情绪障碍中的复杂动态系统
2015年10月5日 更新者：Andrew A. Nierenberg, MD、Massachusetts General Hospital
情绪障碍中的复杂动态系统是一项观察性探索性研究，研究重度抑郁症、双相情感障碍患者和健康对照者的语音样本、心率、呼吸、运动、皮肤电导和睡眠结构与情绪状态之间的关系。
总体假设是，非线性动态分析将能够揭示语音、心率变异性、运动、觉醒和睡眠阶段数据的每个领域中隐藏的复杂模式。
研究概览
详细说明
目标 1：评估与情绪障碍相关的多通道生理指标。
假设：总体假设是非线性动态分析将能够揭示语音、心率变异性（RR 间隔）、运动、觉醒和睡眠阶段数据的每个领域中隐藏的复杂模式。
目标 2：评估 MDD 患者与健康对照者相比，多种生理指标在模式和复杂性方面的差异。
假设：与健康对照组相比，MDD 将与复杂性测量值降低和近似熵测量值增加相关。
目标 3：评估 BD 患者与健康对照者相比，多种生理指标在模式和复杂性方面的差异。
假设：与健康对照相比，BD 将与复杂性测量值降低和近似熵测量值增加相关。
目标 4：评估 MDD 和 BD 患者在基线时和治疗 2 周后多种生理指标的模式和复杂性的变化。
假设：在治疗的前两周，复杂性的度量会增加，近似熵的度量会减少。
目标 5：评估多种生理指标的模式变化和复杂性与情绪状态变化之间的关系。
假设：复杂性的度量会增加，近似熵的度量会减少，特别是对于那些有很大或非常大改进的人
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02144
- Bipolar Clinic and Research Program at Massachusetts General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
样本将包括患有重度抑郁症 (n=5)、双相情感障碍 (n=5) 以及健康对照 (n=5) 的受试者
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁且 < 65 岁。
- 满足 MDD (n=5)、BD (n=5) 或没有精神病诊断的健康对照 (n=5) 的 DSM-IV 标准。
- 愿意并能够佩戴可穿戴设备测量睡眠参数
- 愿意并能够提供语音样本。
- 患有 MDD 的受试者在评估时不得服用精神药物。患有 BD 的受试者可以服用精神药物，因为 BD 患者完全不服用情绪稳定药物是不可行的。 这些药物将仅限于锂，第二代抗精神病药。
- 目前是 DCRP 或 BCRP 的患者或研究参与者，或者是参加评估研究的健康对照。
排除标准：
- 原发性睡眠障碍，包括不宁腿综合征、难以入睡和维持睡眠。
- 运动障碍（例如 帕金森病、亨廷顿氏病、迟发性运动障碍、原发性舞蹈病）。
- 在过去 3 个月中滥用或依赖活性物质。
- 心血管或肺部疾病，包括不受控制的高血压、心律失常、心肌梗塞病史、哮喘、COPD 或肺癌。
- 心血管或肺部药物（阿司匹林和他汀类药物是允许的）。
- 抗惊厥药。
- 镇静/催眠药（例如 苯二氮卓类、依佐匹克隆）。
- 吸烟者。
- 怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月23日
首次发布 (估计)
2012年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月5日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
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