Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monimutkaiset dynaamiset järjestelmät mielialahäiriöissä

maanantai 5. lokakuuta 2015 päivittänyt: Andrew A. Nierenberg, MD, Massachusetts General Hospital
Monimutkaiset dynaamiset järjestelmät mielialahäiriöissä on havainnollinen, tutkiva tutkimus ääninäytteiden, sykkeen, hengityksen, liikkeen, galvaanisen ihon johtavuuden ja unen arkkitehtuurin välisestä suhteesta mielialatiloihin potilailla, joilla on vakava masennushäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö ja terveet kontrollit. Yleinen hypoteesi on, että epälineaariset dynaamiset analyysit pystyvät paljastamaan piilotettuja monimutkaisia ​​malleja jokaisella äänen, sykkeen vaihtelun, liikkeen, kiihottumisen ja univaiheen tietojen alueella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite 1: Arvioida mielialahäiriöihin liittyviä monikanavaisia ​​fysiologisia mittareita.

Hypoteesi: Yleinen hypoteesi on, että epälineaariset dynaamiset analyysit pystyvät paljastamaan piilotettuja monimutkaisuusmalleja jokaisella äänen, sykkeen vaihtelun (RR-välit), liikkeen, kiihottumisen ja univaiheen datan alueella.

Tavoite 2: Arvioida eroja useiden fysiologisten mittausten malleissa ja monimutkaisessa MDD-potilailla verrattuna terveisiin kontrolleihin.

Hypoteesi: MDD liittyy pienempiin monimutkaisuusmittauksiin ja lisääntyneisiin likimääräisen entropian mittauksiin verrattuna terveisiin kontrolleihin.

Tavoite 3: Arvioida BD-potilaiden useiden fysiologisten mittareiden mallien ja monimutkaisuuden eroja terveisiin kontrolleihin verrattuna.

Hypoteesi: BD liittyy pienempiin monimutkaisuusmittauksiin ja lisääntyneisiin likimääräisen entropian mittauksiin verrattuna terveisiin kontrolleihin.

Tavoite 4: Arvioida muutoksia useiden fysiologisten mittausten malleissa ja monimutkaisuudessa lähtötilanteessa ja 2 viikon hoidon jälkeen potilailla, joilla on MDD ja BD.

Hypoteesi: Monimutkaisuus lisääntyy ja likimääräinen entropia pienenee kahden ensimmäisen hoitoviikon aikana.

Tavoite 5: Arvioida kuvioiden muutosten ja useiden fysiologisten mittareiden monimutkaisuuden ja mielialan muutosten välistä suhdetta.

Hypoteesi: Monimutkaisuusmitat lisääntyvät ja likimääräisen entropian mitat pienenevät, erityisesti niille, jotka ovat paljon tai erittäin kehittyneitä

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02144
        • Bipolar Clinic and Research Program at Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Näyte koostuu koehenkilöistä, joilla on vakava masennushäiriö (n=5), kaksisuuntainen mielialahäiriö (n=5), sekä terveet kontrollit (n=5)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 ja < 65.
  • Täytä DSM-IV:n kriteerit MDD:lle (n=5), BD:lle (n=5) tai terveille verrokeille, joilla ei ole psykiatrista diagnoosia (n=5).
  • Haluaa ja pystyy käyttämään puettavaa laitetta uniparametrien mittaamiseen
  • Haluaa ja pystyy tarjoamaan ääninäytteitä.
  • MDD-potilaat eivät saa käyttää psykiatrisia lääkkeitä arvioinnin aikana. BD-potilaat voivat käyttää psykiatrisia lääkkeitä, koska BD-potilaiden ei ole mahdollista olla täysin vapaa mielialaa stabiloivista lääkkeistä. Nämä lääkkeet rajoittuvat litiumiin, toisen sukupolven psykoosilääkkeisiin.
  • Tällä hetkellä potilas tai tutkimukseen osallistuva henkilö DCRP:ssä tai BCRP:ssä tai terveitä verrokkeja, jotka ovat mukana arviointitutkimuksissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ensisijainen unihäiriö, mukaan lukien levottomat jalat -oireyhtymä, vaikeudet unen aloittamisessa ja ylläpitämisessä.
  • Liikehäiriöt (esim. Parkinsonin tauti, Huntingtonin tauti, tardiivi dyskinesia, primaarinen korea).
  • Vaikuttavien aineiden väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Sydän- ja keuhkosairaudet, mukaan lukien hallitsematon verenpainetauti, rytmihäiriöt, sydäninfarkti, astma, keuhkoahtaumatauti tai keuhkosyöpä.
  • Sydän- ja verisuonilääkkeet tai keuhkolääkkeet (aspiriini ja statiinit ovat sallittuja).
  • Antikonvulsantit.
  • Rauhoittavat/unilääkkeet (esim. bentsodiatsepiinit, eksopikloni).
  • Tupakoitsijat.
  • Raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 24. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 7. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3273723
  • 1K18MH093939-01 (NIH)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa