Mochudi Prevention Project ART Protocol

Inklusjonskriterier:

• HIV-1 infeksjon
• CD4-celletall ≥ 250 celler/mm3
• HIV-1 RNA ≥ 50 000 cp/ml
• Ingen AIDS-definerende sykdom eller annen sykdom som vil føre til at frivillige er kvalifisert for ART gjennom Botswanas nasjonale program (disse frivillige bør henvises til det nasjonale programmet for behandling)
• Alder 16 til 64 år
• Botswana statsborger
• Bosatt i det nordøstlige segmentet av Mochudi

• Følgende laboratorieverdier oppnådd innen 60 dager før studieregistrering:

  • Absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥ 500 celler/mm3.
  • Hemoglobin ≥ 7,0 g/dL.
  • AST (SGOT), ALT (SGPT) og bilirubin ≤ 5 X ULN. Merk: hvis estimert kreatininclearance (ved Cockgroft-Gault-ligningen) er <60 ml/min, vil TDF/FTC erstattes med ZDV/3TC
• Evne til å svelge orale medisiner.
• Deltakerens evne og vilje til å gi informert samtykke (eller ved deltakere under 18 år, evne og vilje til å gi samtykke; og foresatte til å gi samtykke).
• Foreløpig ikke ufrivillig fengslet.
• Karnofsky prestasjonsscore ≥ 70 på tidspunktet for studieregistrering.
• Hvis de deltar i seksuell aktivitet som kan føre til graviditet og reproduksjonspotensial, må kvinnelige deltakere bruke to pålitelige prevensjonsmetoder samtidig, hvorav den ene må være en barrieremetode, mens de mottar protokollspesifiserte medisiner, og i 12 uker etter at medisinene er avsluttet. .
• For deltakere under 18 år: Vekt 40 kg eller mer

Ekskluderingskriterier:

• Kvittering når som helst før studieregistrering av > 7 dager kumulativ behandling med en hvilken som helst ARV eller kombinasjon av ARV (unntatt ARVs tatt over lengre tid under svangerskapet for å forhindre mor-til-barn overføring (pMTCT) eller ARVs tatt for yrkesmessig eksponering).
• Nåværende mottak av 3-legemiddel ART for pMTCT
• Allergi/følsomhet overfor ethvert studiemedisin eller dets formuleringer.
• Akutt terapi for alvorlige medisinske sykdommer, etter stedsforskerens oppfatning, innen 14 dager før påmelding.