- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01583413
CDC 예방 진원지 깨어나고 협력 호흡
인공호흡기 관련 폐렴(VAP)은 기계적 환기의 연장과 ICU 및 병원 재원 기간의 증가를 포함하여 심각한 이환율과 관련된 기계적 환기의 일반적인 합병증입니다. 인공 호흡 환자에서 VAP의 발생을 줄이기 위해 수많은 전략이 제안되었습니다. 특히, 일일 진정제 중단 및 일일 자발 호흡 시험의 사용을 최적화하면 진정제 관리를 개선하고, 인공호흡기 시간을 단축하고, 기계 환기를 받는 환자의 결과를 개선하고, VAP를 감소시킬 수 있습니다. 일일 진정제 중단과 일일 자발 호흡 시험을 결합하면 인공호흡기의 추가적인 개선이 가능합니다. 일일 자발 호흡 시험 단독에 비해 일수, 집중 치료 일수 및 사망률 가능성이 있습니다.
이 연구의 주요 목적은 새로운 간소화된 VAP 정의를 사용하여 쌍을 이룬 일일 진정제 중단 및 VAP 비율에 대한 자발 호흡 시험에 대한 옵트아웃 프로토콜의 영향을 결정하는 것입니다. 조사관은 이 품질 개선 이니셔티브에 인공호흡기 관련 사건에 대해 CDC가 제안한 새로운 감시 정의의 대응성을 평가할 것입니다. 이 연구는 Epicenters Streamlined 대 Conventional VAP Surveillance 연구 내에 내포될 것입니다. 더 큰 연구에서 18개 병원 중 9개 병원이 이 중재 부문에 참여할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국
- Chicago Prevention Epicenter
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Massachusetts
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Salem, Massachusetts, 미국
- North Shore Medical Center
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Missouri
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St. Louis, Missouri, 미국
- Washington University Prevention Epicenter
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국
- Duke University Prevention Epicenter
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국
- University of Pennsylvania Prevention Epicenter
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최소 1일 동안 기계 환기에 참여하는 모든 환자는 지속적인 진정제로 치료를 받거나 진정제에 대한 대기 명령을 받습니다. 기관내관 또는 기관절개관을 통해 기계적 환기를 받는 환자는 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 빈사 상태 또는 생명 유지 장치 철회 계획
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 옵트아웃 프로토콜
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간호사 및/또는 호흡 치료사는 참여한 ICU에서 기계 환기를 받는 위독한 환자를 대상으로 매일 진정 작용(자발적 각성 시험 또는 SAT) 및 자발 호흡 시험(SBT)에서 매일 깨어나게 했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAC 비율의 변화.
기간: 12 개월
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VAP에 대한 새로운 정의는 이 연구의 주요 초점입니다. 이 새로운 정의("간소화된 VAP" 또는 "sVAP"라고 함)는 CDC에서 현재 NHSN VAP 정의를 대체할 가능성이 있는 것으로 고려 중이며, 이에 따라 의미 있는 변화를 반영할 수 있는지 결정하기 위해 면밀히 평가될 것입니다. 환자 간호. 따라서 중단된 시계열 분석을 사용하여 연구 시작부터 연구 종료까지 월별 sVAP 비율의 변화를 평가할 것입니다. CDC는 2012년 후반 인공호흡기 관련 사건에 대한 새로운 감시 정의를 발표했습니다. CDC 정의가 사실상의 감시 표준이라는 점을 감안하여 1차 연구 결과를 sVAP에서 인공호흡기 관련 조건("VAC")으로 전환했습니다. VAC를 평가하는 데 필요한 모든 데이터 요소는 처음부터 이 연구에 포함되었으므로 CDC의 VAC 정의를 적용하기 위해 추가 과거 데이터를 수집할 필요가 없었습니다. |
12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICU 특정 결과
기간: 12 개월
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12 개월
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병원별 결과
기간: 12 개월
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12 개월
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환자별 결과
기간: 12 개월
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위의 결과는 옵트아웃 프로토콜 케어를 받은 환자와 그렇지 않은 환자에 대해 별도로 평가될 것입니다. |
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Michael Klompas, MD, MPH, Harvard Pilgrim Health Care
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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