Komplexa dynamiska system vid humörstörningar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syfte 1: Att bedöma flerkanaliga fysiologiska åtgärder associerade med humörstörningar.
Hypotes: Den övergripande hypotesen är att icke-linjära dynamiska analyser kommer att kunna avslöja dolda mönster av komplexitet i varje domän av röst, hjärtfrekvensvariabilitet (RR-intervall), rörelse, upphetsning och sömnstadiedata.
Syfte 2: Att bedöma skillnader i mönster och komplexitet hos flera fysiologiska åtgärder hos patienter med MDD jämfört med friska kontroller.
Hypotes: MDD kommer att associeras med minskade mått på komplexitet och ökade mått på ungefärlig entropi jämfört med friska kontroller.
Syfte 3: Att bedöma skillnader i mönster och komplexitet hos flera fysiologiska åtgärder hos patienter med BD jämfört med friska kontroller.
Hypotes: BD kommer att associeras med minskade mått på komplexitet och ökade mått på ungefärlig entropi jämfört med friska kontroller.
Syfte 4: Att bedöma förändringar i mönster och komplexitet för flera fysiologiska åtgärder vid baslinjen och efter 2 veckors behandling för patienter med MDD och BD.
Hypotes: Mått på komplexitet kommer att öka och mått på ungefärlig entropi kommer att minska under de första två veckorna av behandlingen.
Syfte 5: Att bedöma sambandet mellan förändringar i mönster och komplexiteten hos flera fysiologiska mått och förändringar i humörtillstånd.
Hypotes: Mått på komplexitet kommer att öka och mått på ungefärlig entropi kommer att minska, särskilt för de som är mycket eller mycket förbättrade
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02144
- Bipolar Clinic and Research Program at Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 och < 65.
- Uppfyll DSM-IV-kriterierna för MDD (n=5), BD (n=5) eller friska kontroller utan psykiatrisk diagnos (n=5).
- Vill och kan bära en bärbar enhet för att mäta sömnparametrar
- Vill och kan ge röstprover.
- Försökspersoner med MDD får inte ta psykiatriska mediciner vid tidpunkten för utvärderingen. Försökspersoner med BD kan ta psykiatriska mediciner, eftersom det inte är möjligt för patienter med BD att vara helt fria från humörstabiliserande mediciner. Dessa mediciner kommer att vara begränsade till litium, andra generationens antipsykotika.
- För närvarande en patient eller forskningsdeltagare vid DCRP eller BCRP eller är friska kontroller inskrivna i utvärderingsstudier.
Exklusions kriterier:
- Primär sömnstörning, inklusive restless legs syndrome, svårigheter att initiera och bibehålla sömn.
- Rörelsestörningar (t.ex. Parkinsons, Huntingtons, tardiv dyskinesi, primär chorea).
- Aktivt missbruk eller beroende under de senaste 3 månaderna.
- Kardiovaskulär eller lungsjukdom, inklusive okontrollerad hypertoni, arytmier, historia av hjärtinfarkt, astma, KOL eller lungkarcinom.
- Kardiovaskulära eller pulmonella mediciner (aspirin och statiner är tillåtna).
- Antikonvulsiva medel.
- Lugnande medel/sömnmedel (t.ex. bensodiazepiner, ekzopiklon).
- Rökare.
- Graviditet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3273723
- 1K18MH093939-01 (NIH)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .