- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01583634
Точность оксиметров с гипоксией и метгемоглобином или карбоксигемоглобином
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обычный пульсоксиметр был стандартом клинической помощи для неинвазивного гемодинамического мониторинга, который измеряет только оксигенацию артериальной крови. Во многих клинических ситуациях может существовать тканевая гипоксия, несмотря на нормальные значения, полученные с помощью обычного пульсоксиметра. Это может быть вызвано неадекватным мониторингом потребности в кислороде (т. венозное насыщение кислородом) тканей.
Существующий метод контроля оксигенации венозной крови заключается либо в инвазивном оптоволоконном катетере, либо в периодических анализах крови и СО-оксиметрии. Однако катетеризация может быть дорогостоящей и сопряжена с неотъемлемыми рисками. Таким образом, из-за присущих катетеризации рисков венозная оксиметрия ограничивается только пациентами в критическом состоянии. Клиническое применение венозной оксиметрии многочисленно, включая тяжелый сепсис и септический шок, тяжелую травму и геморрагический шок, сердечную недостаточность и остановку сердца.
Более полную информацию о гемодинамике пациента может дать неинвазивный мониторинг оксигенации венозной крови.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- University of California, San Francisco, Induced Hypoxia Lab
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Здоровые добровольцы в возрасте от 21 до 49 лет обоего пола.
Критерий исключения:
- курильщики
- беременность
- любое хроническое заболевание, включая болезни сердца, гипертонию, болезни легких, заболевания печени или почек
- ожирение
- признаки аномальной анатомии шейных вен
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые волонтеры
9 испытуемых (мужчины и женщины)
|
Оксиметр Mespere обеспечивает неинвазивное насыщение венозной крови кислородом.
ОСМ-3, гемоксиметр производства компании Radiometer, предназначен для фотометрического определения гемоглобина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Проверка точности венозного насыщения кислородом по кооксиметру
Временное ограничение: примерно 1 час
|
примерно 1 час
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Philip E Bickler, MD, PhD, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MLS STP-9100001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .