Komplekse dynamiske systemer i humørforstyrrelser
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Mål 1: Å vurdere flerkanals fysiologiske mål assosiert med stemningslidelser.
Hypotese: Den overordnede hypotesen er at ikke-lineære dynamiske analyser vil kunne avsløre skjulte kompleksitetsmønstre i hvert stemmedomene, hjertefrekvensvariabilitet (RR-intervaller), bevegelse, opphisselse og søvnstadiumdata.
Mål 2: Å vurdere forskjeller i mønstre og kompleksitet av flere fysiologiske mål hos pasienter med MDD sammenlignet med friske kontroller.
Hypotese: MDD vil være assosiert med reduserte mål på kompleksitet og økte mål på omtrentlig entropi sammenlignet med friske kontroller.
Mål 3: Å vurdere forskjeller i mønstre og kompleksitet av flere fysiologiske mål hos pasienter med BD sammenlignet med friske kontroller.
Hypotese: BD vil være assosiert med reduserte mål på kompleksitet og økte mål på omtrentlig entropi sammenlignet med friske kontroller.
Mål 4: Å vurdere endringer i mønstre og kompleksitet av flere fysiologiske mål ved baseline og etter 2 ukers behandling for pasienter med MDD og BD.
Hypotese: Mål på kompleksitet vil øke og mål på omtrentlig entropi vil avta i løpet av de to første ukene av behandlingen.
Mål 5: Å vurdere forholdet mellom endringer i mønstre og kompleksiteten til flere fysiologiske mål og endringer i humørstilstand.
Hypotese: Mål på kompleksitet vil øke og mål på omtrentlig entropi vil avta, spesielt for de som er mye eller svært mye forbedret
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02144
- Bipolar Clinic and Research Program at Massachusetts General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18 og < 65.
- Oppfyll DSM-IV-kriteriene for MDD (n=5), BD (n=5) eller friske kontroller uten psykiatrisk diagnose (n=5).
- Villig og i stand til å bruke en bærbar enhet for å måle søvnparametere
- Villig og i stand til å gi stemmeprøver.
- Personer med MDD må ikke ta psykiatriske medisiner på evalueringstidspunktet. Forsøkspersoner med BD kan ta psykiatriske medisiner, siden det ikke er mulig for pasienter med BD å være helt fri for humørstabiliserende medisiner. Disse medisinene vil være begrenset til litium, andre generasjons antipsykotika.
- For tiden en pasient eller forskningsdeltaker ved DCRP eller BCRP eller er friske kontroller registrert i evalueringsstudier.
Ekskluderingskriterier:
- Primær søvnforstyrrelse, inkludert restless legs-syndrom, problemer med å starte og opprettholde søvn.
- Bevegelsesforstyrrelser (f.eks. Parkinsons, Huntingtons, tardiv dyskinesi, primær chorea).
- Aktivt rusmisbruk eller avhengighet de siste 3 månedene.
- Kardiovaskulær eller lungesykdom, inkludert ukontrollert hypertensjon, arytmier, historie med hjerteinfarkt, astma, KOLS eller lungekarsinom.
- Kardiovaskulære eller pulmonale medisiner (aspirin og statiner er tillatt).
- Antikonvulsiva.
- Beroligende/hypnotika (f.eks. benzodiazepiner, ekzopiklon).
- Røykere.
- Svangerskap.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3273723
- 1K18MH093939-01 (NIH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .