- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01583634
Nauwkeurigheid van oximeters met hypoxie en methemoglobine of carboxyhemoglobine
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De conventionele pulsoximeter is een standaard in de klinische zorg voor niet-invasieve hemodynamische monitoring, die alleen de arteriële bloedoxygenatie meet. Er zijn veel klinische situaties waarin weefselhypoxie kan bestaan ondanks de normale waarden die met een conventionele pulsoximeter worden verkregen. Dit kan worden veroorzaakt door onvoldoende monitoring van de zuurstofbehoefte (d.w.z. veneuze zuurstofverzadiging) van de weefsels.
De bestaande methode voor gecontroleerde veneuze bloedoxygenatie is ofwel via een invasieve glasvezelkatheter, ofwel met tussenpozen door bloedafname en CO-oximetrie. Katheterisatie kan echter kostbaar zijn en kan inherente risico's met zich meebrengen. Vanwege de inherente risico's van katheterisatie is veneuze oximetrie daarom beperkt tot die ernstig zieke patiënten. De klinische toepassing van veneuze oximetrie is talrijk, waaronder ernstige sepsis en septische shock, ernstig trauma en hemorragische shock, en hartfalen en hartstilstand.
Volledigere informatie over de hemodynamica van de patiënt kan worden verkregen door niet-invasieve monitoring van veneuze bloedoxygenatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- University of California, San Francisco, Induced Hypoxia Lab
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrijwilligers tussen de 21 en 49 jaar van beide geslachten
Uitsluitingscriteria:
- rokers
- zwangerschap
- elke chronische medische aandoening, waaronder hartaandoeningen, hypertensie, longaandoeningen, lever- of nieraandoeningen
- zwaarlijvigheid
- bewijs van een abnormale anatomie van de halsader
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde vrijwilligers
9 proefpersonen (mannelijk en vrouwelijk)
|
Mespere-oximeter biedt niet-invasieve veneuze zuurstofverzadiging in het bloed.
OSM-3, een door Radiometer vervaardigde hemoximeter, is bedoeld voor de fotometrische bepaling van hemoglobine.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veneuze zuurstofverzadiging Nauwkeurigheidsverificatie tegen co-oximeter
Tijdsspanne: ongeveer 1 uur
|
ongeveer 1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Philip E Bickler, MD, PhD, University of California, San Francisco
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MLS STP-9100001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .