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기분 장애의 복잡한 동적 시스템

2015년 10월 5일 업데이트: Andrew A. Nierenberg, MD, Massachusetts General Hospital
기분 장애의 복합 동적 시스템(Complex Dynamic Systems in Mood Disorders)은 주요 우울 장애, 양극성 장애 및 건강한 대조군이 있는 환자의 음성 샘플, 심박수, 호흡, 움직임, 전기 피부 전도도 및 기분 상태와 수면 구조 사이의 관계에 대한 관찰 및 탐색 연구입니다. 전반적인 가설은 비선형 동적 분석이 음성, 심박수 변동성, 움직임, 각성 및 수면 단계 데이터의 각 영역에서 숨겨진 복잡성 패턴을 밝힐 수 있다는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

목표 1: 기분 장애와 관련된 다중 채널 생리학적 측정을 평가합니다.

가설: 전반적인 가설은 비선형 동적 분석이 음성, 심박수 변동(RR 간격), 움직임, 각성 및 수면 단계 데이터의 각 영역에서 숨겨진 복잡성 패턴을 밝힐 수 있다는 것입니다.

목표 2: 건강한 대조군과 비교하여 MDD 환자의 여러 생리적 측정의 패턴과 복잡성의 차이를 평가합니다.

가설: MDD는 건강한 대조군에 비해 복잡성 측정 감소 및 근사 엔트로피 측정 증가와 관련될 것입니다.

목표 3: 건강한 대조군과 비교하여 BD 환자의 여러 생리학적 측정의 패턴과 복잡성의 차이를 평가합니다.

가설: BD는 건강한 대조군에 비해 복잡성 측정이 감소하고 대략적인 엔트로피 측정이 증가하는 것과 관련될 것입니다.

목표 4: MDD 및 BD 환자에 대한 기준선 및 치료 2주 후에 여러 생리학적 측정의 패턴 및 복잡성의 변화를 평가합니다.

가설: 치료 첫 2주 동안 복잡성 측정이 증가하고 근사 엔트로피 측정이 감소할 것입니다.

목표 5: 패턴의 변화와 여러 생리학적 측정의 복잡성과 기분 상태의 변화 사이의 관계를 평가합니다.

가설: 복잡성 측정은 증가하고 근사 엔트로피 측정은 감소할 것입니다. 특히 많이 또는 매우 많이 개선된 사람들의 경우

연구 유형

관찰

등록 (실제)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02144
        • Bipolar Clinic and Research Program at Massachusetts General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

샘플은 주요 우울 장애(n=5), 양극성 장애(n=5) 및 건강한 대조군(n=5)을 가진 피험자로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

  • 연령 > 18 및 < 65.
  • MDD(n=5), BD(n=5) 또는 정신과 진단이 없는 건강한 대조군(n=5)에 대한 DSM-IV 기준을 충족합니다.
  • 수면 매개변수를 측정하기 위해 웨어러블 장치를 기꺼이 착용하고 착용할 수 있는 사람
  • 음성 샘플을 기꺼이 제공하고 제공할 수 있습니다.
  • MDD가 있는 피험자는 평가 시점에 정신과 약물을 복용하지 않아야 합니다. BD가 있는 피험자는 정신과 약물을 복용할 수 있습니다. 이러한 약물은 리튬, 2세대 항정신병약으로 제한됩니다.
  • 현재 DCRP 또는 BCRP의 환자 또는 연구 참가자이거나 평가 연구에 등록된 건강한 대조군입니다.

제외 기준:

  • 하지 불안 증후군을 포함한 일차 수면 장애, 수면 시작 및 유지의 어려움.
  • 운동 장애(예: 파킨슨병, 헌팅턴병, 지연성 운동이상증, 원발성 무도병).
  • 지난 3개월 동안 활성 약물 남용 또는 의존.
  • 조절되지 않는 고혈압, 부정맥, 심근 경색 병력, 천식, COPD 또는 폐암을 포함한 심혈관 또는 폐 질환.
  • 심혈관 또는 폐 약물(아스피린 및 스타틴은 허용됨).
  • 항경련제.
  • 진정제/수면제(예: 벤조디아제핀, 에조피클론).
  • 흡연자.
  • 임신.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 4월 23일

처음 게시됨 (추정)

2012년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 10월 5일

마지막으로 확인됨

2015년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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