CDC Prevention Epicentres Obudź się i oddychaj Współpraca
Zapalenie płuc związane z respiratorem (VAP) jest częstym powikłaniem wentylacji mechanicznej, związanym ze znaczną chorobowością, w tym wydłużeniem wentylacji mechanicznej oraz dłuższym pobytem na OIOM i w szpitalu. Zaproponowano wiele strategii mających na celu zmniejszenie częstości występowania VAP wśród wentylowanych pacjentów. Przede wszystkim optymalizacja wykorzystania codziennych przerw w działaniu uspokajającym i codziennych prób oddychania spontanicznego może poprawić zarządzanie środkami uspokajającymi, skrócić czas respiratora, poprawić wyniki u pacjentów wentylowanych mechanicznie i prawdopodobnie zmniejszyć VAP. dni, dni intensywnej terapii i prawdopodobnie śmiertelność w porównaniu z samymi codziennymi próbami oddychania spontanicznego.
Głównym celem tego badania jest określenie wpływu protokołu rezygnacji dla sparowanych codziennych przerw w podawaniu środka uspokajającego i prób oddychania spontanicznego na wskaźniki VAP przy użyciu nowej usprawnionej definicji VAP. Badacze ocenią reakcję proponowanych przez CDC nowych definicji nadzoru dla zdarzeń związanych z respiratorem na tę inicjatywę poprawy jakości. Badanie zostanie zagnieżdżone w badaniu Epicenters Streamlined vs. Conventional VAP Surveillance Study. Dziewięć z 18 szpitali w większym badaniu będzie uczestniczyć w tej grupie interwencyjnej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
- Chicago Prevention Epicenter
-
-
Massachusetts
-
Salem, Massachusetts, Stany Zjednoczone
- North Shore Medical Center
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone
- Washington University Prevention Epicenter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone
- Duke University Prevention Epicenter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
- University of Pennsylvania Prevention Epicenter
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy pacjenci w oddziałach uczestniczących są wentylowani mechanicznie przez co najmniej jeden dzień kalendarzowy, leczeni ciągłymi środkami uspokajającymi lub stałymi zleceniami na środki uspokajające. Kwalifikują się pacjenci otrzymujący wentylację mechaniczną przez rurkę dotchawiczą lub tracheostomijną.
Kryteria wyłączenia:
- stan konający lub plany wycofania środków podtrzymujących życie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Protokół rezygnacji
|
Pielęgniarka i/lub terapeuta oddechowy prowadzili codzienne wybudzanie z sedacji (próba spontanicznego wybudzenia lub SAT) oraz codzienne wykonywanie próby spontanicznego oddychania (SBT) wśród wentylowanych mechanicznie, krytycznie chorych pacjentów na oddziałach intensywnej terapii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stawki VAC.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Głównym celem tego badania jest nowa definicja VAP. Ta nowa definicja (określana jako „usprawniony VAP” lub „sVAP”) jest rozważana przez CDC jako potencjalny zamiennik obecnej definicji VAP NHSN i jako taka zostanie dokładnie oceniona w celu ustalenia, czy może odzwierciedlać znaczące zmiany w cierpliwa opieka. W związku z tym ocenimy zmianę miesięcznych stawek sVAP od początku do końca badania, korzystając z analizy przerywanych szeregów czasowych. Należy zauważyć, że pod koniec 2012 roku CDC opublikowało nowe definicje nadzoru dla zdarzeń związanych z respiratorami. Biorąc pod uwagę, że definicje CDC są de facto standardem nadzoru, zmieniliśmy główny wynik badania z sVAP na warunki związane z respiratorem („VAC”). Wszystkie elementy danych wymagane do oceny VAC zostały uwzględnione w tym badaniu od samego początku, dlatego nie musieliśmy zbierać żadnych dodatkowych danych historycznych w celu zastosowania definicji VAC CDC. |
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki specyficzne dla OIT
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
|
12 miesięcy
|
|
Wyniki specyficzne dla szpitala
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
|
12 miesięcy
|
|
Wyniki specyficzne dla pacjenta
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Powyższe wyniki zostaną również ocenione osobno dla pacjentów, którzy otrzymali opiekę zgodnie z protokołem rezygnacji, w porównaniu z tymi, którzy tego nie zrobili. |
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Klompas, MD, MPH, Harvard Pilgrim Health Care
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PH000410A-2
- 3U54CK000172-01S1 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .