- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01583634
Precisión de los oxímetros con hipoxia y metahemoglobina o carboxihemoglobina
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El oxímetro de pulso convencional ha sido un estándar en la atención clínica para el monitoreo hemodinámico no invasivo, que solo mide la oxigenación de la sangre arterial. Hay muchas situaciones clínicas en las que puede existir hipoxia tisular a pesar de los valores normales obtenidos por oxímetro de pulso convencional. Esto puede deberse a un control inadecuado de la demanda de oxígeno (es decir, saturación venosa de oxígeno) de los tejidos.
El método existente para monitorear la oxigenación de la sangre venosa es a través de un catéter de fibra óptica invasivo o de forma intermitente mediante muestreo de sangre y CO-oximetría. Sin embargo, el cateterismo puede ser costoso y puede incluir riesgos inherentes. Por lo tanto, debido a los riesgos inherentes del cateterismo, la oximetría venosa se limita solo a aquellos pacientes en estado crítico. La aplicación clínica de la oximetría venosa es numerosa e incluye sepsis grave y shock séptico, traumatismo grave y shock hemorrágico, insuficiencia cardíaca y paro cardíaco.
Se puede proporcionar información más completa sobre la hemodinámica del paciente mediante la monitorización no invasiva de la oxigenación de la sangre venosa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California, San Francisco, Induced Hypoxia Lab
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios sanos entre las edades de 21 y 49 años de cualquier género
Criterio de exclusión:
- fumadores
- el embarazo
- cualquier afección médica crónica, incluidas enfermedades cardíacas, hipertensión, enfermedades pulmonares, hepáticas o renales
- obesidad
- evidencia de anatomía anormal de la vena del cuello
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Voluntarios sanos
9 sujetos (masculino y femenino)
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El oxímetro Mespere proporciona una saturación de oxígeno en sangre venosa no invasiva.
OSM-3, un hemoxímetro fabricado por Radiometer, está diseñado para la determinación fotométrica de hemoglobina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Verificación de la precisión de la saturación venosa de oxígeno contra el cooxímetro
Periodo de tiempo: aproximadamente 1 hora
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aproximadamente 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philip E Bickler, MD, PhD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MLS STP-9100001
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