Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CDC Prevention Epicenters Wake Up and Breathe Collaborative

10. oktober 2013 opdateret af: Michael Klompas MD, MPH, FRCPC, Harvard Pilgrim Health Care

Ventilator-associeret lungebetændelse (VAP) er en almindelig komplikation af mekanisk ventilation forbundet med betydelig morbiditet, herunder forlængelse af mekanisk ventilation og øget ICU og hospitals-længde. Adskillige strategier er blevet foreslået for at mindske forekomsten af ​​VAP blandt ventilerede patienter. Mest bemærkelsesværdigt kan optimering af brugen af ​​daglige beroligende afbrydelser og daglige spontane vejrtrækningsforsøg forbedre beroligende behandling, reducere ventilatortid, forbedre resultaterne for mekanisk ventilerede patienter og muligvis reducere VAP. Kombination af daglige beroligende afbrydelser med daglige spontane vejrtrækningsforsøg giver additiv forbedring i ventilatoren. dage, intensive dage og muligvis dødelighed sammenlignet med daglige spontane vejrtrækningsforsøg alene.

Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme virkningen af ​​en opt-out-protokol for parrede daglige beroligende afbrydelser og spontane vejrtrækningsforsøg på VAP-rater ved hjælp af en ny strømlinet VAP-definition. Efterforskerne vil evaluere lydhørheden af ​​CDC's foreslåede nye overvågningsdefinitioner for ventilator-associerede hændelser til dette kvalitetsforbedringsinitiativ. Undersøgelsen vil blive indlejret i Epicenters Streamlined versus Conventional VAP Surveillance Study. Ni af de 18 hospitaler i den større undersøgelse vil deltage i denne interventionsarm.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3342

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater
        • Chicago Prevention Epicenter
    • Massachusetts
      • Salem, Massachusetts, Forenede Stater
        • North Shore Medical Center
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater
        • Washington University Prevention Epicenter
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater
        • Duke University Prevention Epicenter
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater
        • University of Pennsylvania Prevention Epicenter

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter i deltagende enheder på mekanisk ventilation i mindst én kalenderdag væddemål behandlet med kontinuerlige beroligende midler eller stående ordrer på beroligende midler. Patienter, der modtager mekanisk ventilation gennem enten en endotracheal- eller trakeostomirør, vil være berettigede.

Ekskluderingskriterier:

  • døende status eller planer om tilbagetrækning af livsstøtte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Opt Out-protokol
Procedure: Daglig SAT & SBT
Sygeplejerske og/eller respirationsterapeut ledede daglige opvågninger fra sedation (spontan opvågningsforsøg eller SAT) og daglig udførelse af et spontant åndedrætsforsøg (SBT) blandt mekanisk ventilerede, kritisk syge patienter på deltagende intensivafdelinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i VAC rate.
Tidsramme: 12 måneder

En ny definition for VAP er det primære fokus i denne undersøgelse. Denne nye definition (benævnt "strømlinet VAP" eller "sVAP") er under overvejelse af CDC som en potentiel erstatning for den nuværende NHSN VAP-definition og vil som sådan blive nøje evalueret for at afgøre, om den kan afspejle meningsfulde ændringer i patientbehandling. Vi vil således vurdere ændringen i månedlige sVAP-rater fra studiestart til studieslut ved hjælp af en afbrudt tidsserieanalyse.

Bemærk, at CDC udgav nye overvågningsdefinitioner for respirator-associerede hændelser i slutningen af ​​2012. I betragtning af at CDC-definitioner er defacto-overvågningsstandarden, skiftede vi det primære undersøgelsesresultat fra sVAP til ventilator-associerede tilstande ("VAC"). Alle dataelementer, der kræves for at vurdere for VAC, blev inkluderet i denne undersøgelse fra begyndelsen, og derfor behøvede vi ikke at indsamle yderligere historiske data for at anvende CDC's VAC-definition.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ICU-specifikke resultater
Tidsramme: 12 måneder
  • NHSN VAP-sats
  • Mekanisk ventilationsdage pr. patient
  • Ventilatorfri dage vurderet over 28 dage efter intubation
  • ICU liggetid pr. patient
  • Gennemsnitlige antibiotikadage
  • Hastighed for ekstubation og reintubation inden for 48 timer
12 måneder
Hospitalsspecifikke resultater
Tidsramme: 12 måneder
  • Indlæggelsens længde på hospitalet
  • Hospitalsdødelighed
12 måneder
Patientspecifikke resultater
Tidsramme: 12 måneder
  • Gennemsnitlige ventilatordage
  • Gennemsnitlige ICU-dage
  • Gennemsnitlige hospitalsdage

Ovenstående resultater vil også blive vurderet separat for patienter, der modtog opt-out-protokolbehandling versus dem, der ikke fik.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Harvard Pilgrim Health Care

Samarbejdspartnere

University of Pennsylvania
Washington University School of Medicine
Duke University
Rush University Medical Center
Centers for Disease Control and Prevention
North Shore Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Klompas, MD, MPH, Harvard Pilgrim Health Care

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2012

Først opslået (Skøn)

24. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. oktober 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PH000410A-2
  • 3U54CK000172-01S1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventilator-associeret lungebetændelse

Kliniske forsøg med Daglig SAT & SBT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner