Komplekse dynamiske systemer i humørforstyrrelser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Mål 1: At vurdere multikanal fysiologiske mål forbundet med stemningslidelser.
Hypotese: Den overordnede hypotese er, at ikke-lineære dynamiske analyser vil være i stand til at afsløre skjulte mønstre af kompleksitet i hvert stemmedomæne, hjertefrekvensvariabilitet (RR-intervaller), bevægelse, ophidselse og søvnstadiedata.
Mål 2: At vurdere forskelle i mønstre og kompleksitet af flere fysiologiske mål hos patienter med MDD sammenlignet med raske kontroller.
Hypotese: MDD vil være forbundet med nedsatte mål for kompleksitet og øgede mål for omtrentlig entropi sammenlignet med raske kontroller.
Mål 3: At vurdere forskelle i mønstre og kompleksitet af flere fysiologiske mål hos patienter med BD sammenlignet med raske kontroller.
Hypotese: BD vil være forbundet med nedsatte mål for kompleksitet og øgede mål for omtrentlig entropi sammenlignet med raske kontroller.
Mål 4: At vurdere ændringer i mønstre og kompleksitet af flere fysiologiske mål ved baseline og efter 2 ugers behandling for patienter med MDD og BD.
Hypotese: Mål for kompleksitet vil stige, og mål for omtrentlig entropi vil falde i de første to uger af behandlingen.
Mål 5: At vurdere sammenhængen mellem ændringer i mønstre og kompleksiteten af flere fysiologiske mål og ændringer i humørtilstand.
Hypotese: Mål for kompleksitet vil stige, og mål for omtrentlig entropi vil falde, især for dem, der er meget eller meget forbedret
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02144
- Bipolar Clinic and Research Program at Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 og < 65.
- Opfyld DSM-IV kriterier for MDD (n=5), BD (n=5) eller sunde kontroller uden psykiatrisk diagnose (n=5).
- Villig og i stand til at bære en bærbar enhed til at måle søvnparametre
- Villig og i stand til at give stemmeprøver.
- Forsøgspersoner med MDD må ikke tage psykiatrisk medicin på evalueringstidspunktet. Forsøgspersoner med BD kan tage psykiatrisk medicin, da det ikke er muligt for patienter med BD at være helt fri for humørstabiliserende medicin. Disse lægemidler vil være begrænset til lithium, anden generations antipsykotika.
- I øjeblikket en patient eller forskningsdeltager ved DCRP eller BCRP eller er sunde kontroller indskrevet i evalueringsundersøgelser.
Ekskluderingskriterier:
- Primær søvnforstyrrelse, herunder restless legs syndrom, vanskeligheder med at igangsætte og vedligeholde søvn.
- Bevægelsesforstyrrelser (f. Parkinsons, Huntingtons, tardiv dyskinesi, primær chorea).
- Aktivt stofmisbrug eller afhængighed inden for de seneste 3 måneder.
- Kardiovaskulær eller lungesygdom, herunder ukontrolleret hypertension, arytmier, myokardieinfarkt i historien, astma, KOL eller lungekarcinom.
- Kardiovaskulær eller pulmonal medicin (aspirin og statiner er tilladt).
- Antikonvulsiva.
- Beroligende/hypnotika (f.eks. benzodiazepiner, eczopiclon).
- Rygere.
- Graviditet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3273723
- 1K18MH093939-01 (NIH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .