Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nauwkeurigheid van oximeters met hypoxie en methemoglobine of carboxyhemoglobine

2 oktober 2014 bijgewerkt door: Mespere Lifesciences Inc.
Nauwkeurigheid van de oximeter.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De conventionele pulsoximeter is een standaard in de klinische zorg voor niet-invasieve hemodynamische monitoring, die alleen de arteriële bloedoxygenatie meet. Er zijn veel klinische situaties waarin weefselhypoxie kan bestaan ​​ondanks de normale waarden die met een conventionele pulsoximeter worden verkregen. Dit kan worden veroorzaakt door onvoldoende monitoring van de zuurstofbehoefte (d.w.z. veneuze zuurstofverzadiging) van de weefsels.

De bestaande methode voor gecontroleerde veneuze bloedoxygenatie is ofwel via een invasieve glasvezelkatheter, ofwel met tussenpozen door bloedafname en CO-oximetrie. Katheterisatie kan echter kostbaar zijn en kan inherente risico's met zich meebrengen. Vanwege de inherente risico's van katheterisatie is veneuze oximetrie daarom beperkt tot die ernstig zieke patiënten. De klinische toepassing van veneuze oximetrie is talrijk, waaronder ernstige sepsis en septische shock, ernstig trauma en hemorragische shock, en hartfalen en hartstilstand.

Volledigere informatie over de hemodynamica van de patiënt kan worden verkregen door niet-invasieve monitoring van veneuze bloedoxygenatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

9

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • University of California, San Francisco, Induced Hypoxia Lab

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 49 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde vrijwilligers tussen de 21 en 49 jaar van beide geslachten en een reeks huidtinten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrijwilligers tussen de 21 en 49 jaar van beide geslachten

Uitsluitingscriteria:

  • rokers
  • zwangerschap
  • elke chronische medische aandoening, waaronder hartaandoeningen, hypertensie, longaandoeningen, lever- of nieraandoeningen
  • zwaarlijvigheid
  • bewijs van een abnormale anatomie van de halsader

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde vrijwilligers
9 proefpersonen (mannelijk en vrouwelijk)
Mespere-oximeter biedt niet-invasieve veneuze zuurstofverzadiging in het bloed.
OSM-3, een door Radiometer vervaardigde hemoximeter, is bedoeld voor de fotometrische bepaling van hemoglobine.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veneuze zuurstofverzadiging Nauwkeurigheidsverificatie tegen co-oximeter
Tijdsspanne: ongeveer 1 uur
ongeveer 1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Philip E Bickler, MD, PhD, University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

24 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 oktober 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2014

Laatst geverifieerd

1 oktober 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MLS STP-9100001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren