Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эпицентры профилактики CDC просыпаются и дышат совместными усилиями

10 октября 2013 г. обновлено: Michael Klompas MD, MPH, FRCPC, Harvard Pilgrim Health Care

Вентилятор-ассоциированная пневмония (ВАП) является частым осложнением ИВЛ, связанным со значительной заболеваемостью, включая продление ИВЛ и увеличение продолжительности пребывания в отделении интенсивной терапии и госпитализации. Было предложено множество стратегий для снижения частоты ВАП среди пациентов, находящихся на ИВЛ. В частности, оптимизация использования ежедневных седативных прерываний и ежедневных проб спонтанного дыхания может улучшить седативное управление, сократить время ИВЛ, улучшить результаты для пациентов на ИВЛ и, возможно, уменьшить VAP. дни, дни интенсивной терапии и, возможно, смертность по сравнению с ежедневными испытаниями спонтанного дыхания.

Основная цель этого исследования — определить влияние протокола отказа от парных ежедневных седативных прерываний и испытаний на спонтанное дыхание на показатели VAP с использованием нового упрощенного определения VAP. Исследователи оценят реакцию предложенных CDC новых определений эпиднадзора за событиями, связанными с ИВЛ, на эту инициативу по улучшению качества. Исследование будет включено в исследование эпицентров упрощенного и обычного эпиднадзора за VAP. Девять из 18 больниц в более крупном исследовании будут участвовать в этой группе вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3342

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты
        • Chicago Prevention Epicenter
    • Massachusetts
      • Salem, Massachusetts, Соединенные Штаты
        • North Shore Medical Center
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты
        • Washington University Prevention Epicenter
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты
        • Duke University Prevention Epicenter
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты
        • University of Pennsylvania Prevention Epicenter

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • все пациенты в участвующих отделениях на искусственной вентиляции легких в течение как минимум одного календарного дня, получающие седативные препараты непрерывно или в постоянном порядке на седативные препараты. Пациенты, получающие искусственную вентиляцию легких через эндотрахеальную или трахеостомическую трубку, будут иметь право на участие.

Критерий исключения:

  • умирающий статус или планы по прекращению жизнеобеспечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Протокол отказа
Процедура: Ежедневно SAT и SBT
Медсестра и/или респираторный терапевт проводили ежедневные пробуждения от седации (проба спонтанного пробуждения, или SAT) и ежедневное выполнение пробы спонтанного дыхания (SBT) среди пациентов в критическом состоянии, находящихся на искусственной вентиляции легких, в участвующих отделениях интенсивной терапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение скорости VAC.
Временное ограничение: 12 месяцев

Основное внимание в этом исследовании уделяется новому определению VAP. Это новое определение (называемое «упрощенным VAP» или «sVAP») находится на рассмотрении CDC в качестве потенциальной замены текущего определения VAP NHSN и, как таковое, будет тщательно оценено, чтобы определить, может ли оно отражать значимые изменения в уход за пациентом. Таким образом, мы будем оценивать изменение ежемесячных показателей sVAP от начала до конца исследования, используя анализ прерывистых временных рядов.

Обратите внимание, что в конце 2012 года CDC опубликовал новые определения эпиднадзора за событиями, связанными с ИВЛ. Учитывая, что определения CDC являются де-факто стандартом эпиднадзора, мы переключили первичный результат исследования с sVAP на состояния, связанные с ИВЛ («VAC»). Все элементы данных, необходимые для оценки VAC, были включены в это исследование с самого начала, поэтому нам не нужно было собирать какие-либо дополнительные исторические данные, чтобы применить определение CDC VAC.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исходы для отделений интенсивной терапии
Временное ограничение: 12 месяцев
  • Ставка VAP NHSN
  • Дней ИВЛ на одного пациента
  • Количество дней без ИВЛ, оцененное в течение 28 дней после интубации
  • Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии на одного пациента
  • Среднее количество дней приема антибиотиков
  • Частота экстубации и реинтубации в течение 48 часов
12 месяцев
Исходы для конкретных больниц
Временное ограничение: 12 месяцев
  • Длительность пребывания в больнице
  • Больничная смертность
12 месяцев
Результаты для конкретного пациента
Временное ограничение: 12 месяцев
  • Среднее количество дней на ИВЛ
  • Среднее количество дней в отделении интенсивной терапии
  • Среднее количество дней пребывания в больнице

Вышеуказанные результаты также будут оцениваться отдельно для пациентов, получавших лечение по протоколу отказа от лечения, по сравнению с теми, кто этого не делал.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Harvard Pilgrim Health Care

Соавторы

University of Pennsylvania
Washington University School of Medicine
Duke University
Rush University Medical Center
Centers for Disease Control and Prevention
North Shore Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Michael Klompas, MD, MPH, Harvard Pilgrim Health Care

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 октября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2013 г.

Последняя проверка

1 октября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PH000410A-2
  • 3U54CK000172-01S1 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вентилятор-ассоциированная пневмония

Клинические исследования Ежедневно SAT и SBT

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Indonesia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться