- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01583634
Precisão de oxímetros com hipóxia e metemoglobina ou carboxihemoglobina
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O oxímetro de pulso convencional tem sido um padrão no atendimento clínico para monitorização hemodinâmica não invasiva, que mede apenas a oxigenação do sangue arterial. Existem muitas situações clínicas em que a hipóxia tecidual pode existir apesar dos valores normais obtidos pelo oxímetro de pulso convencional. Isso pode ser causado pelo monitoramento inadequado da demanda de oxigênio (ou seja, saturação venosa de oxigênio) dos tecidos.
O método existente para monitorizar a oxigenação do sangue venoso é através de um cateter invasivo de fibra óptica ou intermitentemente por amostragem de sangue e CO-oximetria. No entanto, o cateterismo pode ser caro e pode incluir riscos inerentes. Portanto, devido aos riscos inerentes ao cateterismo, a oximetria venosa é limitada apenas aos pacientes críticos. A aplicação clínica da oximetria venosa é numerosa, incluindo sepse grave e choque séptico, trauma grave e choque hemorrágico, além de insuficiência cardíaca e parada cardíaca.
Informações mais completas sobre a hemodinâmica do paciente podem ser fornecidas pelo monitoramento não invasivo da oxigenação do sangue venoso.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California, San Francisco, Induced Hypoxia Lab
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários saudáveis entre 21 e 49 anos de ambos os sexos
Critério de exclusão:
- fumantes
- gravidez
- qualquer condição médica crônica, incluindo doença cardíaca, hipertensão, doença pulmonar, doença hepática ou renal
- obesidade
- evidência de anatomia anormal das veias do pescoço
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Voluntários saudáveis
9 sujeitos (masculino e feminino)
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O oxímetro Mespere fornece saturação de oxigênio no sangue venoso não invasivo.
O OSM-3, um hemoxímetro fabricado pela Radiometer, destina-se à determinação fotométrica da hemoglobina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Verificação da precisão da saturação venosa de oxigênio contra o co-oxímetro
Prazo: aproximadamente 1 hora
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aproximadamente 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philip E Bickler, MD, PhD, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MLS STP-9100001
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