Sistemi dinamici complessi nei disturbi dell'umore
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivo 1: valutare le misure fisiologiche multicanale associate ai disturbi dell'umore.
Ipotesi: l'ipotesi generale è che le analisi dinamiche non lineari saranno in grado di rivelare modelli nascosti di complessità in ogni dominio di voce, variabilità della frequenza cardiaca (intervalli RR), movimento, eccitazione e dati sulla fase del sonno.
Obiettivo 2: valutare le differenze nei modelli e nella complessità di molteplici misure fisiologiche nei pazienti con disturbo depressivo maggiore rispetto ai controlli sani.
Ipotesi: la MDD sarà associata a misure ridotte di complessità e misure aumentate di entropia approssimativa rispetto ai controlli sani.
Obiettivo 3: valutare le differenze nei modelli e nella complessità di molteplici misure fisiologiche nei pazienti con BD rispetto ai controlli sani.
Ipotesi: BD sarà associato a misure ridotte di complessità e misure aumentate di entropia approssimativa rispetto ai controlli sani.
Obiettivo 4: valutare i cambiamenti nei modelli e nella complessità di molteplici misure fisiologiche al basale e dopo 2 settimane di trattamento per i pazienti con MDD e BD.
Ipotesi: le misure di complessità aumenteranno e le misure di entropia approssimativa diminuiranno nelle prime due settimane di trattamento.
Obiettivo 5: Valutare la relazione tra i cambiamenti nei modelli e la complessità di molteplici misure fisiologiche e cambiamenti nello stato dell'umore.
Ipotesi: le misure di complessità aumenteranno e le misure di entropia approssimativa diminuiranno, specialmente per coloro che sono molto o molto migliorati
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02144
- Bipolar Clinic and Research Program at Massachusetts General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 e < 65.
- Soddisfare i criteri DSM-IV per MDD (n=5), BD (n=5) o controlli sani senza diagnosi psichiatrica (n=5).
- Disposto e in grado di indossare un dispositivo indossabile per misurare i parametri del sonno
- Disponibile e in grado di fornire campioni vocali.
- I soggetti con MDD non devono assumere farmaci psichiatrici al momento della valutazione. I soggetti con BD possono assumere farmaci psichiatrici, poiché non è possibile per i pazienti con BD essere completamente liberi dai farmaci stabilizzanti dell'umore. Questi farmaci saranno limitati al litio, antipsicotici di seconda generazione.
- Attualmente un paziente o un partecipante alla ricerca presso il DCRP o il BCRP o sono controlli sani arruolati in studi di valutazione.
Criteri di esclusione:
- Disturbo del sonno primario, inclusa la sindrome delle gambe senza riposo, difficoltà nell'iniziare e mantenere il sonno.
- Disturbi del movimento (es. Parkinson, Huntington, discinesia tardiva, corea primaria).
- Abuso o dipendenza da sostanze attive negli ultimi 3 mesi.
- Malattie cardiovascolari o polmonari, tra cui ipertensione incontrollata, aritmie, anamnesi di infarto del miocardio, asma, BPCO o carcinoma polmonare.
- Farmaci cardiovascolari o polmonari (aspirina e statine sono consentiti).
- Anticonvulsivanti.
- Sedativi/ipnotici (ad es. benzodiazepine, eczopiclone).
- Fumatori.
- Gravidanza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3273723
- 1K18MH093939-01 (NIH)
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