- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01583634
Přesnost oxymetrů s hypoxií a methemoglobinem nebo karboxyhemoglobinem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Konvenční pulzní oxymetr je standardem v klinické péči pro neinvazivní hemodynamické monitorování, které měří pouze okysličení arteriální krve. Existuje mnoho klinických situací, kdy tkáňová hypoxie může existovat navzdory normálním hodnotám získaným konvenčním pulzním oxymetrem. To může být způsobeno nedostatečným monitorováním potřeby kyslíku (tj. saturace žil kyslíkem) tkání.
Stávající metoda monitorování okysličení žilní krve je buď pomocí invazivního katetru z optických vláken, nebo intermitentně odběrem krve a CO-oxymetrií. Katetrizace však může být nákladná a může zahrnovat přirozená rizika. Vzhledem k inherentním rizikům katetrizace je proto žilní oxymetrie omezena pouze na kriticky nemocné pacienty. Klinické aplikace žilní oxymetrie jsou četné, včetně těžké sepse a septického šoku, těžkého traumatu a hemoragického šoku a srdečního selhání a srdeční zástavy.
Ucelenější informace o hemodynamice pacienta může poskytnout neinvazivní monitorování okysličení žilní krve.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- University of California, San Francisco, Induced Hypoxia Lab
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dobrovolníci ve věku od 21 do 49 let obou pohlaví
Kritéria vyloučení:
- kuřáků
- těhotenství
- jakýkoli chronický zdravotní stav včetně srdečního onemocnění, hypertenze, plicního onemocnění, onemocnění jater nebo ledvin
- obezita
- důkaz abnormální anatomie krčních žil
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdraví dobrovolníci
9 subjektů (muži a ženy)
|
Oxymetr Mespere zajišťuje neinvazivní saturaci žilní krve kyslíkem.
OSM-3, Hemoximetr vyráběný Radiometer, je určen pro fotometrické stanovení hemoglobinu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Ověření přesnosti saturace žilního kyslíku pomocí kooxymetru
Časové okno: přibližně 1 hodinu
|
přibližně 1 hodinu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Philip E Bickler, MD, PhD, University of California, San Francisco
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MLS STP-9100001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .