Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CDC Prevention Epicenters Wake Up and Breathe Collaborative

10 oktober 2013 uppdaterad av: Michael Klompas MD, MPH, FRCPC, Harvard Pilgrim Health Care

Ventilatorassocierad pneumoni (VAP) är en vanlig komplikation av mekanisk ventilation associerad med betydande sjuklighet, inklusive förlängning av mekanisk ventilation och ökad vårdtid på intensivvårdsavdelningar och sjukhus. Många strategier har föreslagits för att minska förekomsten av VAP bland ventilerade patienter. Framför allt kan optimering av användningen av dagliga lugnande avbrott och dagliga spontana andningsförsök förbättra sedativa hantering, minska ventilatortiden, förbättra resultaten för mekaniskt ventilerade patienter och möjligen minska VAP. Att kombinera dagliga lugnande avbrott med dagliga spontana andningsförsök ger additiv förbättring av ventilatorn. dagar, intensivvårdsdagar och eventuellt dödlighet jämfört med enbart dagliga spontana andningsförsök.

Det primära syftet med denna studie är att fastställa effekten av ett opt-out-protokoll för parade dagliga lugnande avbrott och spontana andningsförsök på VAP-frekvenser med hjälp av en ny strömlinjeformad VAP-definition. Utredarna kommer att utvärdera lyhördheten hos CDC:s föreslagna nya övervakningsdefinitioner för ventilatorrelaterade händelser för detta kvalitetsförbättringsinitiativ. Studien kommer att byggas in i Epicenters Streamlined versus Conventional VAP Surveillance Study. Nio av de 18 sjukhusen i den större studien kommer att delta i denna interventionsarm.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3342

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna
        • Chicago Prevention Epicenter
    • Massachusetts
      • Salem, Massachusetts, Förenta staterna
        • North Shore Medical Center
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna
        • Washington University Prevention Epicenter
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna
        • Duke University Prevention Epicenter
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna
        • University of Pennsylvania Prevention Epicenter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla patienter på deltagande enheter på mekanisk ventilation under minst en kalenderdag vadslagning behandlas med kontinuerliga lugnande medel eller stående order om lugnande medel. Patienter som får mekanisk ventilation genom antingen en endotrakeal- eller trakeostomislang kommer att vara berättigade.

Exklusions kriterier:

  • döende status eller planer på att dra tillbaka livstöd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Opt Out-protokoll
Procedur: Daglig SAT & SBT
Sjuksköterska och/eller andningsterapeut ledde dagliga uppvaknanden från sedering (spontan uppvaknande försök, eller SAT) och dagliga utförandet av ett försök med spontan andning (SBT) bland mekaniskt ventilerade, kritiskt sjuka patienter på deltagande intensivvårdsavdelningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i VAC-hastighet.
Tidsram: 12 månader

En ny definition för VAP är det primära fokus för denna studie. Denna nya definition (kallad "strömlinjeformad VAP" eller "sVAP") övervägs av CDC som en potentiell ersättning för den nuvarande NHSN VAP-definitionen och kommer som sådan att noggrant utvärderas för att avgöra om den kan återspegla meningsfulla förändringar i patientvård. Således kommer vi att bedöma förändringen i månatliga sVAP-hastigheter från studiestart till studieslut med hjälp av en avbruten tidsserieanalys.

Observera att CDC släppte nya övervakningsdefinitioner för ventilatorrelaterade händelser i slutet av 2012. Med tanke på att CDC-definitioner är defacto-övervakningsstandarden bytte vi det primära studieresultatet från sVAP till ventilatorassocierade tillstånd ("VAC"). Alla dataelement som krävs för att bedöma för VAC inkluderades i denna studie från början, så vi behövde inte samla in några ytterligare historiska data för att tillämpa CDC:s VAC-definition.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ICU-specifika utfall
Tidsram: 12 månader
  • NHSN VAP-kurs
  • Mekaniska ventilationsdagar per patient
  • Ventilatorfria dagar bedömda under 28 dagar efter intubation
  • vårdtid per patient
  • Genomsnittliga antibiotikadagar
  • Extuberings- och reintuberingshastigheter inom 48 timmar
12 månader
Sjukhusspecifika utfall
Tidsram: 12 månader
  • Sjukhusets vistelsetid
  • Sjukhusdödlighet
12 månader
Patientspecifika utfall
Tidsram: 12 månader
  • Medelfläktdagar
  • Genomsnittliga intensivvårdsdagar
  • Genomsnittliga sjukhusdagar

Ovanstående resultat kommer också att bedömas separat för patienter som fått opt-out-protokollvård kontra de som inte gjorde det.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Harvard Pilgrim Health Care

Samarbetspartners

University of Pennsylvania
Washington University School of Medicine
Duke University
Rush University Medical Center
Centers for Disease Control and Prevention
North Shore Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Klompas, MD, MPH, Harvard Pilgrim Health Care

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2012

Första postat (Uppskatta)

24 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 oktober 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2013

Senast verifierad

1 oktober 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PH000410A-2
  • 3U54CK000172-01S1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ventilatorrelaterad lunginflammation

Kliniska prövningar på Daglig SAT & SBT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera