モチュディ予防プロジェクト ART プロトコル

包含基準:

• HIV-1感染症
• CD4 細胞数 ≥ 250 細胞/mm3
• HIV-1 RNA ≧ 50,000 cp/mL
• ボツワナ国家プログラムを通じてボランティアにARTの資格を与えるエイズを定義する病気やその他の病気がないこと（これらのボランティアは治療のために国家プログラムに紹介されるべきです）
• 16歳から64歳まで
• ボツワナ国民
• モチュディの北東部の居住者

• 研究登録前の 60 日以内に取得された以下の検査値:

  • 絶対好中球数 (ANC) ≥ 500 細胞/mm3。
  • ヘモグロビン ≥ 7.0 g/dL。
  • AST (SGOT)、ALT (SGPT)、およびビリルビン ≤ 5 X ULN。 注: 推定クレアチニン クリアランス (Cockgroft-Gault 式による) が 60 mL/min 未満の場合、TDF/FTC は ZDV/3TC に置き換えられます。
• 経口薬を飲み込む能力。
• インフォームドコンセントを与える参加者の能力と意欲（または参加者が 18 歳未満の場合は、同意を与える能力と意欲、および親/保護者が同意を与える能力）。
• 現在非自発的に投獄されているわけではない。
• 研究登録時にカルノフスキーパフォーマンススコアが70以上。
• 妊娠や生殖の可能性を伴う性行為に参加する場合、女性参加者は、プロトコールで指定された薬の投与中、および薬の中止後 12 週間、2 つの信頼できる避妊方法を同時に使用する必要があり、そのうちの 1 つはバリア方法でなければなりません。 。
• 18歳未満の参加者：体重40kg以上

除外基準:

• -任意のARVまたはARVの組み合わせによる7日を超える累積治療の研究登録前の任意の時点での受領（母子感染（pMTCT）の予防のために妊娠中に任意の期間投与されたARVまたは職業上のARVを除く）暴露）。
• pMTCTに対する3剤併用ARTの現在の受領状況
• 治験薬またはその製剤に対するアレルギー/過敏症。
• -施設治験責任医師の意見によると、登録前14日以内の重篤な医学的疾患に対する急性療法。