sedantes, disminuir el tiempo del ventilador, mejorar los resultados para pacientes con ventilación mecánica y posiblemente disminuir la VAP. La combinación de la interrupción diaria de sedantes con pruebas diarias de respiración espontánea confiere una mejora adicional en el días, días de cuidados intensivos y posiblemente mortalidad en comparación con los ensayos diarios de respiración espontánea solos.
El objetivo principal de este estudio es determinar el impacto de un protocolo de exclusión voluntaria para las interrupciones diarias de sedantes y los ensayos de respiración espontánea en las tasas de NAV utilizando una nueva definición simplificada de NAV. Los investigadores evaluarán la capacidad de respuesta de las nuevas definiciones de vigilancia propuestas por los CDC para los eventos asociados con el ventilador a esta iniciativa de mejora de la calidad. El estudio se anidará dentro del Estudio de Vigilancia de VAP Optimizada versus Convencional de Epicentros. Nueve de los 18 hospitales en el estudio más amplio participarán en este brazo de intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos
- Chicago Prevention Epicenter
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Massachusetts
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Salem, Massachusetts, Estados Unidos
- North Shore Medical Center
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos
- Washington University Prevention Epicenter
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos
- Duke University Prevention Epicenter
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos
- University of Pennsylvania Prevention Epicenter
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes en unidades participantes en ventilación mecánica durante al menos un día calendario en tratamiento con sedantes continuos o órdenes permanentes de sedantes. Serán elegibles los pacientes que reciban ventilación mecánica a través de un tubo endotraqueal o de traqueotomía.
Criterio de exclusión:
- estado moribundo o planes para la retirada del soporte vital
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Protocolo de exclusión voluntaria
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La enfermera y/o el terapeuta respiratorio dirigieron los despertares diarios de la sedación (ensayo de despertar espontáneo, o SAT) y la realización diaria de un ensayo de respiración espontánea (SBT) entre pacientes críticamente enfermos con ventilación mecánica en las UCI participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la tasa de VAC.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Una nueva definición de VAP es el enfoque principal de este estudio. Esta nueva definición (denominada "VAP simplificado" o "sVAP") está siendo considerada por los CDC como un posible reemplazo de la definición actual de VAP de NHSN y, como tal, será evaluada detenidamente para determinar si puede reflejar cambios significativos en atencion al paciente. Por lo tanto, evaluaremos el cambio en las tasas mensuales de sVAP desde el inicio hasta el final del estudio utilizando un análisis de series de tiempo interrumpido. Tenga en cuenta que los CDC publicaron nuevas definiciones de vigilancia para los eventos asociados con el ventilador a finales de 2012. Dado que las definiciones de los CDC son el estándar de vigilancia de facto, cambiamos el resultado principal del estudio de sVAP a condiciones asociadas al ventilador ("VAC"). Todos los elementos de datos necesarios para evaluar el VAC se incluyeron en este estudio desde el principio, por lo que no tuvimos que recopilar datos históricos adicionales para aplicar la definición de VAC de los CDC. |
12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultados específicos de la UCI
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Resultados específicos del hospital
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Resultados específicos del paciente
Periodo de tiempo: 12 meses
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Los resultados anteriores también se evaluarán por separado para los pacientes que recibieron la atención del protocolo de exclusión voluntaria frente a los que no la recibieron. |
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Klompas, MD, MPH, Harvard Pilgrim Health Care
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PH000410A-2
- 3U54CK000172-01S1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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