Sistemas dinâmicos complexos em transtornos do humor
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Objetivo 1: Avaliar as medidas fisiológicas multicanais associadas aos transtornos do humor.
Hipótese: A hipótese geral é que as análises dinâmicas não lineares serão capazes de revelar padrões ocultos de complexidade em cada domínio da voz, variabilidade da frequência cardíaca (intervalos RR), movimento, despertar e dados do estágio do sono.
Objetivo 2: Avaliar diferenças nos padrões e na complexidade de múltiplas medidas fisiológicas em pacientes com TDM em comparação com controles saudáveis.
Hipótese: o MDD será associado a medidas diminuídas de complexidade e medidas aumentadas de entropia aproximada em comparação com controles saudáveis.
Objetivo 3: Avaliar diferenças nos padrões e complexidade de múltiplas medidas fisiológicas em pacientes com DB em comparação com controles saudáveis.
Hipótese: BD será associado com medidas diminuídas de complexidade e medidas aumentadas de entropia aproximada em comparação com controles saudáveis.
Objetivo 4: Avaliar mudanças nos padrões e complexidade de múltiplas medidas fisiológicas no início e após 2 semanas de tratamento para pacientes com TDM e BD.
Hipótese: As medidas de complexidade aumentarão e as medidas de entropia aproximada diminuirão nas primeiras duas semanas de tratamento.
Objetivo 5: Avaliar a relação entre mudanças nos padrões e complexidade de múltiplas medidas fisiológicas e mudanças no estado de humor.
Hipótese: As medidas de complexidade aumentarão e as medidas de entropia aproximada diminuirão, especialmente para aqueles que melhoraram muito ou muito
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02144
- Bipolar Clinic and Research Program at Massachusetts General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 e < 65.
- Atende aos critérios do DSM-IV para TDM (n=5), TB (n=5) ou controles saudáveis sem diagnóstico psiquiátrico (n=5).
- Disposto e capaz de usar um dispositivo vestível para medir os parâmetros do sono
- Disposto e capaz de fornecer amostras de voz.
- Sujeitos com TDM não devem estar tomando medicamentos psiquiátricos no momento da avaliação. Indivíduos com TB podem estar tomando medicamentos psiquiátricos, uma vez que não é viável para pacientes com TB estarem completamente livres de medicamentos estabilizadores do humor. Esses medicamentos serão limitados ao lítio, antipsicóticos de segunda geração.
- Atualmente um paciente ou participante de pesquisa no DCRP ou no BCRP ou são controles saudáveis inscritos em estudos de avaliação.
Critério de exclusão:
- Distúrbio primário do sono, incluindo síndrome das pernas inquietas, dificuldades em iniciar e manter o sono.
- Distúrbios do movimento (ex. Parkinson, Huntington, discinesia tardia, coreia primária).
- Abuso ou dependência de substância ativa nos últimos 3 meses.
- Doença cardiovascular ou pulmonar, incluindo hipertensão não controlada, arritmias, história de infarto do miocárdio, asma, DPOC ou carcinoma pulmonar.
- Medicamentos cardiovasculares ou pulmonares (aspirina e estatinas são permitidas).
- Anticonvulsivantes.
- Sedativos/hipnóticos (por ex. benzodiazepínicos, eczopiclona).
- Fumantes.
- Gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3273723
- 1K18MH093939-01 (NIH)
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