Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Точность оксиметров с гипоксией и метгемоглобином или карбоксигемоглобином

2 октября 2014 г. обновлено: Mespere Lifesciences Inc.
Точность оксиметра.

Обзор исследования

Подробное описание

Обычный пульсоксиметр был стандартом клинической помощи для неинвазивного гемодинамического мониторинга, который измеряет только оксигенацию артериальной крови. Во многих клинических ситуациях может существовать тканевая гипоксия, несмотря на нормальные значения, полученные с помощью обычного пульсоксиметра. Это может быть вызвано неадекватным мониторингом потребности в кислороде (т. венозное насыщение кислородом) тканей.

Существующий метод контроля оксигенации венозной крови заключается либо в инвазивном оптоволоконном катетере, либо в периодических анализах крови и СО-оксиметрии. Однако катетеризация может быть дорогостоящей и сопряжена с неотъемлемыми рисками. Таким образом, из-за присущих катетеризации рисков венозная оксиметрия ограничивается только пациентами в критическом состоянии. Клиническое применение венозной оксиметрии многочисленно, включая тяжелый сепсис и септический шок, тяжелую травму и геморрагический шок, сердечную недостаточность и остановку сердца.

Более полную информацию о гемодинамике пациента может дать неинвазивный мониторинг оксигенации венозной крови.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

9

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
        • University of California, San Francisco, Induced Hypoxia Lab

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 49 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые добровольцы в возрасте от 21 до 49 лет любого пола и с разным цветом кожи.

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые добровольцы в возрасте от 21 до 49 лет обоего пола.

Критерий исключения:

  • курильщики
  • беременность
  • любое хроническое заболевание, включая болезни сердца, гипертонию, болезни легких, заболевания печени или почек
  • ожирение
  • признаки аномальной анатомии шейных вен

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровые волонтеры
9 испытуемых (мужчины и женщины)
Оксиметр Mespere обеспечивает неинвазивное насыщение венозной крови кислородом.
ОСМ-3, гемоксиметр производства компании Radiometer, предназначен для фотометрического определения гемоглобина.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Проверка точности венозного насыщения кислородом по кооксиметру
Временное ограничение: примерно 1 час
примерно 1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Philip E Bickler, MD, PhD, University of California, San Francisco

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 октября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 октября 2014 г.

Последняя проверка

1 октября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MLS STP-9100001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться