- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01583634
Nøjagtighed af oximetre med hypoxi og methæmoglobin eller carboxyhæmoglobin
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det konventionelle pulsoximeter har været en standard i klinisk pleje til ikke-invasiv hæmodynamisk overvågning, som kun måler den arterielle blodiltning. Der er mange kliniske situationer, hvor vævshypoksi kan eksistere på trods af normale værdier opnået med konventionelt pulsoximeter. Dette kan skyldes utilstrækkelig overvågning af iltbehovet (dvs. venøs iltmætning) af vævene.
Den eksisterende metode til monitorering af venøs blodiltning er enten gennem et invasivt fiberoptisk kateter eller intermitterende ved blodprøvetagning og CO-oximetri. Kateterisering kan dog være dyrt og kan omfatte iboende risici. På grund af de iboende risici ved kateterisering er venøs oximetri derfor kun begrænset til kritisk syge patienter. Den kliniske anvendelse af venøs oximetri er talrig, herunder svær sepsis og septisk shock, svær traume og hæmoragisk shock, og hjertesvigt og hjertestop.
Mere fuldstændig information om patientens hæmodynamik kan tilvejebringes ved non-invasiv overvågning af venøs blodiltning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- University of California, San Francisco, Induced Hypoxia Lab
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske frivillige mellem 21 og 49 år af begge køn
Ekskluderingskriterier:
- rygere
- graviditet
- enhver kronisk medicinsk tilstand, herunder hjertesygdom, hypertension, lungesygdom, lever- eller nyresygdom
- fedme
- tegn på unormal halsveneanatomi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sunde frivillige
9 emner (mand og kvinde)
|
Mespere oximeter giver ikke-invasiv venøs blodiltmætning.
OSM-3, et radiometer fremstillet hæmoximeter, er beregnet til fotometrisk bestemmelse af hæmoglobin.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Venøs iltmætning Nøjagtighedsverifikation mod Co-Oximeter
Tidsramme: cirka 1 time
|
cirka 1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Philip E Bickler, MD, PhD, University of California, San Francisco
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MLS STP-9100001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .