Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nøyaktighet av oksymetre med hypoksi og methemoglobin eller karboksyhemoglobin

2. oktober 2014 oppdatert av: Mespere Lifesciences Inc.
Nøyaktighet av oksymeteret.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det konvensjonelle pulsoksymeteret har vært en standard i klinisk behandling for ikke-invasiv hemodynamisk overvåking, som kun måler den arterielle blodoksygeneringen. Det er mange kliniske situasjoner der vevshypoksi kan eksistere til tross for normale verdier oppnådd med konvensjonelt pulsoksymeter. Dette kan skyldes utilstrekkelig overvåking av oksygenbehovet (dvs. venøs oksygenmetning) i vevet.

Den eksisterende metoden for overvåking av venøs blodoksygenering er enten gjennom et invasivt fiberoptisk kateter, eller intermitterende ved blodprøvetaking og CO-oksymetri. Kateterisering kan imidlertid være kostbart og kan inkludere iboende risiko. Derfor, på grunn av den iboende risikoen ved kateterisering, er venøs oksymetri begrenset kun til kritisk syke pasienter. Den kliniske anvendelsen av venøs oksimetri er mange, inkludert alvorlig sepsis og septisk sjokk, alvorlig traume og hemorragisk sjokk, og hjertesvikt og hjertestans.

Mer fullstendig informasjon om pasientens hemodynamikk kan gis ved ikke-invasiv overvåking av oksygenering av venøs blod.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

9

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • University of California, San Francisco, Induced Hypoxia Lab

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 49 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske frivillige mellom 21 og 49 år av begge kjønn, og en rekke hudtoner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske frivillige mellom 21 og 49 år av begge kjønn

Ekskluderingskriterier:

  • røykere
  • svangerskap
  • enhver kronisk medisinsk tilstand inkludert hjertesykdom, hypertensjon, lungesykdom, lever- eller nyresykdom
  • fedme
  • bevis på unormal halsveneanatomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Friske frivillige
9 fag (mann og kvinne)
Mespere oksymeter gir ikke-invasiv venøs oksygenmetning i blodet.
OSM-3, et radiometerprodusert hemoksymeter, er beregnet på fotometrisk bestemmelse av hemoglobin.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Venøs oksygenmetningsnøyaktighet Verifikasjon mot kooksymeter
Tidsramme: ca 1 time
ca 1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Philip E Bickler, MD, PhD, University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2012

Først lagt ut (Anslag)

24. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2014

Sist bekreftet

1. oktober 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MLS STP-9100001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere