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Precisión de los oxímetros con hipoxia y metahemoglobina o carboxihemoglobina

2 de octubre de 2014 actualizado por: Mespere Lifesciences Inc.
Precisión del oxímetro.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El oxímetro de pulso convencional ha sido un estándar en la atención clínica para el monitoreo hemodinámico no invasivo, que solo mide la oxigenación de la sangre arterial. Hay muchas situaciones clínicas en las que puede existir hipoxia tisular a pesar de los valores normales obtenidos por oxímetro de pulso convencional. Esto puede deberse a un control inadecuado de la demanda de oxígeno (es decir, saturación venosa de oxígeno) de los tejidos.

El método existente para monitorear la oxigenación de la sangre venosa es a través de un catéter de fibra óptica invasivo o de forma intermitente mediante muestreo de sangre y CO-oximetría. Sin embargo, el cateterismo puede ser costoso y puede incluir riesgos inherentes. Por lo tanto, debido a los riesgos inherentes del cateterismo, la oximetría venosa se limita solo a aquellos pacientes en estado crítico. La aplicación clínica de la oximetría venosa es numerosa e incluye sepsis grave y shock séptico, traumatismo grave y shock hemorrágico, insuficiencia cardíaca y paro cardíaco.

Se puede proporcionar información más completa sobre la hemodinámica del paciente mediante la monitorización no invasiva de la oxigenación de la sangre venosa.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

9

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • University of California, San Francisco, Induced Hypoxia Lab

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 49 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Voluntarios sanos entre 21 y 49 años de edad de cualquier género y una variedad de tonos de piel.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntarios sanos entre las edades de 21 y 49 años de cualquier género

Criterio de exclusión:

  • fumadores
  • el embarazo
  • cualquier afección médica crónica, incluidas enfermedades cardíacas, hipertensión, enfermedades pulmonares, hepáticas o renales
  • obesidad
  • evidencia de anatomía anormal de la vena del cuello

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Voluntarios sanos
9 sujetos (masculino y femenino)
El oxímetro Mespere proporciona una saturación de oxígeno en sangre venosa no invasiva.
OSM-3, un hemoxímetro fabricado por Radiometer, está diseñado para la determinación fotométrica de hemoglobina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Verificación de la precisión de la saturación venosa de oxígeno contra el cooxímetro
Periodo de tiempo: aproximadamente 1 hora
aproximadamente 1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Philip E Bickler, MD, PhD, University of California, San Francisco

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de abril de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de abril de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de octubre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2014

Última verificación

1 de octubre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MLS STP-9100001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Oxímetro Mespere

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