CDC Prevention Epicenters Wake Up and Breathe Collaborative
Ventilator-assosiert lungebetennelse (VAP) er en vanlig komplikasjon ved mekanisk ventilasjon assosiert med betydelig sykelighet, inkludert forlengelse av mekanisk ventilasjon og økt lengde på ICU og sykehusopphold. Tallrike strategier har blitt foreslått for å redusere forekomsten av VAP blant ventilerte pasienter. Mest bemerkelsesverdig kan optimalisering av bruken av daglige beroligende avbrudd og daglige spontane pusteforsøk forbedre beroligende behandling, redusere respiratortiden, forbedre resultatene for mekanisk ventilerte pasienter og muligens redusere VAP. Kombinering av daglige beroligende avbrudd med daglige spontane pusteforsøk gir additiv forbedring i respiratoren. dager, intensivdager, og muligens dødelighet sammenlignet med daglige spontane pusteforsøk alene.
Hovedmålet med denne studien er å bestemme virkningen av en opt-out-protokoll for parede daglige beroligende avbrudd og spontane pusteforsøk på VAP-frekvenser ved å bruke en ny strømlinjeformet VAP-definisjon. Etterforskerne vil evaluere responsen til CDCs foreslåtte nye overvåkingsdefinisjoner for respirator-assosierte hendelser til dette kvalitetsforbedringsinitiativet. Studien vil bli nestet i Epicenters Streamlined versus Conventional VAP Surveillance Study. Ni av de 18 sykehusene i den større studien vil delta i denne intervensjonsarmen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater
- Chicago Prevention Epicenter
-
-
Massachusetts
-
Salem, Massachusetts, Forente stater
- North Shore Medical Center
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Forente stater
- Washington University Prevention Epicenter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater
- Duke University Prevention Epicenter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater
- University of Pennsylvania Prevention Epicenter
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle pasienter i deltakende enheter på mekanisk ventilasjon i minst én kalenderdag satser behandlet med kontinuerlige beroligende midler eller stående ordre på beroligende midler. Pasienter som mottar mekanisk ventilasjon gjennom enten en endotrakeal- eller trakeostomitube vil være kvalifisert.
Ekskluderingskriterier:
- døende status eller planer for tilbaketrekning av livsstøtte
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Opt Out Protocol
|
Sykepleier og/eller respiratorterapeut ledet daglige oppvåkninger fra sedasjon (spontan oppvåkningsforsøk eller SAT) og daglig utførelse av en spontanpusteforsøk (SBT) blant mekanisk ventilerte, kritisk syke pasienter på deltakende intensivavdelinger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i VAC rate.
Tidsramme: 12 måneder
|
En ny definisjon for VAP er hovedfokuset i denne studien. Denne nye definisjonen (referert til som "strømlinjeformet VAP" eller "sVAP") er under vurdering av CDC som en potensiell erstatning for den nåværende NHSN VAP-definisjonen, og vil som sådan bli nøye evaluert for å avgjøre om den kan reflektere meningsfulle endringer i pasientbehandling. Dermed vil vi vurdere endringen i månedlige sVAP-rater fra studiestart til studieslutt ved hjelp av en avbrutt tidsserieanalyse. Merk at CDC ga ut nye overvåkingsdefinisjoner for respiratortilknyttede hendelser i slutten av 2012. Gitt at CDC-definisjoner er defacto-overvåkingsstandarden, byttet vi det primære studieresultatet fra sVAP til ventilator-assosierte tilstander ("VAC"). Alle dataelementer som kreves for å vurdere for VAC ble inkludert i denne studien fra begynnelsen, og derfor trengte vi ikke å samle inn noen ekstra historiske data for å bruke CDCs VAC-definisjon. |
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ICU-spesifikke utfall
Tidsramme: 12 måneder
|
|
12 måneder
|
|
Sykehusspesifikke utfall
Tidsramme: 12 måneder
|
|
12 måneder
|
|
Pasientspesifikke utfall
Tidsramme: 12 måneder
|
Ovennevnte resultater vil også bli vurdert separat for pasienter som mottok opt-out protokollbehandling kontra de som ikke fikk det. |
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Klompas, MD, MPH, Harvard Pilgrim Health Care
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PH000410A-2
- 3U54CK000172-01S1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .