Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesnost oxymetrů s hypoxií a methemoglobinem nebo karboxyhemoglobinem

2. října 2014 aktualizováno: Mespere Lifesciences Inc.
Přesnost oxymetru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Konvenční pulzní oxymetr je standardem v klinické péči pro neinvazivní hemodynamické monitorování, které měří pouze okysličení arteriální krve. Existuje mnoho klinických situací, kdy tkáňová hypoxie může existovat navzdory normálním hodnotám získaným konvenčním pulzním oxymetrem. To může být způsobeno nedostatečným monitorováním potřeby kyslíku (tj. saturace žil kyslíkem) tkání.

Stávající metoda monitorování okysličení žilní krve je buď pomocí invazivního katetru z optických vláken, nebo intermitentně odběrem krve a CO-oxymetrií. Katetrizace však může být nákladná a může zahrnovat přirozená rizika. Vzhledem k inherentním rizikům katetrizace je proto žilní oxymetrie omezena pouze na kriticky nemocné pacienty. Klinické aplikace žilní oxymetrie jsou četné, včetně těžké sepse a septického šoku, těžkého traumatu a hemoragického šoku a srdečního selhání a srdeční zástavy.

Ucelenější informace o hemodynamice pacienta může poskytnout neinvazivní monitorování okysličení žilní krve.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

9

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • University of California, San Francisco, Induced Hypoxia Lab

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 49 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dobrovolníci ve věku od 21 do 49 let bez ohledu na pohlaví a různé odstíny pleti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci ve věku od 21 do 49 let obou pohlaví

Kritéria vyloučení:

  • kuřáků
  • těhotenství
  • jakýkoli chronický zdravotní stav včetně srdečního onemocnění, hypertenze, plicního onemocnění, onemocnění jater nebo ledvin
  • obezita
  • důkaz abnormální anatomie krčních žil

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdraví dobrovolníci
9 subjektů (muži a ženy)
Přístroj: Oxymetr Mespere
Oxymetr Mespere zajišťuje neinvazivní saturaci žilní krve kyslíkem.
Přístroj: Radiometr OSM-3 Co-oxymetr
OSM-3, Hemoximetr vyráběný Radiometer, je určen pro fotometrické stanovení hemoglobinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Ověření přesnosti saturace žilního kyslíku pomocí kooxymetru
Časové okno: přibližně 1 hodinu
přibližně 1 hodinu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mespere Lifesciences Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philip E Bickler, MD, PhD, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

24. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MLS STP-9100001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Klinické studie na Oxymetr Mespere

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit