Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CDC Prevention Epicenters Wake Up and Breathe Collaborative

10. října 2013 aktualizováno: Michael Klompas MD, MPH, FRCPC, Harvard Pilgrim Health Care

Ventilátorem asociovaná pneumonie (VAP) je běžnou komplikací mechanické ventilace spojenou s významnou morbiditou, včetně prodloužení umělé ventilace a prodloužení JIP a délky hospitalizace. Ke snížení výskytu VAP u ventilovaných pacientů byla navržena řada strategií. Nejpozoruhodnější je, že optimalizace používání každodenních sedativních přerušení a každodenních testů spontánního dýchání může zlepšit léčbu sedativ, zkrátit dobu ventilátoru, zlepšit výsledky u mechanicky ventilovaných pacientů a případně snížit VAP. Kombinace každodenního přerušení sedativ s každodenními zkouškami spontánního dýchání poskytuje další zlepšení ventilátoru dny, dny intenzivní péče a možná úmrtnost ve srovnání se samotnými denními zkouškami spontánního dýchání.

Primárním cílem této studie je určit dopad protokolu opt-out pro párová denní sedativní přerušení a pokusy se spontánním dýcháním na frekvenci VAP pomocí nové zjednodušené definice VAP. Vyšetřovatelé vyhodnotí reakci CDC navržených nových definic sledování pro události spojené s ventilátorem na tuto iniciativu ke zlepšení kvality. Studie bude vnořena do studie Epicenters Streamlined versus Conventional VAP Surveillance Study. Této intervenční větve se zúčastní devět z 18 nemocnic ve větší studii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3342

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy
        • Chicago Prevention Epicenter
    • Massachusetts
      • Salem, Massachusetts, Spojené státy
        • North Shore Medical Center
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy
        • Washington University Prevention Epicenter
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy
        • Duke University Prevention Epicenter
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy
        • University of Pennsylvania Prevention Epicenter

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni pacienti na zúčastněných jednotkách na umělé plicní ventilaci po dobu alespoň jednoho kalendářního dne, kteří jsou léčeni nepřetržitými sedativy nebo trvalými příkazy k sedativům. Vhodné budou pacienti, kteří dostávají mechanickou ventilaci buď endotracheální nebo tracheostomickou kanylou.

Kritéria vyloučení:

  • skomírající stav nebo plány na ukončení podpory života

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Odhlásit protokol
Postup: Denně SAT a SBT
Sestra a/nebo respirační terapeut vedl každodenní probouzení ze sedace (zkouška spontánního probuzení nebo SAT) a každodenní provádění zkoušky spontánního dýchání (SBT) u mechanicky ventilovaných kriticky nemocných pacientů na zúčastněných JIP.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna sazby VAC.
Časové okno: 12 měsíců

Tato studie se primárně zaměřuje na novou definici VAP. Tato nová definice (označovaná jako „streamline VAP“ nebo „sVAP“) je zvažována CDC jako potenciální náhrada za současnou definici NHSN VAP a jako taková bude pečlivě vyhodnocena, aby se určilo, zda může odrážet smysluplné změny v trpělivá péče. Budeme tedy posuzovat změnu měsíčních sazeb sVAP od začátku studie do konce studie pomocí analýzy přerušovaných časových řad.

Všimněte si, že CDC vydalo koncem roku 2012 nové definice sledování pro události spojené s ventilátorem. Vzhledem k tomu, že definice CDC jsou de facto standardem sledování, změnili jsme primární výsledek studie ze sVAP na stavy spojené s ventilátorem ("VAC"). Všechny datové prvky potřebné k posouzení VAC byly zahrnuty do této studie od počátku, takže jsme nemuseli shromažďovat žádná další historická data, abychom mohli aplikovat definici VAC CDC.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky specifické pro JIP
Časové okno: 12 měsíců
  • Sazba NHSN VAP
  • Dny mechanické ventilace na pacienta
  • Dny bez ventilátoru hodnocené během 28 dnů po intubaci
  • Délka pobytu na JIP na pacienta
  • Průměrné antibiotické dny
  • Rychlosti extubace a reintubace do 48 hodin
12 měsíců
Výsledky specifické pro nemocnice
Časové okno: 12 měsíců
  • Délka pobytu v nemocnici
  • Nemocniční úmrtnost
12 měsíců
Výsledky specifické pro pacienta
Časové okno: 12 měsíců
  • Průměrný počet dní ventilátoru
  • Průměrné dny na JIP
  • Střední nemocniční dny

Výše uvedené výsledky budou také posuzovány odděleně pro pacienty, kterým byla poskytnuta opt-out protokolová péče, oproti těm, kteří ne.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Harvard Pilgrim Health Care

Spolupracovníci

University of Pennsylvania
Washington University School of Medicine
Duke University
Rush University Medical Center
Centers for Disease Control and Prevention
North Shore Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Klompas, MD, MPH, Harvard Pilgrim Health Care

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

24. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. října 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2013

Naposledy ověřeno

1. října 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PH000410A-2
  • 3U54CK000172-01S1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pneumonie spojená s ventilátorem

Klinické studie na Denně SAT a SBT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit