Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Precisão de oxímetros com hipóxia e metemoglobina ou carboxihemoglobina

2 de outubro de 2014 atualizado por: Mespere Lifesciences Inc.
Precisão do oxímetro.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O oxímetro de pulso convencional tem sido um padrão no atendimento clínico para monitorização hemodinâmica não invasiva, que mede apenas a oxigenação do sangue arterial. Existem muitas situações clínicas em que a hipóxia tecidual pode existir apesar dos valores normais obtidos pelo oxímetro de pulso convencional. Isso pode ser causado pelo monitoramento inadequado da demanda de oxigênio (ou seja, saturação venosa de oxigênio) dos tecidos.

O método existente para monitorizar a oxigenação do sangue venoso é através de um cateter invasivo de fibra óptica ou intermitentemente por amostragem de sangue e CO-oximetria. No entanto, o cateterismo pode ser caro e pode incluir riscos inerentes. Portanto, devido aos riscos inerentes ao cateterismo, a oximetria venosa é limitada apenas aos pacientes críticos. A aplicação clínica da oximetria venosa é numerosa, incluindo sepse grave e choque séptico, trauma grave e choque hemorrágico, além de insuficiência cardíaca e parada cardíaca.

Informações mais completas sobre a hemodinâmica do paciente podem ser fornecidas pelo monitoramento não invasivo da oxigenação do sangue venoso.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

9

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • University of California, San Francisco, Induced Hypoxia Lab

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 49 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Voluntários saudáveis ​​entre 21 e 49 anos de ambos os sexos e uma variedade de tons de pele

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntários saudáveis ​​entre 21 e 49 anos de ambos os sexos

Critério de exclusão:

  • fumantes
  • gravidez
  • qualquer condição médica crônica, incluindo doença cardíaca, hipertensão, doença pulmonar, doença hepática ou renal
  • obesidade
  • evidência de anatomia anormal das veias do pescoço

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Voluntários saudáveis
9 sujeitos (masculino e feminino)
O oxímetro Mespere fornece saturação de oxigênio no sangue venoso não invasivo.
O OSM-3, um hemoxímetro fabricado pela Radiometer, destina-se à determinação fotométrica da hemoglobina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Verificação da precisão da saturação venosa de oxigênio contra o co-oxímetro
Prazo: aproximadamente 1 hora
aproximadamente 1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Philip E Bickler, MD, PhD, University of California, San Francisco

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

24 de abril de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de outubro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de outubro de 2014

Última verificação

1 de outubro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MLS STP-9100001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever