- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01583634
Dokładność pulsoksymetrów z niedotlenieniem i methemoglobiną lub karboksyhemoglobiną
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Konwencjonalny pulsoksymetr jest standardem w opiece klinicznej w nieinwazyjnym monitorowaniu hemodynamicznym, które mierzy jedynie utlenowanie krwi tętniczej. Istnieje wiele sytuacji klinicznych, w których niedotlenienie tkanek może występować pomimo prawidłowych wartości uzyskanych za pomocą konwencjonalnego pulsoksymetru. Może to być spowodowane nieodpowiednim monitorowaniem zapotrzebowania na tlen (tj. wysycenie krwi żylnej tlenem) tkanek.
Istniejącą metodą monitorowania utlenowania krwi żylnej jest albo inwazyjny cewnik światłowodowy, albo sporadycznie pobieranie próbek krwi i CO-oksymetria. Jednak cewnikowanie może być kosztowne i może wiązać się z nieodłącznym ryzykiem. Dlatego też, ze względu na nieodłączne ryzyko związane z cewnikowaniem, pulsoksymetria żylna jest ograniczona tylko do pacjentów w stanie krytycznym. Kliniczne zastosowania pulsoksymetrii żylnej są liczne, w tym w ciężkiej posocznicy i wstrząsie septycznym, ciężkich urazach i wstrząsie krwotocznym oraz niewydolności serca i zatrzymaniu krążenia.
Pełniejsze informacje na temat hemodynamiki pacjenta można uzyskać dzięki nieinwazyjnemu monitorowaniu utlenowania krwi żylnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- University of California, San Francisco, Induced Hypoxia Lab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ochotnicy w wieku od 21 do 49 lat, obojga płci
Kryteria wyłączenia:
- palacze
- ciąża
- wszelkie przewlekłe schorzenia, w tym choroby serca, nadciśnienie, choroby płuc, choroby wątroby lub nerek
- otyłość
- dowód nieprawidłowej anatomii żyły szyi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowi ochotnicy
9 osób (mężczyzna i kobieta)
|
Pulsoksymetr Mespere zapewnia nieinwazyjną saturację krwi żylnej tlenem.
OSM-3, hemoksymetr firmy Radiometer, przeznaczony jest do fotometrycznego oznaczania hemoglobiny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Weryfikacja dokładności nasycenia żylnego tlenem za pomocą współoksymetru
Ramy czasowe: około 1 godziny
|
około 1 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Philip E Bickler, MD, PhD, University of California, San Francisco
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MLS STP-9100001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .