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Systèmes dynamiques complexes dans les troubles de l'humeur

5 octobre 2015 mis à jour par: Andrew A. Nierenberg, MD, Massachusetts General Hospital
Complex Dynamic Systems in Mood Disorders est une étude observationnelle et exploratoire de la relation entre les échantillons de voix, la fréquence cardiaque, la respiration, le mouvement, la conductance galvanique de la peau et l'architecture du sommeil avec les états d'humeur chez les patients atteints de trouble dépressif majeur, de trouble bipolaire et de témoins sains. L'hypothèse générale est que les analyses dynamiques non linéaires seront en mesure de révéler des schémas cachés de complexité dans chaque domaine de données sur la voix, la variabilité de la fréquence cardiaque, le mouvement, l'éveil et le stade du sommeil.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Objectif 1 : Évaluer les mesures physiologiques multicanaux associées aux troubles de l'humeur.

Hypothèse : L'hypothèse générale est que les analyses dynamiques non linéaires seront en mesure de révéler des modèles cachés de complexité dans chaque domaine de données sur la voix, la variabilité de la fréquence cardiaque (intervalles RR), le mouvement, l'éveil et le stade du sommeil.

Objectif 2 : Évaluer les différences dans les schémas et la complexité de plusieurs mesures physiologiques chez les patients atteints de TDM par rapport aux témoins sains.

Hypothèse : le TDM sera associé à une diminution des mesures de complexité et à une augmentation des mesures d'entropie approximative par rapport aux témoins sains.

Objectif 3 : Évaluer les différences dans les schémas et la complexité de plusieurs mesures physiologiques chez les patients atteints de TB par rapport aux témoins sains.

Hypothèse : BD sera associé à des mesures réduites de complexité et à des mesures accrues d'entropie approximative par rapport aux témoins sains.

Objectif 4 : Évaluer les changements dans les schémas et la complexité de plusieurs mesures physiologiques au départ et après 2 semaines de traitement pour les patients atteints de TDM et de TB.

Hypothèse : Les mesures de complexité augmenteront et les mesures d'entropie approximative diminueront au cours des deux premières semaines de traitement.

Objectif 5 : Évaluer la relation entre les changements de schémas et la complexité de multiples mesures physiologiques et les changements d'humeur.

Hypothèse : les mesures de complexité augmenteront et les mesures d'entropie approximative diminueront, en particulier pour ceux qui se sont beaucoup ou beaucoup améliorés

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02144
        • Bipolar Clinic and Research Program at Massachusetts General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'échantillon sera composé de sujets atteints de trouble dépressif majeur (n = 5), de trouble bipolaire (n = 5), ainsi que de témoins sains (n ​​= 5)

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 18 et < 65.
  • Répondre aux critères du DSM-IV pour le TDM (n = 5), le BD (n = 5) ou les témoins sains sans diagnostic psychiatrique (n = 5).
  • Volonté et capable de porter un appareil portable pour mesurer les paramètres du sommeil
  • Disposé et capable de fournir des échantillons de voix.
  • Les sujets atteints de TDM ne doivent pas prendre de médicaments psychiatriques au moment de l'évaluation. Les sujets atteints de BD peuvent prendre des médicaments psychiatriques, car il n'est pas possible pour les patients atteints de BD d'être complètement exempts de médicaments stabilisateurs de l'humeur. Ces médicaments seront limités au lithium, antipsychotiques de deuxième génération.
  • Actuellement patient ou participant à la recherche au DCRP ou au BCRP ou sont des témoins sains inscrits dans des études d'évaluation.

Critère d'exclusion:

  • Trouble primaire du sommeil, y compris syndrome des jambes sans repos, difficultés à initier et à maintenir le sommeil.
  • Troubles du mouvement (par ex. Parkinson, Huntington, dyskinésie tardive, chorée primaire).
  • Abus de substances actives ou dépendance au cours des 3 derniers mois.
  • Maladie cardiovasculaire ou pulmonaire, y compris hypertension non contrôlée, arythmies, antécédents d'infarctus du myocarde, asthme, BPCO ou carcinome pulmonaire.
  • Médicaments cardiovasculaires ou pulmonaires (l'aspirine et les statines sont autorisées).
  • Anticonvulsivants.
  • Sédatifs/hypnotiques (par ex. benzodiazépines, eczopiclone).
  • Les fumeurs.
  • Grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Massachusetts General Hospital

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2012

Première publication (ESTIMATION)

24 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

7 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3273723
  • 1K18MH093939-01 (NIH)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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