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気分障害における複雑な動的システム

2015年10月5日 更新者：Andrew A. Nierenberg, MD、Massachusetts General Hospital
気分障害における複雑な動的システムは、大うつ病性障害、双極性障害、および健常者の患者の気分状態と、音声サンプル、心拍数、呼吸、運動、ガルバニック皮膚コンダクタンス、および睡眠アーキテクチャとの関係に関する観察的、探索的研究です。 全体的な仮説は、非線形動的解析により、音声、心拍変動、運動、覚醒、および睡眠段階のデータの各領域における複雑さの隠されたパターンを明らかにできるというものです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

目的 1: 気分障害に関連するマルチチャネルの生理学的測定を評価する。

仮説: 全体的な仮説は、非線形動的解析により、音声、心拍変動 (RR 間隔)、運動、覚醒、および睡眠段階データの各領域における複雑さの隠されたパターンを明らかにできるというものです。

目的 2: 健康なコントロールと比較して、MDD 患者における複数の生理学的測定のパターンと複雑さの違いを評価すること。

仮説: MDD は、健康なコントロールと比較して、複雑さの測定値の減少と近似エントロピーの測定値の増加に関連付けられます。

目的 3: 健康なコントロールと比較して、BD 患者の複数の生理学的測定のパターンと複雑さの違いを評価すること。

仮説: BD は、健康なコントロールと比較して、複雑さの測定値の減少と近似エントロピーの測定値の増加に関連付けられます。

目的 4: MDD および BD 患者のベースライン時および 2 週間の治療後の複数の生理学的測定のパターンと複雑さの変化を評価すること。

仮説: 治療の最初の 2 週間で、複雑さの測定値が増加し、おおよそのエントロピーの測定値が減少します。

目的 5: 複数の生理学的測定のパターンと複雑さの変化と気分状態の変化との関係を評価すること。

仮説: 複雑さの測定値が増加し、おおよそのエントロピーの測定値が減少します。特に、大幅にまたは非常に改善された人について

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02144
        • Bipolar Clinic and Research Program at Massachusetts General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

サンプルは、大うつ病性障害（n = 5）、双極性障害（n = 5）、および健康なコントロール（n = 5）の被験者で構成されます

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18 かつ < 65。
  • MDD (n=5)、BD (n=5)、または精神医学的診断のない健康なコントロール (n=5) の DSM-IV 基準を満たします。
  • -睡眠パラメータを測定するためのウェアラブルデバイスを着用する意思があり、着用できる
  • 音声サンプルを喜んで提供できること。
  • MDD の被験者は、評価時に精神科の薬を服用していてはなりません。BD の被験者が精神薬を服用していてもかまいません。 これらの薬は、第二世代の抗精神病薬であるリチウムに限定されます。
  • 現在、DCRPまたはBCRPの患者または研究参加者、または評価研究に登録されている健康なコントロールです。

除外基準:

  • むずむず脚症候群、睡眠の開始と維持の困難を含む一次睡眠障害。
  • 運動障害（例： パーキンソン病、ハンチントン病、遅発性ジスキネジア、原発性舞踏病）。
  • -過去3か月間の積極的な薬物乱用または依存。
  • -制御されていない高血圧、不整脈、心筋梗塞の病歴、喘息、COPD、または肺癌を含む心血管または肺疾患。
  • 心血管または肺の薬（アスピリンとスタチンは許容されます）。
  • 抗けいれん薬。
  • 鎮静剤/催眠剤 (例: ベンゾジアゼピン、エクゾピクロン）。
  • 喫煙者。
  • 妊娠。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Massachusetts General Hospital

協力者

National Institute of Mental Health (NIMH)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年11月1日

一次修了 (実際)

2014年6月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年4月23日

最初の投稿 (見積もり)

2012年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年10月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年10月5日

最終確認日

2015年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 3273723
  • 1K18MH093939-01 (NIH（アメリカ国立衛生研究所）)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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