Os epicentros de prevenção do CDC acordam e respiram colaborativamente
A pneumonia associada à ventilação mecânica (PAV) é uma complicação comum da ventilação mecânica associada a morbidade significativa, incluindo prolongamento da ventilação mecânica e aumento do tempo de permanência na UTI e no hospital. Inúmeras estratégias têm sido propostas para diminuir a ocorrência de PAV entre pacientes ventilados. Mais notavelmente, otimizar o uso de interrupções sedativas diárias e testes diários de respiração espontânea pode melhorar o manejo sedativo, diminuir o tempo do ventilador, melhorar os resultados para pacientes ventilados mecanicamente e possivelmente diminuir a PAV. Combinar a interrupção sedativa diária com testes diários de respiração espontânea confere uma melhora adicional no ventilador dias, dias de cuidados intensivos e, possivelmente, mortalidade em comparação com testes diários de respiração espontânea sozinhos.
O objetivo principal deste estudo é determinar o impacto de um protocolo de exclusão para interrupções sedativas diárias pareadas e testes de respiração espontânea nas taxas de PAV usando uma nova definição simplificada de PAV. Os investigadores avaliarão a capacidade de resposta das novas definições de vigilância propostas pelo CDC para eventos associados ao ventilador a esta iniciativa de melhoria da qualidade. O estudo será aninhado no Epicenters Streamlined versus Conventional VAP Surveillance Study. Nove dos 18 hospitais do estudo maior participarão desse braço de intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos
- Chicago Prevention Epicenter
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Massachusetts
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Salem, Massachusetts, Estados Unidos
- North Shore Medical Center
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos
- Washington University Prevention Epicenter
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos
- Duke University Prevention Epicenter
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos
- University of Pennsylvania Prevention Epicenter
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes nas unidades participantes em ventilação mecânica por pelo menos um dia corrido sendo tratados com sedativos contínuos ou ordens permanentes de sedativos. Os pacientes que recebem ventilação mecânica através de um tubo endotraqueal ou de traqueostomia serão elegíveis.
Critério de exclusão:
- estado moribundo ou planos para retirada do suporte de vida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Protocolo de exclusão
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Enfermeira e/ou fisioterapeuta conduziu despertares diários da sedação (teste de despertar espontâneo, ou SAT) e desempenho diário de um teste de respiração espontânea (SBT) entre pacientes gravemente enfermos ventilados mecanicamente nas UTIs participantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na taxa de VAC.
Prazo: 12 meses
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Uma nova definição para PAV é o foco principal deste estudo. Esta nova definição (referida como "VAP simplificada" ou "sVAP") está sendo considerada pelo CDC como um possível substituto para a definição atual do NHSN VAP e, como tal, será avaliada de perto para determinar se pode refletir mudanças significativas em assistência ao paciente. Assim, avaliaremos a mudança nas taxas mensais de sVAP do início ao fim do estudo usando uma análise de série temporal interrompida. Observe que o CDC divulgou novas definições de vigilância para eventos associados ao ventilador no final de 2012. Dado que as definições do CDC são o padrão de vigilância de fato, mudamos o resultado primário do estudo de sVAP para condições associadas ao ventilador ("VAC"). Todos os elementos de dados necessários para avaliar o VAC foram incluídos neste estudo desde o início, portanto, não precisamos coletar nenhum dado histórico adicional para aplicar a definição de VAC do CDC. |
12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados específicos da UTI
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Resultados específicos do hospital
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Resultados específicos do paciente
Prazo: 12 meses
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Os resultados acima também serão avaliados separadamente para pacientes que receberam cuidados de protocolo opt-out versus aqueles que não receberam. |
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Klompas, MD, MPH, Harvard Pilgrim Health Care
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PH000410A-2
- 3U54CK000172-01S1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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