Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сложные динамические системы при расстройствах настроения

5 октября 2015 г. обновлено: Andrew A. Nierenberg, MD, Massachusetts General Hospital
«Комплексные динамические системы при расстройствах настроения» — это наблюдательное исследовательское исследование взаимосвязи между образцами голоса, частотой сердечных сокращений, дыханием, движением, кожно-гальванической проводимостью и архитектурой сна с состояниями настроения у пациентов с большим депрессивным расстройством, биполярным расстройством и контрольной группой здоровых людей. Общая гипотеза состоит в том, что нелинейный динамический анализ сможет выявить скрытые закономерности сложности в каждой области голоса, вариабельности сердечного ритма, движениях, возбуждении и данных о стадиях сна.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Цель 1: оценить многоканальные физиологические показатели, связанные с расстройствами настроения.

Гипотеза. Общая гипотеза состоит в том, что нелинейный динамический анализ сможет выявить скрытые паттерны сложности в каждой области голоса, вариабельности сердечного ритма (интервалы RR), движении, возбуждении и данных о стадиях сна.

Цель 2: оценить различия в паттернах и сложности нескольких физиологических показателей у пациентов с БДР по сравнению со здоровыми людьми из контрольной группы.

Гипотеза: MDD будет связан с уменьшением показателей сложности и увеличением показателей приблизительной энтропии по сравнению со здоровым контролем.

Цель 3: оценить различия в паттернах и сложности нескольких физиологических показателей у пациентов с БАР по сравнению со здоровым контролем.

Гипотеза: BD будет ассоциироваться со сниженными показателями сложности и повышенными показателями приблизительной энтропии по сравнению со здоровым контролем.

Цель 4: Оценить изменения в паттернах и сложность множественных физиологических показателей на исходном уровне и через 2 недели лечения у пациентов с БДР и БАР.

Гипотеза: показатели сложности будут увеличиваться, а показатели приблизительной энтропии уменьшаться в течение первых двух недель лечения.

Цель 5: Оценить взаимосвязь между изменениями в паттернах и сложностью множества физиологических показателей и изменениями настроения.

Гипотеза: показатели сложности будут увеличиваться, а показатели приблизительной энтропии уменьшаться, особенно для тех, кто сильно или очень сильно улучшился.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02144
        • Bipolar Clinic and Research Program at Massachusetts General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Выборка будет состоять из субъектов с большим депрессивным расстройством (n = 5), биполярным расстройством (n = 5), а также здоровым контролем (n = 5).

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18 и < 65 лет.
  • Соответствуют критериям DSM-IV для MDD (n = 5), BD (n = 5) или здоровые контроли без психиатрического диагноза (n = 5).
  • Желание и возможность носить носимое устройство для измерения параметров сна
  • Желание и возможность предоставить образцы голоса.
  • Субъекты с БДР не должны принимать психиатрические препараты во время оценки. Субъекты с БАР могут принимать психиатрические препараты, поскольку пациенты с БДР не могут полностью отказаться от препаратов, стабилизирующих настроение. Эти лекарства будут ограничены литием, нейролептиками второго поколения.
  • В настоящее время пациент или участник исследования в DCRP или BCRP или здоровые контроли, зарегистрированные в оценочных исследованиях.

Критерий исключения:

  • Первичное расстройство сна, включая синдром беспокойных ног, трудности с засыпанием и поддержанием сна.
  • Двигательные расстройства (например, болезнь Паркинсона, Гентингтона, поздняя дискинезия, первичная хорея).
  • Злоупотребление активными психоактивными веществами или зависимость в течение последних 3 месяцев.
  • Сердечно-сосудистые или легочные заболевания, включая неконтролируемую гипертензию, аритмии, инфаркт миокарда в анамнезе, астму, ХОБЛ или карциному легких.
  • Сердечно-сосудистые или легочные препараты (разрешены аспирин и статины).
  • Противосудорожные препараты.
  • Седативные/снотворные (например, бензодиазепины, экзопиклон).
  • Курильщики.
  • Беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

24 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

7 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3273723
  • 1K18MH093939-01 (Национальные институты здравоохранения США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться