Sistemas dinámicos complejos en los trastornos del estado de ánimo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo 1: Evaluar las medidas fisiológicas multicanal asociadas con los trastornos del estado de ánimo.
Hipótesis: La hipótesis general es que los análisis dinámicos no lineales podrán revelar patrones ocultos de complejidad en cada dominio de la voz, la variabilidad de la frecuencia cardíaca (intervalos RR), el movimiento, la activación y los datos de la etapa del sueño.
Objetivo 2: Evaluar las diferencias en los patrones y la complejidad de múltiples medidas fisiológicas en pacientes con TDM en comparación con controles sanos.
Hipótesis: MDD se asociará con medidas disminuidas de complejidad y medidas aumentadas de entropía aproximada en comparación con controles sanos.
Objetivo 3: Evaluar las diferencias en los patrones y la complejidad de múltiples medidas fisiológicas en pacientes con TB en comparación con controles sanos.
Hipótesis: BD se asociará con medidas disminuidas de complejidad y medidas aumentadas de entropía aproximada en comparación con controles sanos.
Objetivo 4: Evaluar los cambios en los patrones y la complejidad de múltiples medidas fisiológicas al inicio y después de 2 semanas de tratamiento para pacientes con MDD y BD.
Hipótesis: Las medidas de complejidad aumentarán y las medidas de entropía aproximada disminuirán en las dos primeras semanas de tratamiento.
Objetivo 5: Evaluar la relación entre los cambios en los patrones y la complejidad de múltiples medidas fisiológicas y cambios en el estado de ánimo.
Hipótesis: Las medidas de complejidad aumentarán y las medidas de entropía aproximada disminuirán, especialmente para aquellos que están mucho o muy mejorados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02144
- Bipolar Clinic and Research Program at Massachusetts General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 y < 65.
- Cumplir con los criterios del DSM-IV para MDD (n=5), BD (n=5) o controles sanos sin diagnóstico psiquiátrico (n=5).
- Dispuesto y capaz de usar un dispositivo portátil para medir los parámetros del sueño
- Dispuesto y capaz de proporcionar muestras de voz.
- Los sujetos con MDD no deben estar tomando medicamentos psiquiátricos en el momento de la evaluación. Los sujetos con BD pueden estar tomando medicamentos psiquiátricos, ya que no es factible que los pacientes con BD estén completamente libres de medicamentos estabilizadores del estado de ánimo. Estos medicamentos se limitarán a litio, antipsicóticos de segunda generación.
- Actualmente es paciente o participante de investigación en el DCRP o el BCRP o son controles sanos inscritos en estudios de evaluación.
Criterio de exclusión:
- Trastorno primario del sueño, incluido el síndrome de piernas inquietas, dificultades para iniciar y mantener el sueño.
- Trastornos del movimiento (p. Parkinson, Huntington, discinesia tardía, corea primaria).
- Abuso o dependencia de sustancias activas en los últimos 3 meses.
- Enfermedad cardiovascular o pulmonar, incluida hipertensión no controlada, arritmias, antecedentes de infarto de miocardio, asma, EPOC o carcinoma pulmonar.
- Medicamentos cardiovasculares o pulmonares (las aspirinas y las estatinas están permitidas).
- Anticonvulsivos.
- Sedantes/hipnóticos (p. ej., benzodiazepinas, eczopiclona).
- fumadores
- El embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3273723
- 1K18MH093939-01 (NIH)
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