低酸素とメトヘモグロビンまたは一酸化炭素ヘモグロビンを含む酸素濃度計の精度
2014年10月2日 更新者：Mespere Lifesciences Inc.
酸素濃度計の精度。
調査の概要
詳細な説明
従来のパルスオキシメーターは、動脈血の酸素化のみを測定する非侵襲的な血行動態モニタリングの臨床治療における標準となってきました。 従来のパルスオキシメータで得られた正常値にもかかわらず、組織の低酸素状態が存在する臨床状況が数多くあります。 これは、酸素要求量の監視が不十分であることが原因である可能性があります（つまり、酸素要求量）。 組織の静脈酸素飽和度）。
静脈血酸素化を監視する既存の方法は、侵襲性光ファイバーカテーテルを介するか、採血と CO-オキシメトリーによって断続的に行われます。 ただし、カテーテル治療には費用がかかり、固有のリスクが伴う可能性があります。 したがって、カテーテル挿入には固有のリスクがあるため、静脈酸素濃度測定は重症患者のみに限定されています。 静脈酸素濃度測定の臨床応用は、重度の敗血症や敗血症性ショック、重度の外傷や出血性ショック、心不全や心停止など、数多くあります。
静脈血酸素化を非侵襲的にモニタリングすることで、患者の血行動態に関するより完全な情報を提供できます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
9
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94143
- University of California, San Francisco, Induced Hypoxia Lab
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～49年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
21 歳から 49 歳までの性別、さまざまな肌の色の健康なボランティア
説明
包含基準:
- 性別を問わず21歳から49歳までの健康なボランティア
除外基準:
- 喫煙者
- 妊娠
- 心臓病、高血圧、肺疾患、肝臓病、腎臓病などの慢性病状
- 肥満
- 異常な首の静脈の解剖学的構造の証拠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康ボランティア
被験者9名（男女）
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Mespere オキシメーターは、非侵襲的な静脈血酸素飽和度を提供します。
OSM-3 はラジオメーター製のヘモキシメーターであり、ヘモグロビンの測光を目的としています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Co-Oximeter に対する静脈酸素飽和度の精度検証
時間枠：約1時間
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約1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Philip E Bickler, MD, PhD、University of California, San Francisco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2014年9月1日
研究の完了 (実際)
2014年10月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月20日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年10月2日
最終確認日
2014年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。