Mochudi 预防项目 ART 协议

纳入标准：

• HIV-1感染
• CD4细胞计数≥250个/mm3
• HIV-1 RNA ≥ 50,000 cp/mL
• 没有艾滋病定义的疾病或其他疾病会导致志愿者有资格通过博茨瓦纳国家计划接受抗逆转录病毒治疗（这些志愿者应转介到国家计划进行治疗）
• 16 至 64 岁
• 博茨瓦纳公民
• 莫楚迪东北段居民

• 在研究登记前 60 天内获得的以下实验室值：

  • 中性粒细胞绝对计数 (ANC) ≥ 500 个细胞/mm3。
  • 血红蛋白 ≥ 7.0 g/dL。
  • AST (SGOT)、ALT (SGPT) 和胆红素 ≤ 5 X ULN。 注意：如果估计的肌酐清除率（通过 Cockgroft-Gault 方程）<60 mL/min，则 TDF/FTC 将替换为 ZDV/3TC
• 吞咽口服药物的能力。
• 参与者提供知情同意的能力和意愿（或者如果参与者 < 18 岁，提供同意的能力和意愿；以及父母/监护人提供同意）。
• 目前没有被非自愿监禁。
• 参加研究时的 Karnofsky 表现评分≥ 70。
• 如果参与可能导致怀孕和具有生殖潜力的性活动，女性参与者必须同时使用两种可靠的避孕方法，其中一种必须是屏障方法，同时接受协议规定的药物治疗，并在停止药物治疗后 12 周内使用.
• 对于 18 岁以下的参与者：体重 40 公斤或以上

排除标准：

• 在研究登记前的任何时间收到任何抗逆转录病毒药物或抗逆转录病毒药物组合的累积治疗 > 7 天（除了在怀孕期间为预防母婴传播 (pMTCT) 服用抗逆转录病毒药物或为职业服用抗逆转录病毒药物外）接触）。
• 当前收到用于 pMTCT 的 3 种药物 ART
• 对任何研究药物或其制剂过敏/敏感。
• 根据现场调查员的意见，在入组前 14 天内对严重的医学疾病进行急性治疗。