CDC Preventie Epicentra Wakker worden en samen ademen
Ventilator-geassocieerde pneumonie (VAP) is een veel voorkomende complicatie van mechanische beademing die gepaard gaat met aanzienlijke morbiditeit, waaronder verlenging van mechanische beademing en een langer verblijf op de IC en in het ziekenhuis. Er zijn talloze strategieën voorgesteld om het optreden van VAP bij beademde patiënten te verminderen. Het optimaliseren van het gebruik van dagelijkse sedativa-onderbrekingen en dagelijkse spontane ademhalingspogingen kan met name het beheer van sedativa verbeteren, de beademingstijd verkorten, de resultaten voor mechanisch beademde patiënten verbeteren en mogelijk de VAP verminderen. De combinatie van dagelijkse sedatatieve onderbreking met dagelijkse spontane ademhalingspogingen zorgt voor een additieve verbetering van de beademing dagen, intensive care-dagen en mogelijk sterfte in vergelijking met alleen dagelijkse spontane ademhalingsproeven.
Het primaire doel van deze studie is om de impact te bepalen van een opt-out protocol voor gepaarde dagelijkse sedativa-onderbrekingen en spontane ademhalingsproeven op VAP-snelheden met behulp van een nieuwe gestroomlijnde VAP-definitie. De onderzoekers zullen evalueren in hoeverre CDC's voorgestelde nieuwe bewakingsdefinities voor beademingsgerelateerde gebeurtenissen reageren op dit kwaliteitsverbeteringsinitiatief. De studie zal worden genest binnen de Epicenters Streamlined versus Conventional VAP Surveillance Study. Negen van de 18 ziekenhuizen in de grotere studie zullen deelnemen aan deze interventiearm.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten
- Chicago Prevention Epicenter
-
-
Massachusetts
-
Salem, Massachusetts, Verenigde Staten
- North Shore Medical Center
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Verenigde Staten
- Washington University Prevention Epicenter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten
- Duke University Prevention Epicenter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten
- University of Pennsylvania Prevention Epicenter
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle patiënten op deelnemende afdelingen die gedurende ten minste één kalenderdag mechanische beademing krijgen, worden behandeld met continue sedativa of doorlopende opdrachten voor sedativa. Patiënten die mechanische beademing krijgen via een endotracheale of tracheacanule komen in aanmerking.
Uitsluitingscriteria:
- stervende status of plannen voor intrekking van levensonderhoud
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Afmeldprotocol
|
Verpleegkundige en/of ademhalingstherapeut leidde dagelijkse ontwaken uit sedatie (spontaneous wakening trial, of SAT) en dagelijkse uitvoering van een spontane ademhalingsproef (SBT) bij mechanisch beademde, ernstig zieke patiënten op deelnemende IC's.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in VAC-tarief.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Een nieuwe definitie voor VAP is de primaire focus van deze studie. Deze nieuwe definitie (aangeduid als "gestroomlijnde VAP" of "sVAP") wordt door de CDC overwogen als een mogelijke vervanging voor de huidige NHSN VAP-definitie en zal als zodanig nauwkeurig worden geëvalueerd om te bepalen of deze een weerspiegeling kan zijn van betekenisvolle veranderingen in patiëntenzorg. We zullen dus de verandering in maandelijkse sVAP-tarieven van het begin van het onderzoek tot het einde van het onderzoek beoordelen met behulp van een onderbroken tijdreeksanalyse. Merk op dat CDC eind 2012 nieuwe bewakingsdefinities voor beademingsgerelateerde gebeurtenissen heeft uitgebracht. Aangezien CDC-definities de defacto bewakingsstandaard zijn, hebben we de primaire studie-uitkomst overgeschakeld van sVAP naar ventilator-geassocieerde aandoeningen ("VAC"). Alle gegevenselementen die nodig zijn om VAC te beoordelen, waren vanaf het begin in deze studie opgenomen, dus we hoefden geen aanvullende historische gegevens te verzamelen om de VAC-definitie van CDC toe te passen. |
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
IC-specifieke uitkomsten
Tijdsspanne: 12 maanden
|
|
12 maanden
|
|
Ziekenhuisspecifieke uitkomsten
Tijdsspanne: 12 maanden
|
|
12 maanden
|
|
Patiëntspecifieke uitkomsten
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De bovenstaande resultaten zullen ook afzonderlijk worden beoordeeld voor patiënten die opt-outprotocolzorg hebben ontvangen versus degenen die dat niet hebben gedaan. |
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Klompas, MD, MPH, Harvard Pilgrim Health Care
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PH000410A-2
- 3U54CK000172-01S1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .