Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CDC Prevention Epicenters Wake Up and Breathe Collaborative

torstai 10. lokakuuta 2013 päivittänyt: Michael Klompas MD, MPH, FRCPC, Harvard Pilgrim Health Care

Ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume (VAP) on yleinen mekaanisen ventilaation komplikaatio, johon liittyy merkittävää sairastuvuutta, mukaan lukien mekaanisen ventilaation piteneminen ja teho-osaston ja sairaalahoidon pituuden pidentyminen. Lukuisia strategioita on ehdotettu VAP:n esiintymisen vähentämiseksi ventilaatiopotilailla. Erityisesti päivittäisten rauhoittavien keskeytysten ja päivittäisten spontaanien hengityskokeiden käytön optimointi voi parantaa rauhoittavien lääkkeiden hallintaa, lyhentää hengitysaikaa, parantaa tuloksia koneellisesti ventiloiduilla potilailla ja mahdollisesti vähentää VAP:tä. Päivittäisen rauhoittavan lääkkeen keskeyttäminen päivittäisten spontaanien hengityskokeiden kanssa parantaa ventilaattorin tehoa. päiviä, tehohoitopäiviä ja mahdollisesti kuolleisuutta verrattuna päivittäisiin spontaaneihin hengityskokeisiin.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää parillisten päivittäisten rauhoittavien lääkkeiden keskeytysten ja spontaanien hengityskokeiden opt-out-protokollan vaikutus VAP-nopeuksiin käyttämällä uutta virtaviivaista VAP-määritelmää. Tutkijat arvioivat CDC:n ehdottamien uusien hengityslaitteisiin liittyvien tapahtumien valvontamääritelmien reagoivuutta tähän laadun parantamisaloitteeseen. Tutkimus sisällytetään Epicenters Streamlined vs. perinteinen VAP-seurantatutkimukseen. Yhdeksän laajemman tutkimuksen 18 sairaalasta osallistuu tähän interventioryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3342

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat
        • Chicago Prevention Epicenter
    • Massachusetts
      • Salem, Massachusetts, Yhdysvallat
        • North Shore Medical Center
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat
        • Washington University Prevention Epicenter
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat
        • Duke University Prevention Epicenter
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • University of Pennsylvania Prevention Epicenter

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki osallistuvien yksiköiden potilaat, jotka saavat koneellista ventilaatiota vähintään yhden kalenteripäivän ajan, jotka on hoidettu jatkuvilla rauhoittavilla lääkkeillä tai rauhoittavien määräysten mukaisesti. Potilaat, jotka saavat koneellista ventilaatiota joko endotrakeaalisen tai trakeostomiaputken kautta, ovat kelvollisia.

Poissulkemiskriteerit:

  • kuolevainen tila tai suunnitelmat elatustuen peruuttamisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Opt Out Protocol
Menettely: Päivittäin SAT & SBT
Sairaanhoitaja ja/tai hengitysterapeutti johti päivittäisiä heräämisiä sedaatiosta (spontaani heräämiskoe tai SAT) ja päivittäistä spontaanin hengityskokeen (SBT) suorittamista mekaanisesti ventiloiduilla, kriittisesti sairailla potilailla osallistuvilla teho-osastoilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos VAC-hinnassa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta

VAP:n uusi määritelmä on tämän tutkimuksen pääpaino. CDC harkitsee tätä uutta määritelmää (jota kutsutaan "virtaviivaiseksi VAP:ksi" tai "sVAPiksi") mahdollisena korvaajana nykyiselle NHSN VAP -määrittelylle, ja sellaisenaan sitä arvioidaan tarkasti sen määrittämiseksi, voiko se kuvastaa merkityksellisiä muutoksia potilashoito. Näin ollen arvioimme kuukausittaisten sVAP-hintojen muutosta tutkimuksen alusta tutkimuksen loppuun käyttämällä keskeytettyä aikasarjaanalyysiä.

Huomaa, että CDC julkaisi uudet valvontamääritelmät hengityskoneisiin liittyville tapahtumille vuoden 2012 lopulla. Koska CDC-määritelmät ovat defacto-valvonnan standardi, vaihdoimme ensisijaisen tutkimustuloksen sVAP:sta ventilaattoriin liittyviin olosuhteisiin ("VAC"). Kaikki VAC:n arvioimiseen tarvittavat tietoelementit sisällytettiin tähän tutkimukseen alusta alkaen, joten meidän ei tarvinnut kerätä muita historiallisia tietoja voidaksemme soveltaa CDC:n VAC-määritelmää.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ICU-kohtaiset tulokset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
  • NHSN VAP-hinta
  • Mekaanisen ilmanvaihdon päivät potilasta kohti
  • Ventilaattorivapaat päivät arvioituna 28 päivän aikana intuboinnin jälkeen
  • ICU-hoidon kesto potilasta kohti
  • Keskimääräiset antibioottipäivät
  • Ekstubaatio- ja uudelleenintubaationopeudet 48 tunnin sisällä
12 kuukautta
Sairaalakohtaiset tulokset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
  • Sairaalassa oleskelun kesto
  • Sairaalakuolleisuus
12 kuukautta
Potilaskohtaiset tulokset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
  • Keskimääräiset ventilaattoripäivät
  • Keskimääräiset tehohoitopäivät
  • Keskimääräiset sairaalapäivät

Yllä olevia tuloksia arvioidaan myös erikseen potilaille, jotka saivat opt-out-protokollaa hoitoa verrattuna niihin, jotka eivät saaneet.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Harvard Pilgrim Health Care

Yhteistyökumppanit

University of Pennsylvania
Washington University School of Medicine
Duke University
Rush University Medical Center
Centers for Disease Control and Prevention
North Shore Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Klompas, MD, MPH, Harvard Pilgrim Health Care

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 24. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 11. lokakuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. lokakuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PH000410A-2
  • 3U54CK000172-01S1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuume

Kliiniset tutkimukset Päivittäin SAT & SBT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa