- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01583634
Nøyaktighet av oksymetre med hypoksi og methemoglobin eller karboksyhemoglobin
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det konvensjonelle pulsoksymeteret har vært en standard i klinisk behandling for ikke-invasiv hemodynamisk overvåking, som kun måler den arterielle blodoksygeneringen. Det er mange kliniske situasjoner der vevshypoksi kan eksistere til tross for normale verdier oppnådd med konvensjonelt pulsoksymeter. Dette kan skyldes utilstrekkelig overvåking av oksygenbehovet (dvs. venøs oksygenmetning) i vevet.
Den eksisterende metoden for overvåking av venøs blodoksygenering er enten gjennom et invasivt fiberoptisk kateter, eller intermitterende ved blodprøvetaking og CO-oksymetri. Kateterisering kan imidlertid være kostbart og kan inkludere iboende risiko. Derfor, på grunn av den iboende risikoen ved kateterisering, er venøs oksymetri begrenset kun til kritisk syke pasienter. Den kliniske anvendelsen av venøs oksimetri er mange, inkludert alvorlig sepsis og septisk sjokk, alvorlig traume og hemorragisk sjokk, og hjertesvikt og hjertestans.
Mer fullstendig informasjon om pasientens hemodynamikk kan gis ved ikke-invasiv overvåking av oksygenering av venøs blod.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- University of California, San Francisco, Induced Hypoxia Lab
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske frivillige mellom 21 og 49 år av begge kjønn
Ekskluderingskriterier:
- røykere
- svangerskap
- enhver kronisk medisinsk tilstand inkludert hjertesykdom, hypertensjon, lungesykdom, lever- eller nyresykdom
- fedme
- bevis på unormal halsveneanatomi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Friske frivillige
9 fag (mann og kvinne)
|
Mespere oksymeter gir ikke-invasiv venøs oksygenmetning i blodet.
OSM-3, et radiometerprodusert hemoksymeter, er beregnet på fotometrisk bestemmelse av hemoglobin.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Venøs oksygenmetningsnøyaktighet Verifikasjon mot kooksymeter
Tidsramme: ca 1 time
|
ca 1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Philip E Bickler, MD, PhD, University of California, San Francisco
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MLS STP-9100001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .