Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Complexe dynamische systemen bij stemmingsstoornissen

5 oktober 2015 bijgewerkt door: Andrew A. Nierenberg, MD, Massachusetts General Hospital
Complex Dynamic Systems in Mood Disorders is een observationele, verkennende studie van de relatie tussen stemmonsters, hartslag, ademhaling, beweging, galvanische huidgeleiding en slaaparchitectuur met gemoedstoestanden bij patiënten met depressieve stoornis, bipolaire stoornis en gezonde controles. De algemene hypothese is dat niet-lineaire dynamische analyses verborgen patronen van complexiteit kunnen onthullen in elk domein van gegevens over stem, hartslagvariabiliteit, beweging, opwinding en slaapfase.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Doel 1: meerkanaals fysiologische maatregelen beoordelen die verband houden met stemmingsstoornissen.

Hypothese: De algemene hypothese is dat niet-lineaire dynamische analyses verborgen patronen van complexiteit kunnen onthullen in elk domein van stem, hartslagvariabiliteit (RR-intervallen), beweging, opwinding en slaapfasegegevens.

Doel 2: verschillen in patronen en complexiteit van meerdere fysiologische maatregelen beoordelen bij patiënten met MDD in vergelijking met gezonde controles.

Hypothese: MDD zal worden geassocieerd met verminderde maten van complexiteit en verhoogde maten van geschatte entropie in vergelijking met gezonde controles.

Doel 3: Het beoordelen van verschillen in patronen en complexiteit van meerdere fysiologische maatregelen bij patiënten met BD in vergelijking met gezonde controles.

Hypothese: BD zal worden geassocieerd met verminderde maten van complexiteit en verhoogde maten van geschatte entropie in vergelijking met gezonde controles.

Doel 4: Het beoordelen van veranderingen in patronen en complexiteit van meerdere fysiologische maatregelen bij baseline en na 2 weken behandeling voor patiënten met MDD en BD.

Hypothese: Maten van complexiteit zullen toenemen en maten van geschatte entropie zullen afnemen in de eerste twee weken van de behandeling.

Doel 5: Beoordelen van de relatie tussen veranderingen in patronen en complexiteit van meerdere fysiologische maatregelen en veranderingen in stemmingstoestand.

Hypothese: Maten van complexiteit zullen toenemen en maten van geschatte entropie zullen afnemen, vooral voor degenen die veel of zeer veel verbeterd zijn

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02144
        • Bipolar Clinic and Research Program at Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De steekproef zal bestaan ​​uit proefpersonen met depressieve stoornis (n=5), bipolaire stoornis (n=5) en gezonde controles (n=5).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 en < 65.
  • Voldoen aan de DSM-IV-criteria voor MDD (n=5), BD (n=5) of gezonde controles zonder psychiatrische diagnose (n=5).
  • Bereid en in staat om een ​​draagbaar apparaat te dragen om slaapparameters te meten
  • Bereid en in staat stemvoorbeelden te leveren.
  • Proefpersonen met MDD mogen op het moment van de evaluatie geen psychiatrische medicatie gebruiken. Proefpersonen met BD kunnen psychiatrische medicatie gebruiken, aangezien het voor patiënten met BD niet haalbaar is om volledig vrij te zijn van stemmingsstabiliserende medicatie. Deze medicijnen zullen beperkt zijn tot lithium, antipsychotica van de tweede generatie.
  • Momenteel een patiënt of onderzoeksdeelnemer bij de DCRP of de BCRP of zijn gezonde controles die deelnemen aan evaluatiestudies.

Uitsluitingscriteria:

  • Primaire slaapstoornis, waaronder het rustelozebenensyndroom, moeilijkheden bij het inslapen en vasthouden van slaap.
  • Bewegingsstoornissen (bijv. Parkinson, Huntington, tardieve dyskinesie, primaire chorea).
  • Misbruik of afhankelijkheid van actieve stoffen in de afgelopen 3 maanden.
  • Cardiovasculaire of longziekte, waaronder ongecontroleerde hypertensie, aritmieën, voorgeschiedenis van een hartinfarct, astma, COPD of longcarcinoom.
  • Cardiovasculaire of pulmonale medicijnen (aspirine en statines zijn toegestaan).
  • Anticonvulsiva.
  • Sedativa/hypnotica (bijv. benzodiazepinen, eczopiclon).
  • Rokers.
  • Zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

24 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

7 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3273723
  • 1K18MH093939-01 (NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bipolaire stoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren